Expert évaluation médicale en Pharmacovigilance H/F

il y a 2 semaines

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable d'évaluation médicale en Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et internationale en vigueur et selon les procédures internes de pharmacovigilance.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

  • Saisir, valider et évaluer les cas dans la base de données de pharmacovigilance pour les étapes dont vous êtes responsable, dans le respect des délais et des procédures
  • Elaborer les PSURs et tout rapport périodique de sécurité (DSUR, 6 monthly report, etc)
  • Contribuer et coordonner la rédaction des Plans de Gestion des Risques (RMP)
  • Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des dossiers d'AMM et des dossiers de Transparence
  • Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques, des cahiers d'observation, des brochures investigateurs, des safety plans et des rapports d'étude
  • Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des procédures de pharmacovigilance
  • Informer le Responsable de Pharmacovigilance en cas de signal pouvant annoncer une éventuelle situation de crise et/ou pouvant modifier le rapport bénéfices/risques d'un produit

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Médecin, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience en maison mère sur des activités de détection de signal et des rédaction de PSURs, RMPs et autres rapports de pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes :

  • Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
  • Anglais courant indispensable

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense
  • Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
  • Compte Epargne Temps
  • CE
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport

  • Pharmacien en Pharmacovigilance Senior _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Medical Science Liaison

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Secrétaire Médical en alternance F/H

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Walter Learning Temps plein

    L'école Walter Learning conçoit, produit et dispense des formations en ligne à destination des professionnels et des personnes qui cherchent à construire leur avenir professionnel.Alliant création de contenus pédagogiques et expertise technologique, nous produisons nos formations en interne avec des spécialistes reconnus, et les diffusons sur notre...

  • Secrétaire médicale F/H

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi secrétaire médicale H/F - Issy-les-Moulineaux 92Nous recrutons une secrétaire médicale H/F en CDI à temps plein pour une structure pluridisciplinaire située à Issy-les-Moulineaux dans les Hauts-de-Seine.Description Et MissionsDans le cadre de vos fonctions, vous assurerez un soutien administratif essentiel au bon fonctionnement de la structure....

  • Chirurgien-dentiste - Les Ulis 91 H/F

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi Chirurgien-Dentiste H/F - Les Ulis 91Nous recrutons un chirurgien-dentiste H/F pour intégrer une structure médicale et dentaire située aux Ulis, en Essonne, dans le cadre d'un CDI salarié.Description Et MissionsEn tant qu'omnipraticien, vous exercerez 4 jours par semaine, les lundi, mercredi, jeudi et vendredi. Vous intégrerez une équipe...

  • Technicien polyvalent H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France 3D-expert Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un technicien polyvalent pour assurer la logistique de notre entrepot situé a Les Ulis.ResponsabilitésAssurer la sortie de commandes quotidiennesPréparation des commandesAssurer un contrôle minutieux de la préparation des commandes et veiller a l'exactitude de celles-ci.Etre le relais direct avec les...

  • GVP Auditor – Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    À propos de l'entrepriseCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, réunit des équipes d'experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des...

  • Vendeurs (f/h) - CDD 35h - Issy les Moulineaux

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France H&M Temps plein

    Description du posteCDD 35h à pourvoir avec une disponibilité du 29 Décembre 2025 au 4 Février 2026.CE QUE VOUS FEREZEn tant que Vendeur chez H&M, vous jouerez un rôle clé en créant une expérience client exceptionnelle. Vous accueillerez les clients, les guiderez à travers votre magasin et les aiderez à trouver ce dont ils ont besoin tout en...

  • Medical Advisor Onco-urologie

    il y a 12 heures

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Stage - Assistante evaluation efficacité cosmétique / Vivo / H/F/X - - France

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Groupe Rocher Temps plein

    Réf: 110881Lieu:Issy-les-Moulineaux, FRType de contrat: Stage / Internship4 à 6 moisMarque: Yves RocherEquipe: Direction Innovation Et DéveloppementStage - Assistante evaluation efficacité cosmétique / Vivo / H/F/X - Groupe Rocher - FranceVoulez-vous faire partie d'une entreprise à mission qui reconnecte les femmes & les hommes à la Nature ?Prêt(e)...