coordinateur audit pharmacovigilance

il y a 2 jours

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

COORDINATEUR AUDIT PHARMACOVIGILANCE - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous assurez la gestion des données de vigilances et participez à la conformité du système des vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

  • Vous assurez la gestion des audits vigilances de conformité des partenaires et filiales des Laboratoires Théa (notamment la planification, la conduite, le suivi des plans d'action et la documentation associée)
  • Vous contribuez à maintenir la conformité du système des vigilances vis-à-vis des exigences règlementaires et des procédures internes
  • Vous assurez la mise en place et contribuez au suivi et à l'analyse des indicateurs de pilotage de l'activité vigilances
  • Vous réalisez des analyses de risque ou d'impact et préparez les rapports de conformité en lien
  • Vous participez aux inspections et audits relatifs à l'activité et contribuez à leur bon déroulement
  • Vous participez à la mise à jour du PSMF global
  • Vous contribuez à l'amélioration continue du système des vigilances et des processus associés
  • Vous contrôlez le système documentaire des vigilances et contribuez à l'amélioration des procédures opératoires
  • Vous participez au développement et à la mise à jour des procédures Vigilances
  • Vous sensibilisez les contributeurs au système de Pharmacovigilance et aux procédures associées
  • Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
  • Vous assurez la coordination, le suivi et la vérification du travail des consultants vigilance
  • Vous intervenez en back-up pour des activités du pôle et participez aux groupes de projets internes.

VENEZ NOUS CHALLENGER
Issu d'une formation scientifique supérieure, vous disposez d'une première expérience réussie en système Qualité, idéalement dans les audits de Pharmacovigilance.

Vous maîtrisez les tableurs Excel couramment utilisés pour les tableaux de bord et indicateurs.

Vous avez déjà utilisé un système de gestion électronique documentaire (GED).

Vous connaissez la réglementation pharmaceutique.

Vous êtes doté d'un sens du relationnel et votre rigueur ainsi que votre fiabilité vous permettent de mener à bien vos missions.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

Des déplacements internationaux sont à prévoir (6 fois par an en filiales).

Votre rémunération

  • partie fixe à partir de 38 k € sur 13 mois
  • Bonus
  • Prime de participation
  • Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d'avantages comme

  • Une carte tickets restaurant
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

  • Un séminaire d'intégration collectif
  • Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
  • Un plan de formation individualisé
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
  • De nombreux évènements internes
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
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Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention

  • Pharmacien adjoint H/F

    il y a 2 semaines

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    LE CONTEXTEPrestataire de santé à domicile spécialisé dans l'assistance respiratoire, recherche pour son agence basée à Clermont-Ferrand (63), un Pharmacien adjoint BPDO (H/F) en CDI à temps partiel.Composé d'une équipe pluridisciplinaire, nous assurons le retour au domicile des personnes qui nécessitent un traitement d'assistance respiratoire,...

  • Responsable du service formation continue HF H/F

    il y a 4 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clermont School of Business Temps plein

    À propos de nousFondée en 1919, Clermont Business School est une Grande École de management de dimension internationale, triplement accréditée AACSB, EFMD Bachelor et AMBA, membre de la Conférence des Grandes Écoles. Elle est reconnue aux meilleurs niveaux pour ses programmes Bachelors et Masters et compte 2043 étudiants. Elle entend être l'École...

  • responsable technique regional radio f/h

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France NEXECUR Temps plein

    LA SÉCURITÉ REPOSE AVANT TOUT SUR UNE RELATION DE CONFIANCE : C'est ce qui définit NEXECUR Crédit Agricole Protection et Sécurité filiale sécurité du Groupe Crédit Agricole propose des services de protection des biens et de l'assistance à la personne à travers ses 2 filiales opérationnelles : Nexecur Protection et Nexecur Assistance. Crédit...

  • Coordinateur Audit Pharmacovigilance H/F

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Thea Temps plein

    En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous assurez la gestion des données de vigilances et participez à la conformité du système des vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux. Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes : - Vous assurez la gestion des audits vigilances de conformité des partenaires et filiales des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Newnet3D Temps plein

    On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre...

  • Coordinateur Vigilances

    il y a 14 heures

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **COORDINATEUR VIGILANCES / VIGILANCES ET QUALITE - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge de Vigilances Et Information Medicale

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **CHARGE DE VIGILANCES ET INFORMATION MEDICALE - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Pharmacien Référent

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est...

  • Charge de Vigilance

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **CHARGE DE VIGILANCE / REFERENT COMPLIANCE - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Coordinateur Stock

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Aroma Zone | Hyteck Temps plein

    Dans le cadre de l'ouverture de notre future boutique dans le centre-ville de Clermont-Ferrand, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Stock & Technique (F/H). Vous êtes garant de la conformité des marchandises reçues et à adresser. Vous assurez la bonne gestion des flux de marchandises au sein de la Boutique en respectant les procédures définies...

  • Pharmacien Bpdo

    il y a 4 jours

    Clermont-Ferrand, France Alcura France Temps plein

    **Rejoignez Alcura !** Chez Alcura, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quel que soit notre poste, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux. Présent sur l’ensemble du territoire avec 43 agences, **Alcura**...

  • Coordinateur Stock

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Aromazone Temps plein

    Avantages -Tickets restaurants -Remboursement des transports à 50% -Mutuelle -Participation Missions Dans le cadre de l'ouverture de notre future boutique dans le centre-ville deClermont-Ferrand, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Stock & Technique (F/H). Vous êtes garant de la conformité des marchandises reçues et à adresser. Vous assurez la...

  • Coordinateur Stock

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Aroma Zone | Hyteck Temps plein

    AROMA-ZONE, Aroma-Zone est une entreprise française engagée, leader dans le secteur de la beauté et du bien-être au naturel. Avec plus de 1600 références disponibles en ligne et dans ses boutiques, Aroma-Zone a pour mission de rendre accessible au plus grand nombre les solutions naturelles les plus efficaces pour prendre soin de soi, de sa famille et...