charge assurance qualite h/f
Il y a 48 minutes
La Recherche Clinique est organisée en 5 Bureaux pour optimiser sa performance, développer sa capacité à porter de grands essais académiques à forte valeur ajoutée nationale et internationale tout en consolidant le positionnement de Gustave Roussy comme plateforme privilégiée d'accueil des essais industriels innovants.
Au sein du bureau Qualité et dans le cadre de la certification ISO 9001 de la Direction de la Recherche Clinique et de la Pharmacie, vous serez en charge :
- Assurer en temps réel la conformité qualité des étapes critiques du circuit des IMP (picking, contrôles in process, respect de la chaîne du froid du picking à l'administration / dispensation).
- Assurer la coordination opérationnelle entre la zone de picking et la zone de production, afin de fluidifier la planification des préparations, prioriser les demandes urgentes et réduire les temps d'attente des patients.
- Surveiller et documenter la traçabilité des médicaments thermo-sensibles (congelés, réfrigérés, température ambiante), notamment les temps de décongélation, les durées maximales d'utilisation après décongélation ou sortie du froid, les temps cumulés hors chaîne du froid.
- Identifier, enregistrer et analyser les écarts / déviations qualité, et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer le suivi de la qualité avec les directions concernées comme la DRC
Le titulaire du poste doit avoir les pré-requis suivants :
- Formation Bac + 5 type scientifique
- Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique
- Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général
- Une expérience en pharmacie hospitalière et/ou essais cliniques est un atout.
- Une première expérience en assurance qualité (GMP / GCP / BPP) est souhaitée.
Le titulaire du poste doit avoir :
- De bonnes connaissances de la règlementation nationale et internationale des essais cliniques,
- Une bonne connaissance des concepts, outils et méthodes de management de la qualité
- Des capacités organisationnelles, relationnelles et pédagogiques,
- Rigueur, méthode et esprit d'équipe,
- Capacité à travailler de manière indépendante tout en s'intégrant dans une équipe pluridisciplinaire.
- Qualités de communication, diplomatie et pédagogie.
- Capacité à prioriser et à maintenir une posture de référence qualité dans un environnement à flux tendu.
- Un niveau d'anglais courant scientifique et technique lu, écrit et parlé
- Une connaissance de l'environnement de l'industrie pharmaceutique ou du milieu hospitalier souhaitable.
- Outils informatiques (Word, Excel, Power Point)
Compétences techniques
- Maîtrise des principes de gestion de la qualité, des CAPA et de la gestion des risques.
- Connaissance des exigences liées aux médicaments thermo-sensibles ( chaîne du froid, suivi des températures, gestion des temps de décongélation et des durées limites d'utilisation)
- Aisance avec les outils informatiques et, idéalement, les logiciels de pharmacie hospitalière et de gestion des essais cliniques (Chimio, PharmaEssai ou équivalents).
CDD de 12 mois à pourvoir immédiatement
Localisation du posteLieu
Villejuif
Critères candidatNiveau d'études min. requis
4- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis2-5 ans
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Charge Assurance Qualite H/F
il y a 2 heures
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Charge / Chargee De Clientele Particuliers - H/F
il y a 2 heures
Villejuif, Île-de-France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps pleinQui sommes nousSite Internet : Banque de premier plan en France comme à l'international, le groupe CIC valorise un modèle de banque universelle, qui conjugue tous les métiers de la finance, et de l'assurance, la solidité financière et une stratégie de croissance durable.Le CIC, holding et banque de réseau sur la région parisienne, fédère 5 banques...
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Animateur qualité H/F) alternance
il y a 11 heures
Villejuif, Île-de-France INHNI Temps pleinOrganisme de formation professionnelle dans le secteur de la Propreté, de l'Hygiène et de l'Environnement.Créé en 1980 par la Fédération des Entreprises de Propreté et services associés, l'INHNI fait partie du Monde de la Propreté et participe ainsi au développement de cette profession utile à tous.L'INHNI propose une offre de formation large avec...
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Animateur qualité H/F) alternance
il y a 1 heure
Villejuif, Île-de-France inhni Temps pleinVotre mission :Envie de découvrir un secteur dynamique et qui forme à des métiers essentiels à tous ? C'est par ici Nous recherchons un Animateur qualité pour notre entreprise partenaire à la Garenne Colombes dans le secteur de la propreté. Nous vous proposons d'intégrer notre formation BTS Métiers des Services à l'Environnement dans le cadre...
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Assistant De Gestion H/F H/F
il y a 9 heures
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Chargé Recouvrement
Il y a 17 minutes
Villejuif, Île-de-France SAPIAN Temps pleinNous Sommes SAPIANVous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et en forte croissance qui œuvre pour des lieux de vie sains et sûrs, avec des équipes passionnées, performantes et bienveillantes ? Alors vous êtes au bon endroit ;)SAPIAN est un acteur majeur des services de l'hygiène des bâtiments en France, qui intervient sur 4 domaines...
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Chargé de développement commercial Postgraduate Programs
il y a 9 heures
Villejuif, Île-de-France EFREI Temps pleinÀ propos de nousGrande École du Numérique créée en 1936, l'Efrei est un acteur indépendant majeur de l'enseignement supérieur et de la transformation numérique. Installée à Paris ainsi qu'à Bordeaux, l'Efrei forme 5 700 étudiants dans son programme Grande École d'ingénieurs et dans ses Programmes Experts du numérique (bachelors, mastères…),...
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chargé de développement commercial postgraduate programs
il y a 2 heures
Villejuif, Île-de-France EFREI Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEGrande École du Numérique créée en 1936, l'Efrei est un acteur indépendant majeur de l'enseignement supérieur et de la transformation numérique. Installée à Paris ainsi qu'à Bordeaux, l'Efrei forme 5 700 étudiants dans son programme Grande École d'ingénieurs et dans ses Programmes Experts du numérique (bachelors,...
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Technicien de laboratoire de thérapie cellulaire H/F
il y a 11 heures
Villejuif, Île-de-France Gustave Roussy Temps pleinInformations générales Entité de rattachement L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de...
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Charge(E) De Fidelisation Digitale H/F
Il y a 15 minutes
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