Chargé d'études de validation analytique

il y a 15 heures

Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 1 an un(e) : 

Chargé(e) d'études de validation analytique

Rattaché(e) au Responsable de l'équipe de validation analytique, le Chargé(e) d'études de validation analytique, suit et coordonne les études de validation analytique qui lui sont confiées (préparation de la documentation, suivi de l'avancement, rédaction des protocoles et rapports). Ces études visent à prouver la fiabilité des méthodes de contrôle qualité sur nos produits (méthodes de chimie analytique).

Vos principales missions :

  • Rédiger les protocoles et les rapports de validation ainsi que les procédures d'analyse sur la base de modèles existants

  • Effectuer le suivi d'avancement à chaque étape des études de validation au laboratoire (mise au point, pré-tests, rédaction-approbation des documents, exécution des test, vérification des résultats)

  • S'assurer de la faisabilité de l'étude et suivre la logistique (disponibilité des échantillons, matériel)

  • Assister le responsable d'équipe et soutenir les techniciens de validation pour leur permettre une exécution des tests la plus efficace possible

  • Vérifier le caractère complet et adéquat des résultats

  • Communiquer et faire le suivi avec les sous-traitants pour certaines études

Profil recherché :

  • Titulaire d'un Bac+3/+5 en chimie ou pharmacie option chimie analytique

  • Expérience d'1 an minimum en validation analytique, développement analytique ou contrôle qualité, idéalement dans le domaine pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

  • Maîtrise de l'anglais technique à l'écrit

  • Bonnes qualités rédactionnelles, état d'esprit rigoureux, organisé(e) et précis(e)

  • Maîtrise de Microsoft Word et Excel

  • Bonnes connaissances en chromatographie liquide (HPLC/UHPLC), la connaissance des techniques courantes de chimie analytique est un plus (GC, Karl Fischer, spectrométrie de masse…)

À pourvoir à partir du mois de janvier 2026

  • Chargé d'études de validation analytique

    il y a 19 heures

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

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  • Chargé d'études économiques et financières

    il y a 21 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Human Solutions - Conseil en recrutement Temps plein

    EntrepriseNotre client est un Groupe de 70 salariés qui, à travers une approche pluridisciplinaire, accompagne les instances représentatives du personnel (CSE, Comités de Groupes) dans leur appropriation des enjeux stratégiques, économiques, financiers et sociaux de leur entreprise. Il travaille auprès de grandes entreprises de tous secteurs...

  • Validation Process de Lyophilisation F/H

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Validation Process de Lyophilisation F/H

    il y a 5 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Ingénieur d'Études

    il y a 2 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Inovarion Temps plein

    Inovarion, créé en 2013, est un centre de Recherche et d'Innovation en Sciences du Vivant, collaborant avec les principaux centres de recherche publics et privés. En 12 ans, Inovarion est devenu un acteur clé de cet écosystème, à travers les prestations réalisées et sa contribution à faire progresser les connaissances scientifiques dans de nombreux...

  • Consultant validation Single USe F/H

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Consultant validation Single USe F/H

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé/Chargée d'études Data Analyst

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France CCS - CENTRE DE CONSEIL ET DE SERVICE Temps plein

    Qui sommes nousLe Crédit Mutuel Alliance Fédérale : un employeur différentComment ? Par son organisation décentralisée qui fait de lui la seule banque coopérative non cotée en bourse de France. Ce qui compte d'abord au Crédit Mutuel, c'est la qualité de la relation avec nos clients qui sont les propriétaires de notre Groupe. Cet objectif fait du...

  • Chargé/Chargée d'études Data Analyst

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps plein

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  • stage d'études en sport et aménagement du territoire

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Eurométropole de Strasbourg Temps plein

    La Direction des Sports compte 320 agent·es dont les missions sont de contribuer au développement des politiques sportives sur la Ville et l'Eurométropole de Strasbourg à travers la mise en œuvre de la charte des sports, le soutien aux associations sportives et la mise en œuvre du plan de rénovation des piscines de l'Eurométropole.Participer aux...