Consultant(e) – Chef de Projet Génération de Données Médicales

il y a 2 semaines

Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

Vos missions

Vous interviendrez au sein d'un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée evidence médicale et excellence opérationnelle.

Vous serez responsable de la mise en place, du pilotage et de la réalisation de projets de génération de données médicales, en garantissant la qualité scientifique, réglementaire, opérationnelle et budgétaire des études confiées :

Pilotage de projets

  • Diriger, en tant que chef(fe) de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en œuvre et au suivi de projets de génération de données médicales

  • Définir, planifier et suivre les plans de projet en cohérence avec la stratégie globale

  • Assurer le respect des objectifs qualité, coûts et délais

Coordination et gouvernance

  • Animer et coordonner les équipes projets pluridisciplinaires

  • Coordonner les métiers contributeurs internes (médical, biométrie, qualité, réglementaire, pharmacovigilance…) et les partenaires externes

  • Mettre en œuvre les outils de pilotage appropriés : matrices de responsabilités et de risques, indicateurs de performance, plans de communication et de monitoring

Gestion de la sous-traitance (CROs)

  • Piloter les études confiées aux CROs

  • Évaluer la faisabilité des projets et le chiffrage proposé par les prestataires, en lien avec les responsables outsourcing

  • Définir et suivre les indicateurs de supervision des activités sous-traitées

  • Identifier, escalader et gérer les dérives contractuelles ou opérationnelles

Expertise scientifique et réglementaire

  • Contribuer, en collaboration avec le rédacteur médical, à l'élaboration des protocoles d'étude et des documents associés

  • Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des procédures internes et des règles d'éthique et de compliance applicables

  • Superviser la gestion administrative et documentaire des études

Reporting et communication

  • Assurer un reporting régulier de l'avancement opérationnel et budgétaire des projets

  • Proposer des plans d'actions et solutions en cas de déviation

  • Travailler dans une logique de transparence et d'aide à la décision auprès du management

Votre profil

  • Formation scientifique supérieure : Master scientifique, PhD, Pharmacien

  • Minimum 5 ans d'expérience sur un rôle similaire en recherche clinique

  • Expérience en monitoring et coordination d'études cliniques internationales, idéalement en RWE

  • Expérience confirmée en gestion de la sous-traitance et pilotage par indicateurs

  • Excellente connaissance des ICH/BPC, de l'environnement réglementaire et des guidelines cliniques

  • Anglais courant (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant(e) – Chef de Projet Génération de Données Médicales

    il y a 1 semaine

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  • Consultant – Chef de Projet Génération de Données Médicales

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en opérations cliniques et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée évidence médicale et...

  • Chef(fe) de projets Génération de Données Médicales

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Enovalife Temps plein

    Nous recrutons – Chef(fe) de projets Génération de Données Médicales (H/F)IDFou Sud-Ouest | Disponibilité immédiate | Profils médior à senior (5+ ans)Nous accompagnons actuellement un acteur majeur du secteur de la santé dans le renforcement de ses équipes projets, sur des sujets à fort impact autour de la génération de données médicales...

  • Chef de projet Sage X3

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Parthena Consultant Temps plein

    Ce qui te donnera envie de rester chez Parthena ConsultantUne entreprise à taille humaine, en pleine croissanceUn environnement de travail stimulant, solidaire et bienveillantBien plus que des missions, une histoire à écrire ensembleA quoi vont ressembler tes journées ?Le Chef de Projet assure des missions de pilotage opérationnel de projets :...

  • Chef de projet Sage FRP 1000

    il y a 22 heures

    Paris, Île-de-France Parthena Consultant Temps plein

    Nous recherchons des chefs de projet (F/H) pour déployer SAGE FRP 1000 Ce qui te donnera envie de rester chez Parthena ConsultantUne entreprise à taille humaine, en pleine croissanceUn environnement de travail stimulant, solidaire et bienveillantBien plus que des missions, une histoire à écrire ensembleA quoi vont ressembler tes journées ?Le Chef de...

  • Consultant Chef de Projet Industrie

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France RSight® Temps plein

    Nous recherchons unChef de Projet Industriepour le compte de l'un de nos clients, uneESN en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de unités opérationnelles de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Chef de Projet interviendra sur des projets de modernisation des...

  • Consultant Growth Outbound Lead Generation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France GROW Temps plein

    En tant que "Lead Generation Specialist", tu accompagneras un portefeuille de clients à construire des stratégies de génération de leads outbound multicanale (Mail, LinkedIn, Call).Tes missions seront les suivantes :Définir avec chaque client le scope de la mission en lien avec leurs objectifs business Identifier les bonnes cibles de prospection...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...

  • Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

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  • Chargé de projet outil numérique et données

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Armée de l'air et de l'espace Temps plein

    Être militaire, c'est servir l'État, au sein des armées, en portant l'uniforme. Cela implique discipline, disponibilité et loyauté. Le sens de l'adaptation et le goût de l'effort sont des qualités indispensables. Être officier, c'est être en situation de responsabilité, en particulier auprès du personnel placé sous ses ordres. Cela suppose...