Chef de Projet Qualification et Validation

il y a 3 jours

Greater Nice Metropolitan Area, France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps plein

Contexte du poste

Dans le cadre du respect des normes pharmaceutiques et de l'annexe 1 des BPF/GMP, le Chef de Projet Senior Qualification & Validation pilote les activités liées à la mise en conformité des équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés. Il garantit la robustesse des processus de validation et la conformité réglementaire des projets.

Gestion de projet

  • Piloter les projets de qualification/validation (planning, budget, ressources, reporting).
  • Coordonner les équipes internes et externes (ingénieurs, techniciens, prestataires).
  • Être l'interlocuteur principal des parties prenantes (qualité, production, maintenance, IT).

Qualification & Validation

  • Définir la stratégie de qualification et validation selon les normes en vigueur.
  • Rédiger, réviser et approuver la documentation (protocoles, rapports QI/QO/QP, validation process & cleaning).
  • Superviser et exécuter les tests de qualification/validation.
  • Garantir la traçabilité et la conformité aux référentiels GMP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, etc.

Conformité & Amélioration continue

  • Assurer la veille réglementaire et normative.
  • Participer aux audits (internes, clients, autorités).
  • Proposer des axes d'optimisation des processus de validation.

PROFIL

Formation : Bac+5 (Ingénieur ou Master en génie des procédés, qualité, pharmaceutique ou équivalent).

Expérience : minimum 8–10 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques :

  • Connaissance approfondie des référentiels GMP, GAMP5, ICH, FDA.
  • Maîtrise des méthodes de qualification d'équipements, utilités et systèmes informatisés.
  • Expérience en validation de procédés et cleaning validation.

Compétences transverses :

  • Leadership et gestion d'équipe pluridisciplinaire.
  • Capacité de pilotage de projets complexes.
  • Excellente communication écrite et orale (FR/EN).
  • Esprit d'analyse et de synthèse.

  • Coordinateur qualification validation X/ F/H

    il y a 3 jours

    Greater Lille Metropolitan Area, France Abylsen Temps plein

    Ce que vous ferez :​•Planifier et superviser les activités de qualification et validation en lien avec les systèmes et équipements de remplissage aseptique.•Organiser des réunions régulières pour aligner les parties prenantes (équipes projet, qualité, technique, fournisseurs).•Définir les stratégies de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les...

  • Chef de projet maîtrise d'ouvrage

    il y a 3 heures

    Greater Nice Metropolitan Area, France CCI Nice Côte d'Azur Temps plein

    Description du posteNous recherchons un.e Chef de projet maîtrise d'ouvrage pour rejoindre nos équipes. Vous serez chargé.e de piloter des projets variés, en coordonnant les parties prenantes et en veillant à leur bonne exécution, du démarrage jusqu'à la clôture. Vous assurerez également le suivi des ressources, des délais et des budgets pour...

  • Chef de projet/Cheffe de projet

    il y a 3 jours

    Greater Toulon Metropolitan Area, France Selene Temps plein

    Chef de projet technique/ industrialisation avec un côté process.Edition du planning de développement (indus) et des plans d'essais et des rapport d'essais afin de valider la robustesse du process (essais aux limites process des machines) en lien avec les jalons de développement produit (PDR, CDR, QR…)Etude / identification des paramètres clés...

  • Ingénieur Qualification Rocking Motion H/F

    il y a 4 semaines

    Greater Marseille Metropolitan Area, France Techteam - Accélérateur de transformation industrielle Temps plein

    Contexte de la mission Dans le cadre du développement de son activité et du renforcement de ses capacités locales de qualification matières premières, notre client souhaite intégrer un consultant expérimenté pour piloter la mise en place des protocoles de qualification Rocking Motion sur des produits qui ne sont pas encore testés en France.Soutenir...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Greater Strasbourg Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeOpérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validationd'équipements pharmaceutiquesH/F.Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin de...

  • Chargé Qualification et Validation

    il y a 5 jours

    Nice, France Camp de Base Temps plein

    Pré-requis incontournables: L'expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable 5 ans d'expérience en Qualification/Validation Expérience significative en Validation des procédés de nettoyage Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos principales responsabilités seront: Elaborer la stratégie de qualifications/validation des...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Nice, France Genius Talent Temps plein

    Technicien Qualification Validation (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 06 - Rémunération : 2750EUR-2850EUR brut/mois - Mutuelle/Prévoyance (Prise en charge à 80%) - Prime vacances : 1700EUR/mois - Prime assiduité 160EUR/trimestre - Participation transports 2EUR net/jour - Participation au restaurant entreprise - 13ème mois - RTT - Horaires...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Nice, France Genius Talent Temps plein

    Technicien Qualification Validation (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 06 - Rémunération : 2750EUR-2850EUR brut/mois - Mutuelle/Prévoyance (Prise en charge à 80%) - Prime vacances : 1700EUR/an - Prime assiduité 160EUR/trimestre - Participation transports 2EUR net/jour - Mutuelle (80% prise en charge) - 13ème mois - RTT - Horaires journée...

  • Technicien Qualification Validation H/F

    il y a 2 jours

    Nice, France Genius Talent Temps plein

    Technicien Qualification Validation (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 06 - Rémunération : 2750EUR-2850EUR brut/mois - Mutuelle/Prévoyance (Prise en charge à 80%) - Prime vacances : 1700EUR/an - Prime assiduité 160EUR/trimestre - Participation transports 2EUR net/jour - Mutuelle (80% prise en charge) - 13ème mois - RTT - Horaires journée...

  • Chef de projet senior/Cheffe de projet senior

    il y a 1 semaine

    Greater Lille Metropolitan Area, France ACENSI NORD Temps plein

    Nouvelle Opportunité chez ACENSI-NORD (H/F)IMPORTANT: cette opportunité s'adressent à des professionnels confirmés avec au moins 5 ans d'expérience sur des postes de chef de projet.Nous cherchons à renforcer les équipes de développement d'applications d'un de nos clients dans le secteur bancaire. L'objectif est d'intervenir en tant que chef de...