Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

il y a 1 semaine

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition de Poste :

En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :

  • Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques
  • Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
  • Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
  • Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires…)
  • Réaliser les revues périodiques des SI
  • Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI
  • Assurer la formation des utilisateurs
  • Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service

Profil recherché :

  • De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
  • Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GxP, 21 CFR Part 11, GAMP5.
  • Vous maitrisez l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
  • Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.

  • Représentant qualité/validation des SI et d'information

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps plein

    du poste :Notre équipe Project and Run Support (PRS) recherche un représentant PRS qui évoluera en CDI au sein du département Quality system support (QSS) et sera rattachée au responsable de l'équipe PRS comportant 5 collaborateurs.En tant que membre de l'équipe PRS (Project & Run Support), vous êtes un représentant qualité, garant du respect de...

  • Ingénieur Validation et Vérification

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Temps plein

    À propos deIT LinkEngagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos compétences et vos qualités humaines qui seront considérées."Connect and Create for Change"... with us IT Link, expert des systèmes connectésChez IT Link,...

  • Ingénieur Système Automobile H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Expleo Temps plein 50 000 € - 100 000 € par an

    Description du posteAu sein de l'équipe Products and Systems Engineering, rattaché à l'agence de Lyon vous occuperez le rôle d'Ingénieur Système Automobile H/F.Nous recherchons un Ingénieur Systèmes afin d'intervenir sur nos problématiques de R&D et/ou sur les projets complexes que l'on réalise pour nos clients de l'industrie du transport sous le...

  • Ingénieur.e Validation Système Ferroviaire

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Temps plein

    À propos deIT LinkEngagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos compétences et vos qualités humaines qui seront considérées."Connect and Create for Change"... with us IT Link, expert des systèmes connectésChez IT Link,...

  • Ingénieur.e Validation Système Ferroviaire

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Group Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par l'électronique embarquée et la validation de systèmes critiques ? Vous souhaitez intervenir au cœur d'un centre d'excellence R&D majeur dans le secteur ferroviaire en région lyonnaise ?Alors, cette opportunité est sans doute faite pour vous car vous intégrerez l'équipe chargée de la validation de nouvelles plateformes de...

  • Ingénieur Vérification et Validation en contrôle-commande de sûreté F/H

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps plein

    Intégré(e) au sein de l'équipe d'ingénieurs et de techniciens du centre de compétences V&V de la BU I&C, vous contribuez aux prestations de Vérification et de Validation des systèmes de contrôle-commande de sûreté, dans le cadre de projets de conception ou de rénovation de centrales nucléaires en France et à l'international.Vous travaillerez sur...

  • Ingénieur Vérification et Validation en contrôle-commande de sûreté F/H

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    Intégré(e) au sein de l'équipe d'ingénieurs et de techniciens du centre de compétences V&V de la BU I&C, vous contribuez aux prestations de Vérification et de Validation des systèmes de contrôle-commande de sûreté, dans le cadre de projets de conception ou de rénovation de centrales nucléaires en France et à l'international.Vous travaillerez sur...

  • Ingénieur système automobile

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Temps plein

    À propos deIT LinkEngagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos compétences et vos qualités humaines qui seront considérées."Connect and Create for Change"... with us IT Link, expert des systèmes connectésChez IT Link,...

  • Ingénieur validation logicielle H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Clearsy Temps plein

    Il y a un point commun entre tous les projets CLEARSY : la sécurité. Cet aspect sécuritaire n'est pas forcément appris dans les cursus scolaires et pourtant prend une place considérable dans la conception de système sûrs et complexes telle que nous le faisons à CLEARSY. Nous sommes partisans de l'apprentissage par la pratique et le concret. Nous...

  • Ingénieur Validation et Vérification

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IT Link Group Temps plein

    Vous avez une appétence pour le secteur automobile et une solide expérience en tant qu'ingénieur validation dans le secteur ?Pourquoi nous recrutons ?Chez nous, vous interviendrez sur des projets à dimension internationale dans le secteur automobile et serez en contact direct avec les équipes métiers.Vous intégrerez IT Link mais serez détaché.e chez...