Chef de projet Validation Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines

LevalloisPerret, Île-de-France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Vos missions consisteront à :

  • Participer à l'élaboration et piloter la stratégie VSI de notre client,
  • Mettre en œuvre et maintenir la conformité des activités de validation des systèmes informatisés avec les procédures interne de notre client industriel, et les exigences réglementaires (GxP, GAMP 5, 21 CFR part 11, ...),
  • Assurer le rôle de référent VSI auprès des différents interlocuteurs internes et externes,
  • Assurer le suivi des activités de validation sous-traitées,
  • Participer à la formation des collaborateurs sur la validation des systèmes informatisés,
  • Réaliser les revues périodiques SI,
  • Préparer et assister aux activités d'audit SI et fournisseurs,
  • Mettre en œuvre les CAPA et change control sur votre périmètre si besoin.

Profil :

  • Formation de pharmacien ou ingénieur(Bac+5).
  • Expérience significative dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
  • Maitrises des référentiels et normes : BPx, GxP, 21CFR part 11ou GAMP5.
  • Anglais courant.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Formation:

  • Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)

Expérience:

  • Technologies de l'information: 1 an (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel

  • Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR Temps plein

    Vos missions principales :Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation :Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex...

  • Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France EFOR Temps plein

    Vos missions principales :Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation :Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex...

  • chef de projet IT Agile manufacturing

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, Île-de-France R&S TELECOM Temps plein

    Nous recherchons un chef de projet IT Agile expérimenté, disposant d?un solide background industriel dans les secteurs santé ou automobile, impliquant des normes réglementaires et qualité élevées allant jusqu?à la certification.Missions principalesPiloter la planification et l?exécution des projets : gestion des plannings, livrables, budgets et...

  • chef de projet IT Agile manufacturing

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Nous recherchons un chef de projet IT Agile expérimenté, disposant d'un solide background industriel dans les secteurs santé ou automobile, impliquant des normes réglementaires et qualité élevées allant jusqu'à la certification.Missions principalesPiloter la planification et l'exécution des projets : gestion des plannings, livrables, budgets et...

  • Ingénieur Système Vérification

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Ingénieur Système Vérification

    il y a 2 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseExplorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • chef de projet informatique IT Agile manufacturing

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Nous recherchons un Chef de Projet IT Agile expérimenté, disposant d'un solide background industriel (santé ou automobile), pour piloter des plateformes de manufacturing dans un contexte fortement réglementé et international.Vous interviendrez sur la conception, le déploiement et la généralisation de solutions structurantes (DMS, QMS, puis MES), en...

  • Chef de projet d'infrastructure

    il y a 6 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France MGI CONSULTANTS Temps plein

    Rejoignez-nous pour une mission chez notre client fournisseur multi-énergies et services basé à Levallois Perret (92) en tant que Chef de Projet Infrastructure.A ce titre vos missions sont les suivantes :Accompagner les équipes métiers et études sur le suivi des projets et les impacts infrastructures.Préparer la documentation nécessaire aux projets...

  • Chef de Projet Sécurité, Cybersécurité

    il y a 7 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France GCC SERVICES Temps plein

    À propos de nousEnvie de rejoindre un groupe qui permet à chacun de se réaliser et d'entreprendre ? Êtes vous GCC compatible ?GCC, Groupe indépendant qui se positionne parmi les 10 premières entreprises du secteur BTP, présentdans la construction, l'énergie et la promotion immobilière, compte près de 3000 collaborateurs et réalise un chiffre...

  • Chef de projet Téléphonie H/F

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, Île-de-France SYD CONSEIL MANAGEMENT Temps plein

    ? Quel sera ton poste ? ?? Poste : Chef de projet Téléphonie (H/F)?Lieu : Paris? Télétravail : 2 jours par semaine? Contexte client :Notre client modernise ses systèmes de communication, accélère sa migration vers des solutions cloud et optimise ses processus pour soutenir ses services à grande échelle.En tant que Chef(fe) de projet Téléphonie...