Ingénieur Qualité Système Pharmaceutique H/F

il y a 7 jours

Villeneuved'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies
, fortil rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.

Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire,
FORTIL
cultive la liberté d'entreprendre, l'excellence industrielle et la libération des potentiels.

Description De Poste
Dans le cadre du développement des activités de notre client dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un·e
Ingénieur Qualité Système
pour renforcer le département Assurance Qualité.

Rattaché·e au Responsable Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire, l'amélioration continue et la maîtrise des processus qualité au sein d'un environnement soumis aux
BPF / GMP
.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Piloter et maintenir le système d'assurance qualité en conformité avec les BPF / GMP.
  • Conduire et suivre les audits internes, ainsi que la préparation des audits clients et autorités.
  • Réaliser les investigations qualité suite aux déviations, non-conformités et réclamations.
  • Participer à la rédaction, révision et modification des procédures et documents qualité.
  • Assurer la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
  • Contribuer à la qualité des projets CAPEX, en veillant à l'intégration des exigences qualité dès la conception.
  • Suivre les indicateurs de performance (KPI) et analyser les tendances, notamment le nombre de défauts process.
  • Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et réglementaires.
  • Participer activement à l'amélioration continue du système qualité et des processus associés.

VOTRE PROFIL
Issu·e d'une formation
Bac+5
(école d'ingénieur, master en qualité, pharmacie, chimie, biotechnologies ou équivalent), vous justifiez d'une
expérience de minimum 5 ans
en
Assurance Qualité Système / Process
au sein d'une industrie
pharmaceutique
,
cosmétique
,
agroalimentaire
ou
dispositifs médicaux (DM)
.

Compétences et qualités attendues :

  • Maîtrise des référentiels GMP / BPF et des outils qualité (CAPA, audits, gestion documentaire, investigations).
  • Connaissance des environnements industriels réglementés.
  • Bon niveau d'anglais professionnel (oral et écrit).
  • Esprit d'analyse, rigueur et autonomie.
  • Excellentes capacités relationnelles et de communication.
  • Esprit d'équipe, sens du service et orientation amélioration continue.

LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE
Chez
FORTIL
, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • L'accompagnement sur la montée en compétences.
  • Un écosystème propice à l'innovation et à la prise d'initiative.
  • La possibilité de devenir associé·e.
  • L'engagement dans des projets à impact positif et associatifs.
  • Une politique active dédiée à la parentalité et à l'inclusion.

FORTIL s'engage en faveur de l'égalité des chances.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.

  • Chef de projet conditionnement pharmaceutique H/F

    il y a 7 jours

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  • Ingénieur(e) Systèmes et Réseaux

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    Description de l'entreprise Sopra Steria, acteur majeur de la Tech en Europe, avec collaborateurs dans près de 30 pays, est reconnu pour ses activités de conseil, de services et solutions numériques. Il aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables. Le Groupe apporte une réponse globale aux...

  • Ingénieur(e) Systèmes et Réseaux

    il y a 2 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Sopra Steria Temps plein

    Sopra Steria, acteur majeur de la Tech en Europe, avec collaborateurs dans près de 30 pays, est reconnu pour ses activités de conseil, de services et solutions numériques. Il aide ses clients à mener leur transformation digitale et à obtenir des bénéfices concrets et durables. Le Groupe apporte une réponse globale aux enjeux de compétitivité des...

  • Ingénieur Système, Sauvegarde et réseaux-Sénior

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    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Free-Work Temps plein

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  • Ingénieur Fiabilisation Maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortilrassemble plus de 2 500 collaborateurs répartis dans 30 agences et 14 pays.Porté par un modèleindépendant et 100 % salarié-actionnaire, Fortil cultive laliberté d'entreprendre, l'excellence industrielleet lalibération des potentiels.Description Du PosteDans le cadre du...

  • Ingénieur Systèmes Infrastructure

    il y a 4 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Nexylan Temps plein

    Nous recherchons, pour renforcer notre équipe CORE IT, un(e) Ingénieur Infrastructures et cloud.Accompagné(e) par notre directeur technique, vous aurez à votre charge :L'évolution et le maintien en conditions opérationnelles des infrastructures et du cloud Nexylan (solutions de virtualisation, plateforme de sauvegarde, stockage, hyperviseurs, réseau,...

  • Ingénieur Soutien Logistique Intégré

    il y a 5 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France LGM Temps plein

    LEVEZ-VOUS POUR UNE BONNE RAISON Les 1500 collaborateurs du Groupe LGM, indépendant depuis sa création en 1991, travaillent chez nous parce qu'ils peuvent contribuer, aux côtés des principaux acteurs industriels des grands secteurs de l'industrie, à des projets complexes, passionnants, utiles, aujourd'hui ou demain.De plus, si les grands systèmes vous...

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    il y a 4 jours

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