Spécialiste Qualification et Validation Système Informatisés H/F

Spécialiste Qualification et Validation Système Informatisés H/FThe success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.  Indeed, Our "Together, Beyond Animal Health" vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.  As part of our "Diversity, Equity and Inclusion" policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.  Yourmissions :Ceva recherche son/ sa SpécialisteQualification et Validation Système Informatisés H/F , pour un poste en CDI, à pourvoir immédiatement, basé sur le Campus de Libourne, à 30 minutes de Bordeaux (33).Dans le respect des exigences réglementairesBPX (BPF/BPD/BPL/BPC) et de la politique Qualité de CEVA, le titulaire prend encharge la réalisation des qualifications et des validations dont il a laresponsabilité sur les systèmesinformatisés dans le respect des exigences BPX et des procédures en vigueurdu Campus de Libourne. Il prend également en charge la coordination des projetsvalidation des systèmes informatisés du Campus dont il a la responsabilité.Letitulaire garantit la définition et l'application des règles de qualificationet de validation pour les services du Campus de Libourne afin de ne pascompromettre le caractère BPX des fabrications, études ou analyses réalisées.PRINCIPALESFINALITES DU POSTE :=>Mise en œuvre le processus de qualification, de validation_En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés,_En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc) dans le cadre des différentes phases qualifications (QI/QO/QP) et des validations_En participant à l'évaluation des fournisseurs et des prestataires,_En accompagnant les fournisseurs et prestataires en cas de sous-traitance pour la qualification et la validation (sélection, gestion des contrats et suivi),_En réalisant, en supervisant et/ou en approuvant les tests réalisés,_En participant à la validation des fichiers Excel,_En documentant les non-conformités rencontrées, propose des actions et en participant à l'investigation.=>Gestion de l'activité de qualification et de validation_En assurant le suivi et l'avancement des projets et du planning de qualification et de validation de l'année en cours,_En gérant les évènements qualités et leur CAPA associés (Déviations, Change control, …) et en évaluant l'impact sur le statut qualifié ou validé,_En participant à la rédaction du plan directeur du site, aux revues de l'état validé, etc…_En animant le comité de validation,_En informant périodiquement chaque responsable de service de l'état d'avancement des validations en cours=>Participe à l'amélioration continue des processus de qualification et de validation _En participant à la rédaction des procédures de qualification et de validation et en veillant à leur application,_En assurant la formation des services aux étapes de la validation et à la réalisation des fiches de tests de qualification,_En assurant la veille réglementaire relative aux activités de qualification, de validation et de métrologie.Yourprofile :Titulaire à minima d'un diplôme de niveau Bac+2/3 et d'une expérience professionnelle en validation des systèmes informatisés,Maîtrise des exigences réglementaires liées aux BPF, BPD, BPL, en vigueur dans l'industrie pharmaceutique,Connaissance des normes de référence relatives aux équipements, et aux systèmes informatisésCompétences comportementales: Rigueur et intégrité, Organisation, Adaptabilité, Communication, Travail collaboratif, Orientation Client