Expert Assurance Qualité – Produits Stériles injectables
il y a 1 semaine
Vous cherchez un poste
à fort impact
, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?
Vous souhaitez être
un pilier de la Qualité
et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?
Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.
Votre rôle :
Rattaché(e) à la Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des procédés stériles et de l'amélioration continue du site.
1. Qualité Opérationnelle – Asepsie / Stérile
- Revue et approbation des dossiers de lots (injectables / stériles)
- Participation à la libération qualité (selon habilitation)
- Support quotidien des équipes de production sur l'application des BPF
- Vérification de la conformité aux référentiels : Annexe 1, EMA, FDA, standards internes
2. Déviations, Investigations & CAPA
- Analyse approfondie des déviations en environnement contrôlé
- Conduite d'investigations (Ishikawa, 5 Why, analyse de risque)
- Suivi et efficacité des CAPA
3. Validation & Qualification
- Contribution ou pilotage des validations : équipements, nettoyage, media-fill, procédés aseptiques
- Revue des protocoles & rapports (QI/QO/QP, VP)
4. Audits & Inspections
- Préparation et participation active aux audits internes / externes
- Support lors des inspections autorités
- Mise à jour des SOP et documentation qualité
5. Amélioration Continue & Projets
- Force de proposition pour renforcer la culture qualité
- Participation à des projets d'optimisation, digitalisation et modernisation du site
Profil recherché :
- Bac+5 : ingénieur, master pharma/biotech/qualité
- Min. 4 ans d'expérience
en environnement stérile/injectable - Très bonne maîtrise des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux
- Autonome, rigoureux(se), proactif(ve), excellent relationnel
- Envie de rejoindre un site dynamique et en pleine évolution
Ce que nous offrons :
- Rémunération attractive : à partir de 60 K€ brut/an
- Un environnement pharmaceutique international exigeant et formateur
- Un accompagnement personnalisé et une équipe support disponible
- L'opportunité d'avoir un
impact direct
sur la qualité des produits de santé
Rejoignez-nous pour une chouette collaboration
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Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique
il y a 2 semaines
Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps pleinDans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industriepharmaceutique, nous recherchons unIngénieur Assurance Qualité.Vos missions :1. Assurance Qualité OpérationnelleRevue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.Participation au processus de libération qualité selon habilitation.Support...
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Téléconseiller expert en assurances/sinistres
il y a 4 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...
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Téléconseiller expert en assurances/sinistres
il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...
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Assurance qualité Sous-traitants – Pharma
il y a 7 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France NEO2 Digital Temps pleinAssurance qualité Sous-traitants - Pharma (H/F)Gestion des évènements qualité liés à la sous-traitance (déviations, change control, CAPAs, réclamations)Gestion qualité des nouveaux besoins de sous-traitanceFinaliser les agréments sous-traitantsSuivi périodique des sous-traitantsAmélioration des processus qualité liés à la...
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Expert assurance construction H/F
il y a 2 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Work&You Temps pleinPrésentation de la société Work&You révolutionne le recrutement en se concentrant sur le recrutement prédictif, en plaçant les valeurs humaines et l'accompagnement sur-mesure des candidats au cœur de notre approche. Notre équipe s'efforce de créer une expérience unique pour chaque candidat, en alliant innovation et proximité, tout en cultivant un...
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Assistant Paramétrage Produits et Contrats d'Assurance H/F
il y a 5 heures
Orléans, Centre-Val de Loire, France Harmonie Mutuelle Temps pleinLe poste :L'Assistant(e) Paramétrage des Produits et Contrats d'Assurance réalise les paramétrages dans les systèmes d'information afin d'optimiser les traitements informatiquesLe poste est à pourvoir à Orléans (45), Laxou (54), ou Caen (14).Vos missions principales :Saisir le paramétrage des données techniques dans les référentiels des domaines...
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Manager de proximité F/H
il y a 1 semaine
Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps pleinA proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...
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Manager de proximité F/H
il y a 5 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Ingénieur en qualification validation
il y a 1 semaine
Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps pleinDécouvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...
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Expert Gouvernance
il y a 6 jours
Orléans, Centre-Val de Loire, France Collective Temps pleinNotre client assureur, basé près d'Orléans, souhaite monter en puissance sur sa stratégie de Gouvernance et Qualité des Données au sein des départements data. Nous recherchons un expert capable d'opérationnaliser les dispositifs de contrôle et d'assurer la conformité réglementaire. Vous rejoindrez une équipe dédiée de 2 personnes.Déploiement...