Project Engineer – Fill
il y a 1 semaine
Ingénieur Projets Fill & Finish (H/F)
Région Lille, France
À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie et les sciences de la vie. Depuis plus de 15 ans, nous accompagnons les leaders de l'industrie pharmaceutique dans leurs projets stratégiques. Notre mission : allier expertise technique et approche humaine pour créer un impact durable. Rejoindre Nalys, c'est intégrer une équipe collaborative, agile et tournée vers l'innovation.
Votre rôle
Nous recherchons un
Ingénieur Projets Fill & Finish
pour piloter des projets techniques complexes dans un environnement exigeant et innovant.
Au sein du service Ingénierie et Bureau d'Études, vous serez responsable de la gestion de projets liés aux équipements Fill & Finish, incluant la qualification, la mise à niveau et l'intégration de nouveaux systèmes. Vous interviendrez sur des projets de remédiation, de Life Cycle Management et d'amélioration continue, en garantissant le respect des délais, des budgets et des standards qualité GMP.
Vos responsabilités
Vous serez amené à piloter le projet pour les équipements Fill & Finish :
- Réalisation des SAT, QI, QO jusqu'aux lots PPQ
- Mise à niveau des change controls et support à la résolution des non-conformités
- Suivi des actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs
- Qualification des lyophilisateurs et validation des nouveaux formats produits
- Prendre en charge de nouveaux projets
- Définir les besoins utilisateurs, formaliser les cahiers des charges et accompagner la démarche d'amélioration continue
- Assurer la coordination des projets avec les équipes internes et les fournisseurs
- Garantir la conformité réglementaire et le respect des processus achats
- Assurer le reporting auprès des parties prenantes et livrer les projets dans les délais et budgets impartis.
Votre profil
- Vous avez un diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie pharmaceutique, mécanique, chimique ou industriel
- Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des lignes Fill & Finish et lyophilisation
- Vous maîtrisez les processus de qualification (SAT, QI, QO) et des normes GMP
- Vous êtes à l'aide dans la coordination de multi-interlocuteurs et dans la rédaction de cahiers des charges
- Vous êtes capable de communiquaer tant en Français qu'en Anglais.
Processus de recrutement
Lors de votre candidature au poste d'
Ingénieur Projet - Fill & Finish,
voici les différentes étapes du processus de recrutement par lesquelles vous passerez :
- Premier entretien avec Olivia Braszko, Talent Acquisition Specialist
- Second entretien qui aura lieu avec l'un de nos référents techniques
- Un entretien final avec le Business Unit Director, Alexandre Ivankovich, avant la rencontre avec notre partenaire.
Prêt(e) à relever le défi ?
Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée par l'innovation et la qualité
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