Ingénieur Design Control
il y a 6 heures
Missions
Contexte
Dans le cadre du d'un projet, nous recherchons un Ingénieur Design Control (F/H) .
Vos missions
Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820…).
Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF) .
Contribuer aux analyses de risques selon ISO
Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V).
Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires.
Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats.
- Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes.
*Profil
Votre profil
Formation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent.
Expérience confirmée en Design Control , idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech.
Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP .
Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement.
Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire.
Bon relationnel et goût pour le travail transverse.
Anglais impératif
Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?
De vous investir à long terme sur des projets innovants ?
De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
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