GVP Auditor – Industrie Pharmaceutique
il y a 9 heures
À propos de l'entreprise
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, réunit des équipes d'experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des projets à forts enjeux, en particulier dans les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Rejoindre Capgemini Engineering, c'est contribuer à des projets qui ont un impact réel, dans un environnement collaboratif et tourné vers l'avenir.
À propos du rôle
Dans le cadre du renforcement des activités de notre client, un acteur pharmaceutique international, nous recherchons un(e)
GVP (Good Pharmacovigilance Practice) Auditor
pour accompagner le département
GVP QA Audit Group
dans la planification, la réalisation et le suivi des audits liés à la pharmacovigilance.
Vous interviendrez au sein d'un périmètre mondial et contribuerez directement au maintien de la conformité du système de PV du groupe.
Vos principales missions
Audits GVP – Préparation, conduite et reporting
- Préparer, conduire et rapporter les audits GVP : Affiliates, Partners, Suppliers, PV System audits.
- Analyser et suivre les indicateurs de performance des audits qualité et partager les résultats avec les parties prenantes.
- Garantir le respect des réglementations internationales, des exigences internes et du plan qualité annuel.
Suivi des réponses aux audits & CAPA
- Accompagner les équipes auditées dans la définition et la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
- Évaluer et approuver les CAPA issues des audits et assurer le suivi jusqu'à leur validation complète.
Gestion de la sous-traitance des audits
- Participer à l'externalisation des audits GVP : rédaction des spécifications, analyse des propositions, sélection des sous‑traitants, pilotage des activités déléguées.
Documentation qualité
- Contribuer à la création, la mise à jour et la révision des documents qualité liés aux activités d'audit (SOPs, guidelines, templates…).
Votre profil
- Médecin, Pharmacien ou titulaire d'un Master of Science, idéalement complété par une formation en Assurance Qualité.
- Minimum 5 ans d'expérience
en audits GVP, pharmacovigilance et audit de systèmes qualité. - Expertise reconnue en
GVP et lignes directrices internationales
applicables à la pharmacovigilance. - Expérience préalable avec plusieurs laboratoires pharmaceutiques et avec des
inspections GVP
d'Autorités de Santé. - Bonne compréhension des activités auditées (PV, partenaires, systèmes, filiales…).
- Anglais professionnel indispensable.
- Organisation, efficacité, aisance relationnelle et capacité à travailler en transversal.
3 raisons de nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : flexibilité, remote partiel, équilibre vie pro/vie perso.
- Développement continu : formations, certifications, accompagnement et trajectoires évolutives.
- Avantages groupe & CSE : actionnariat salarié, offres loisirs et culture, avantages vacances.
Nos engagements
Capgemini Engineering promeut un environnement inclusif, multiculturel et handi‑accueillant. Nous valorisons la diversité, encourageons le développement individuel et collectif, et nous engageons dans des initiatives sociétales et environnementales ambitieuses.
Get The Future You Want* | Capgemini, le futur que vous voulez
LI-UC1-
Pharmacien en Pharmacovigilance Senior _ Industrie Pharmaceutique
il y a 18 heures
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Commercial Santé – Laboratoires Pharmaceutiques
il y a 6 jours
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France VIDAL Temps pleinDescriptif du poste:Suite au départ à la retraite d'un membre clé de notre équipe,l'agence CCC,au sein du groupe Vidal,recrute un(e)Commercial Santé – Laboratoires Pharmaceutiques afin d'assurer la continuité de nos activités et de notre qualité de service.Votre Mission chez CCC : Développer nos partenariatsRattaché(e) directement à la...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
-
Managing Life Sciences
il y a 1 semaine
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Invent Temps pleinPassionnée par le domaine de la Santé, notre équipe Life Sciences s'engage auprès des entreprises pharmaceutiques en les accompagnant dans leur transformation vers l'industrie pharmaceutique de demain.Forte de 70 consultants en Europe et aux Etats Unis, notre équipe cherche à se renforcer.Nos savoir-faire s'articulent autour des 3 grands métiers de la...
-
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps pleinVous ferez partie de l'équipe qualité en Île-de-France et interviendrez dans le déploiement des processus et outils afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur. Vos responsabilités principales seront les suivantes : * Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production. * Préparer...
-
Agent de production pharmaceutique H/F
il y a 2 jours
Les Ulis, Île-de-France Groupe Piment Temps pleinPrésentation de la société Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l'aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs d'activité.Nous...
