Emplois actuels liés à Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - SaintDenis, Île-de-France - ANSM

  • Evaluateur non-clinique spécialité radiopharmaceutique

    Il y a 13 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du poste :Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales.Activités principales :Evaluer les données non cliniques fournies dans les dossiers de :demandes d'AMM et modifications d'AMM européennes...

  • Evaluateur arrêt de commercialisation et Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

    Il y a 18 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteL'agent alimente et garantit la pertinence des informations scientifiques, techniques et réglementaires présentes dans la base de données des spécialités pharmaceutiques.Activités principalesDéclaration d'intention d'arrêt de commercialisation, de commercialisation et du statut de Médicament d'Intérêt...

  • Infirmier coordinateur H/F

    Il y a 7 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France Le silence des justes Temps plein

    À propos du postePour notre établissement accueillant des usagers de 13 à 21 ans présentant des différents troubles ( TSA, TDAH, Troubles du comportement, conduites addictives etc...)Nous recherchons un ou une Infirmier ou infirmière coordinateur ou coordinatrice pour rejoindre notre établissement. En tant qu'infirmier ou infirmière coordinateur ou...

  • Poste à pourvoir à la DEI

    Il y a 7 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du posteFinalité du posteLe (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L'équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et deux pilotes, en lien...

  • Coordinateur d'unité H/F

    Il y a 8 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France ADEF Résidences Temps plein

    Et si c'était vous notre talent de demain ? REJOIGNEZ ADEF RESIDENCES, ACTEUR NATIONAL RECONNU DANS L'ACCUEIL ET L'ACCOMPAGNEMENT DE PERSONNES EN SITUATION DE DEPENDANCE, Adef Résidences est spécialisée depuis 30 ans dans la création et la gestion d'Établissements médico-sociaux et sanitaires. Avec 67 établissements et 4000 collaborateurs, Adef...

  • Chargé de projet dans le cadre de l'action conjointe européenne « Jacardi »

    Il y a 7 minutes

    Saint-Maurice, Île-de-France Santé Publique France Temps plein

    Cette offre vous intéresse ?Nous rejoindreVous avez envie de faire carrière au sein d'un organisme public qui a pour mission de protéger efficacement la santé des populations ? Rejoignez-nous.PostulerPrésentation de l'agenceAfficherMasquerSanté publique France est l'agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l'Etat sous...

  • Chef de projet Agro alimentaire H/F

    Il y a 25 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Group Temps plein

    Vous aimez animer des réseaux et coordonner des projets français, européens et internationaux ? Vous vous intéressez aux enjeux du secteur agro-alimentaire, vous souhaitez en être acteur ?Rejoignez notre équipe « agro-alimentaire » au sein d'AFNOR Normalisation en tant que Chef de Projet normalisation (f/h). Vous aurez en charge un portefeuille...

  • Coordinateur Mise en Service

    Il y a 2 minutes

    Saint-Denis-d’Orques, Pays de la Loire, France EXOCETH CONSULTING Temps plein

    Informations clés :Référence : 261721SDémarrage : Mars 2026Durée : +8 moisType de contrat : CDIC / FREELANCE / PORTAGEZone géographique : DROMDéplacements possibles : 100% sur placeLangue : FrançaisContexte de la missionDans le cadre d'un projet de construction d'envergure sur une centrale existante à La Réunion, la mission consiste à piloter la...

  • Adjoint ou adjointe chef de projet signalisation ferroviaire

    Il y a 10 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France Groupe SNCF Temps plein

    Description De L'employeurAu sein du groupe SNCF, SNCF Réseau exerce la fonction de gestionnaire d'infrastructure en toute indépendance en garantissant une concurrence loyale et un accès équitable au réseau ferré national. Les salariés de SNCF Réseau s'engagent à respecter un code de bonne conduite afin d'assurer une stricte confidentialité des...

  • Responsable Développement Climat/Environnement H/F

    Il y a 17 minutes

    Saint-Denis, Île-de-France AFNOR Groupe Temps plein

    AFNOR est l'organisme national de normalisation et représente les intérêts français sur la scène européenne et internationale. Véritable ingénieur d'affaires au sein de l'équipe Développement et Innovation d'AFNOR Normalisation, votre rôle sera d'accompagner les acteurs privés et publics du numérique dans le développement de projets...

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

Il y a 48 minutes

SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Dans le cadre de l'application du règlement européen 536/2014, depuis le 31 janvier 2023 les demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments auprès de l'ANSM doivent être déposées par les promoteurs sur la plateforme européenne CTIS.

La finalité du poste est d'organiser et piloter l'évaluation de ces demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales :

Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge :

  • Coordination et suivi de l'instruction des demandes d'autorisation en veillant au respect des délais de réponse impartis

  • Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des demandes

  • Analyse de risque

  • Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau

  • Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l'essai clinique et du (ou des) médicament(s) expérimental(aux)

  • Coordination de l'évaluation des notifications de sécurité en lien avec l'autorisation

  • Utilisation de la plateforme européenne CTIS des essais cliniques

Activités secondaires :

Participation dans le cadre de l'instruction des dossiers, aux réunions internes et aux échanges européens pour les dossiers multinationaux.

Profil recherché

Formation / Diplôme :

  • BAC +5, Pharmacien ou Scientifique dans le domaine de la biologie/santé

  • MASTER ou DU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques

Compétences clés recherchées :

  • Connaissances générales dans l'organisation des essais cliniques

  • Capacités organisationnelles et rigueur

  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

  • Maîtrise de l'anglais

  • Maitrise des outils bureautiques et base de données

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction des autorisations (DA)

Pôle : Essais cliniques (ESCL)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle essais cliniques (Med, MTI, HPS, OTC) Direction des Autorisations (DA)

Collaborations internes et externes : Evaluateurs Coordinateurs Scientifiques et Réglementaires et Gestionnaires du pôle DA/ESCL

Référent essais cliniques :

Evaluateurs spécialisés (cliniques, non-cliniques, qualité pharmaceutique, PV)

Compatible télétravail : oui non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat :

Contrat à durée déterminée de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater

Adresse d'envoi des candidatures

A l'attention de Séverine REMILIEN

Date limite de dépôt des candidatures : 06/02/2026

Référence de l'offre : SR/DA/ESCL/ECSR/022026

Référence technique : Véronique SETIN-PREVOTAT, cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste :

CDD

Categorie :

Évaluation et pilotage scientifique

Localisation :

SAINT-DENIS