charge assurance qualite h/f
il y a 1 semaine
La Recherche Clinique est organisée en 5 Bureaux pour optimiser sa performance, développer sa capacité à porter de grands essais académiques à forte valeur ajoutée nationale et internationale tout en consolidant le positionnement de Gustave Roussy comme plateforme privilégiée d'accueil des essais industriels innovants.
Au sein du bureau Qualité et dans le cadre de la certification ISO 9001 de la Direction de la Recherche Clinique et de la Pharmacie, vous serez en charge :
- Assurer en temps réel la conformité qualité des étapes critiques du circuit des IMP (picking, contrôles in process, respect de la chaîne du froid du picking à l'administration / dispensation).
- Assurer la coordination opérationnelle entre la zone de picking et la zone de production, afin de fluidifier la planification des préparations, prioriser les demandes urgentes et réduire les temps d'attente des patients.
- Surveiller et documenter la traçabilité des médicaments thermo-sensibles (congelés, réfrigérés, température ambiante), notamment les temps de décongélation, les durées maximales d'utilisation après décongélation ou sortie du froid, les temps cumulés hors chaîne du froid.
- Identifier, enregistrer et analyser les écarts / déviations qualité, et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer le suivi de la qualité avec les directions concernées comme la DRC
Le titulaire du poste doit avoir les pré-requis suivants :
- Formation Bac + 5 type scientifique
- Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique
- Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général
- Une expérience en pharmacie hospitalière et/ou essais cliniques est un atout.
- Une première expérience en assurance qualité (GMP / GCP / BPP) est souhaitée.
Le titulaire du poste doit avoir :
- De bonnes connaissances de la règlementation nationale et internationale des essais cliniques,
- Une bonne connaissance des concepts, outils et méthodes de management de la qualité
- Des capacités organisationnelles, relationnelles et pédagogiques,
- Rigueur, méthode et esprit d'équipe,
- Capacité à travailler de manière indépendante tout en s'intégrant dans une équipe pluridisciplinaire.
- Qualités de communication, diplomatie et pédagogie.
- Capacité à prioriser et à maintenir une posture de référence qualité dans un environnement à flux tendu.
- Un niveau d'anglais courant scientifique et technique lu, écrit et parlé
- Une connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique ou du milieu hospitalier souhaitable.
- Outils informatiques (Word, Excel, Power Point)
Compétences techniques
- Maîtrise des principes de gestion de la qualité, des CAPA et de la gestion des risques.
- Connaissance des exigences liées aux médicaments thermo-sensibles ( chaîne du froid, suivi des températures, gestion des temps de décongélation et des durées limites d'utilisation)
- Aisance avec les outils informatiques et, idéalement, les logiciels de pharmacie hospitalière et de gestion des essais cliniques (Chimio, PharmaEssai ou équivalents).
CDD de 12 mois à pourvoir immédiatement
Localisation du posteLieu
Villejuif
Critères candidatNiveau d'études min. requis
4- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis2-5 ans
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Charge Assurance Qualite H/F
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Technicien Supérieur de Qualité H/F
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Animateur qualité H/F) alternance
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France INHNI Temps pleinOrganisme de formation professionnelle dans le secteur de la Propreté, de l'Hygiène et de l'Environnement.Créé en 1980 par la Fédération des Entreprises de Propreté et services associés, l'INHNI fait partie du Monde de la Propreté et participe ainsi au développement de cette profession utile à tous.L'INHNI propose une offre de formation large avec...
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Animateur qualité H/F) alternance
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France inhni Temps pleinVotre mission :Envie de découvrir un secteur dynamique et qui forme à des métiers essentiels à tous ? C'est par ici Nous recherchons un Animateur qualité pour notre entreprise partenaire à la Garenne Colombes dans le secteur de la propreté. Nous vous proposons d'intégrer notre formation BTS Métiers des Services à l'Environnement dans le cadre...
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Charge(E) De Radioprotection H/F
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Charge(E) De Fidelisation Digitale H/F
il y a 2 semaines
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Chargé de PCRA en cas de perte des SI F/H
il y a 2 jours
Villejuif, Île-de-France Hôpital Paul-Brousse AP-HP Temps pleinDétails de l'offrePOSTE PROPOSÉChargé de PCRA en cas de perte des SI F/HCONTRATCDDDESCRIPTIFÉlaborer les PCRA spécifiques au maintien de l'activité en cas de perte des systèmes d'information, en collaboration avec les équipes soignantes, techniques et administrativesIntégrer les spécificités des systèmes critiques dans ces PCRAAdapter les PCRA...
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Chargé d'Etudes Structures Confirmé
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France Legendre Temps pleinL'ingénierie du Groupe Legendre recrute pour son pôle Structures, basé à Villejuif, un(e) :Chargé d'études Structures Confirmé (H/F)Rattaché au Chef de Groupe Structure, vous réaliserez des études d'exécution béton armé pour les projets du groupe en étroite collaboration avec les autres collaborateurs. Plus particulièrement, vos missions sont...
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STAGE - Assistant communication et projets marketing H/F
il y a 1 semaine
Villejuif, Île-de-France LCL Temps pleinInformations générales Entité Filiale du Groupe Crédit Agricole depuis 2003, LCL est une banque nationale avec plus de 1600 implantations, qui accompagne 6 millions de clients particuliers, professionnels ou privés. Elle est la banque d'une entreprise sur 3.LCL poursuit son ambition de devenir la banque assurance de référence en ville en étant...
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Cadre de santé en Hôpital de jour H/F H/F
il y a 3 jours
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
