Expert Assurance Qualité – Produits Stériles injectables

il y a 1 semaine


Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

Vous cherchez un poste
à fort impact
, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?

Vous souhaitez être
un pilier de la Qualité
et évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?

Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.

Votre rôle :

Rattaché(e) à la Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des procédés stériles et de l'amélioration continue du site.

1. Qualité Opérationnelle – Asepsie / Stérile

  • Revue et approbation des dossiers de lots (injectables / stériles)
  • Participation à la libération qualité (selon habilitation)
  • Support quotidien des équipes de production sur l'application des BPF
  • Vérification de la conformité aux référentiels : Annexe 1, EMA, FDA, standards internes

2. Déviations, Investigations & CAPA

  • Analyse approfondie des déviations en environnement contrôlé
  • Conduite d'investigations (Ishikawa, 5 Why, analyse de risque)
  • Suivi et efficacité des CAPA

3. Validation & Qualification

  • Contribution ou pilotage des validations : équipements, nettoyage, media-fill, procédés aseptiques
  • Revue des protocoles & rapports (QI/QO/QP, VP)

4. Audits & Inspections

  • Préparation et participation active aux audits internes / externes
  • Support lors des inspections autorités
  • Mise à jour des SOP et documentation qualité

5. Amélioration Continue & Projets

  • Force de proposition pour renforcer la culture qualité
  • Participation à des projets d'optimisation, digitalisation et modernisation du site

Profil recherché :

  • Bac+5 : ingénieur, master pharma/biotech/qualité
  • Min. 4 ans d'expérience
    en environnement stérile/injectable
  • Très bonne maîtrise des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux
  • Autonome, rigoureux(se), proactif(ve), excellent relationnel
  • Envie de rejoindre un site dynamique et en pleine évolution

Ce que nous offrons :

  • Rémunération attractive : à partir de 60 K€ brut/an
  • Un environnement pharmaceutique international exigeant et formateur
  • Un accompagnement personnalisé et une équipe support disponible
  • L'opportunité d'avoir un
    impact direct
    sur la qualité des produits de santé

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...


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  • Manager de proximité F/H

    il y a 1 semaine


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Manager de proximité F/H

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    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

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  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS Group Temps plein

    Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du conseil dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez- nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production...

  • Expert Gouvernance

    il y a 6 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Collective Temps plein

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