Expert évaluation médicale en Pharmacovigilance H/F

il y a 2 semaines

Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et directement sous le Responsable d'évaluation médicale en Pharmacovigilance, vous assurez le suivi de la tolérance des médicaments en développement et commercialisés afin de garantir la sécurité des patients, selon la réglementation nationale et internationale en vigueur et selon les procédures internes de pharmacovigilance.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

  • Saisir, valider et évaluer les cas dans la base de données de pharmacovigilance pour les étapes dont vous êtes responsable, dans le respect des délais et des procédures
  • Elaborer les PSURs et tout rapport périodique de sécurité (DSUR, 6 monthly report, etc)
  • Contribuer et coordonner la rédaction des Plans de Gestion des Risques (RMP)
  • Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des dossiers d'AMM et des dossiers de Transparence
  • Participer à la rédaction/validation de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques, des cahiers d'observation, des brochures investigateurs, des safety plans et des rapports d'étude
  • Participer à la rédaction et à la mise en œuvre des procédures de pharmacovigilance
  • Informer le Responsable de Pharmacovigilance en cas de signal pouvant annoncer une éventuelle situation de crise et/ou pouvant modifier le rapport bénéfices/risques d'un produit

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Médecin, Pharmacien ou équivalent, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience en maison mère sur des activités de détection de signal et des rédaction de PSURs, RMPs et autres rapports de pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes :

  • Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
  • Anglais courant indispensable

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense
  • Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
  • Compte Epargne Temps
  • CE
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport

  • Pharmacien en Pharmacovigilance Senior _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Pharmacien en Pharmacovigilance Senior_Industrie Pharmaceutique F/H

    il y a 2 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Pharmacien Responsable Bilingue Anglais H/F

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute, pour tous types d'entreprises, du personnel médical, paramédical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite Enfance, Laboratoires d'analyses et Industrie Pharmaceutique.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires du secteur de l'industrie pharmaceutique,acteur de la...

  • Medical Science Liaison

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Secrétaire Médical en alternance F/H

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France Walter Learning Temps plein

    L'école Walter Learning conçoit, produit et dispense des formations en ligne à destination des professionnels et des personnes qui cherchent à construire leur avenir professionnel.Alliant création de contenus pédagogiques et expertise technologique, nous produisons nos formations en interne avec des spécialistes reconnus, et les diffusons sur notre...

  • Secrétaire médicale F/H

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Jober Group | Recrutement Dentaire 🦷 et Medical 🩺 Temps plein

    Emploi secrétaire médicale H/F - Issy-les-Moulineaux 92Nous recrutons une secrétaire médicale H/F en CDI à temps plein pour une structure pluridisciplinaire située à Issy-les-Moulineaux dans les Hauts-de-Seine.Description Et MissionsDans le cadre de vos fonctions, vous assurerez un soutien administratif essentiel au bon fonctionnement de la structure....

  • Vendeurs (f/h) - CDD 35h - Issy les Moulineaux

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France H&M Temps plein

    Description du posteCDD 35h à pourvoir avec une disponibilité du 29 Décembre 2025 au 4 Février 2026.CE QUE VOUS FEREZEn tant que Vendeur chez H&M, vous jouerez un rôle clé en créant une expérience client exceptionnelle. Vous accueillerez les clients, les guiderez à travers votre magasin et les aiderez à trouver ce dont ils ont besoin tout en...

  • Vendeurs (f/h) - CDD 35h - Issy les Moulineaux

    il y a 6 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France H&M Temps plein

    Description du posteCDD 35h à pourvoir avec une disponibilité du 8 Décembre 2025 au 7 Février 2026.CE QUE VOUS FEREZEn tant que Vendeur chez H&M, vous jouerez un rôle clé en créant une expérience client exceptionnelle. Vous accueillerez les clients, les guiderez à travers votre magasin et les aiderez à trouver ce dont ils ont besoin tout en mettant...

  • secretaire medicale en laboratoire d'analyses medicales

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F Issy les Moulineauxsecrétaire médicale - Issy les MoulineauxVos missions principales : Accueil physique des patientsEnregistrement des dossiers des patientsGestion des prises de rendez-vous à domicileGestion des éditions des comptes rendusRelation administrative avec les établissements de...

  • Secrétaire médicale H/F

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Groupe Piment Temps plein

    Description En tant que Secrétaire médicale H/F, vous jouerez un rôle clé dans la gestion administrative et l'accueil des patients au sein d'une structure médicale (laboratoire d'analyse médicale).Vos principales responsabilités seront :• Accueillir et orienter les patients.• Gérer les dossiers médicaux et assurer le suivi administratif.•...