Chargé Réglementaire

Présentation de la société Lancé en 2021, est une start-up de recrutement spécialisée dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain.

c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement

possède l'expertise et l'énergie pour s'attaquer à n'importe quel défi. Mais nous ne sommes pas des robots du recrutement. Nous sommes des consultants qui vivent et respirent ce que nous faisons Nous sommes déterminés à réaliser le meilleur travail possible pour cultiver des relations durables avec nos candidats et nos clients.Description En postulant à cette offre, vous aurez l'opportunité de rejoindre un laboratoire en pleine croissance, au cœur d'un groupe pharmaceutique dynamique, engagé dans le développement et la distribution de produits de santé qualitatifs et accessibles.

Ils sont à la recherche d'un(e) Chargé(e) Réglementaire & Qualité pour structurer et piloter l'ensemble des processus réglementaires et qualité liés à leurs gammes de produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétique).

L'objectif sera de garantir la conformité réglementaire, la qualité des produits mis sur le marché et la mise en place d'un système qualité robuste et évolutif pour accompagner la croissance du laboratoire.

Vos missions si vous les acceptez :

Élaborer, mettre en place et mettre à jour les processus qualité indispensables au bon fonctionnement du laboratoireRédiger, structurer et suivre l'ensemble de la documentation qualité (procédures, fiches produits, certificats, dossiers techniques, audits)Constituer et gérer les dossiers réglementaires produits (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétique) en vue de leur enregistrement ou de leur déclarationAssurer une veille réglementaire continue sur les évolutions nationales et européennes applicables aux produits de santéCoordonner les actions avec les prestataires réglementaires, laboratoires fabricants et partenaires industrielsParticiper à la gestion des non-conformités, au suivi des réclamations qualité et à l'analyse des risquesPréparer, participer et suivre les audits internes et externes, ainsi que les plans d'actions associésAccompagner la mise en place de certifications qualité (dont ISO) et contribuer à la structuration globale de la fonction Réglementaire & QualitéTravailler en forte transversalité avec les équipes marketing, logistique, R&D et direction laboratoireExigences Et vous ?

Vous disposez d'une expérience indispensable en réglementation des compléments alimentaires (critère n°1)Vous justifiez également d'une expérience en dispositifs médicaux (réglementaire et/ou qualité)Vous êtes capable de gérer plusieurs statuts produits : CA, DM, cosmétiqueVous avez 2 à 3 ans d'expérience minimum (idéalement 5 ans+) en environnement réglementé : santé naturelle, pharmaceutique, cosmétique, DM…Vous maîtrisez la rédaction et la structuration de documents qualité / procéduresVous possédez une bonne compréhension de la construction des dossiers réglementaires, de la veille, des audits et du pilotage qualitéVous êtes rigoureux(se), méthodique, autonome, avec une forte capacité à structurer des process et bâtir une fonctionVous savez travailler en transversalité et faire preuve de pédagogieVous maîtrisez l'anglais écrit pour la lecture de textes réglementairesDiplôme Bac+5 apprécié (affaires réglementaires, qualité, pharmacie), mais licence possible avec solide expérienceAvantages Il en faut plus pour vous convaincre ?

Un rôle clé permettant de structurer de A à Z la fonction Réglementaire & Qualité au sein d'un laboratoire en pleine expansionLa possibilité d'avoir un impact direct sur la qualité et la conformité des produits distribués au sein d'un large réseau de pharmaciesDes perspectives d'évolution réelles, notamment vers un rôle de Responsable Réglementaire & Qualité dans la nouvelle entité dédiée au dispositif médicalUne entreprise agile, engagée et conviviale, avec un environnement de travail agréableDes locaux situés dans un cadre plaisant, avec 2 jours de télétravail par semaine

---