Consultant – Chef de Projet Génération de Données Médicales
il y a 7 jours
Vous avez un profil solide en opérations cliniques et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous
Vos missions
Vous interviendrez au sein d'un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée évidence médicale et excellence opérationnelle.
Vous serez responsable de la mise en place, du pilotage et de la réalisation de projets de génération de données médicales, en garantissant la qualité scientifique, réglementaire, opérationnelle et budgétaire des études confiées :
Pilotage de projets
- Diriger, en tant que chef(fe) de projet, les ressources et les budgets nécessaires à la mise en œuvre et au suivi de projets de génération de données médicales
- Définir, planifier et suivre les plans de projet en cohérence avec la stratégie globale
- Assurer le respect des objectifs qualité, coûts et délais
Coordination et gouvernance
- Animer et coordonner les équipes projets pluridisciplinaires
- Coordonner les métiers contributeurs internes (médical, biométrie, qualité, réglementaire, pharmacovigilance…) et les partenaires externes
- Mettre en œuvre les outils de pilotage appropriés : matrices de responsabilités et de risques, indicateurs de performance, plans de communication et de monitoring
Gestion de la sous-traitance (CROs)
- Piloter les études confiées aux CROs
- Évaluer la faisabilité des projets et le chiffrage proposé par les prestataires, en lien avec les responsables outsourcing
- Définir et suivre les indicateurs de supervision des activités sous-traitées
- Identifier, escalader et gérer les dérives contractuelles ou opérationnelles
Expertise scientifique et réglementaire
- Contribuer, en collaboration avec le rédacteur médical, à l'élaboration des protocoles d'étude et des documents associés
- Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP), des procédures internes et des règles d'éthique et de compliance applicables
- Superviser la gestion administrative et documentaire des études
Reporting et communication
- Assurer un reporting régulier de l'avancement opérationnel et budgétaire des projets
- Proposer des plans d'actions et solutions en cas de déviation
- Travailler dans une logique de transparence et d'aide à la décision auprès du management
Votre profil
- Formation scientifique supérieure : Master scientifique, PhD, Pharmacien
- Minimum 5 ans d'expérience sur un rôle similaire en recherche clinique
- Expérience en monitoring et coordination d'études cliniques internationales, idéalement en RWE
- Expérience confirmée en gestion de la sous-traitance et pilotage par indicateurs
- Excellente connaissance des ICH/BPC, de l'environnement réglementaire et des guidelines cliniques
- Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez
IVIDATA Life Sciences
, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement
stimulant, collaboratif et en constante évolution
, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
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Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinVos missions Vous interviendrez au sein d'un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée evidence médicale et excellence opérationnelle.Vous serez responsable de la mise en place, du pilotage et de la réalisation de projets de génération de données médicales, en...
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Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinVos missionsVous interviendrez au sein d'un Project Management Office (PMO) dédié à la Génération de Données Médicales, rattaché à une plateforme stratégique orientée evidence médicale et excellence opérationnelle.Vous serez responsable de la mise en place, du pilotage et de la réalisation de projets de génération de données médicales, en...
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Consultant données/Consultante données
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France e-QUADRA Temps pleinNotre client, acteur majeur du secteur santé, fait face à des enjeux critiques de gestion des flux de données entre ses systèmes internes et ses partenaires. Des ruptures ou pertes de données impactent la fiabilité des processus opérationnels et la satisfaction des collaborateurs et partenaires. Nous recherchons un consultant technico-fonctionnel...
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Consultant Growth Outbound Lead Generation
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France GROW Temps pleinEn tant que "Lead Generation Specialist", tu accompagneras un portefeuille de clients à construire des stratégies de génération de leads outbound multicanale (Mail, LinkedIn, Call).Tes missions seront les suivantes :Définir avec chaque client le scope de la mission en lien avec leurs objectifs business Identifier les bonnes cibles de prospection...
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Consultant Chef de Projet Industrie
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France RSight® Temps pleinNous recherchons unChef de Projet Industriepour le compte de l'un de nos clients, uneESN en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de unités opérationnelles de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Chef de Projet interviendra sur des projets de modernisation des...
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Chargé de projet outil numérique et données
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Armée de l'air et de l'espace Temps pleinÊtre militaire, c'est servir l'État, au sein des armées, en portant l'uniforme. Cela implique discipline, disponibilité et loyauté. Le sens de l'adaptation et le goût de l'effort sont des qualités indispensables. Être officier, c'est être en situation de responsabilité, en particulier auprès du personnel placé sous ses ordres. Cela suppose...
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Chef de projet/ Consultant SIRH Data
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France mhz-consulting Temps pleinJob Description: Chef de projet/ Consultant SIRH Data (AMOA )(Mission 6 mois)Lieu : Paris (92) Présentiel 4 jours / semaineDurée : 6 moisNotre client est un acteur majeur de le secteur du service à la personne en France. Fort de milliers de collaborateurs et d'un réseau unique,il accompagne chaque année ces clients grâce à ses services et...
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Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires.Vos responsabilités :- Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.- Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...
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Chargé de projet " outil numérique et données"
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Armée de l'air et de l'espace Temps pleinÊtre militaire, c'est servir l'État, au sein des armées, en portant l'uniforme. Cela implique discipline, disponibilité et loyauté. Le sens de l'adaptation et le goût de l'effort sont des qualités indispensables. Être officier, c'est être en situation de responsabilité, en particulier auprès du personnel placé sous ses ordres. Cela suppose...
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Consultant - Gestionnaire données Pharmacovigilance H/F
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps pleinNous recherchons un(e) Consultant(e) en Pharmacovigilance pour intervenir sur une mission de supervision des cas de PV externalisés à deux plateformes prestataires. Vos responsabilités : Répondre aux sollicitations des prestataires concernant la gestion des cas de PV.Assurer le suivi des délais de traitement des cas et analyser les retards...
