Responsable assurance qualité
il y a 2 jours
Pilotage du Système de Management de la Qualité (SMQ)
Garantir la conformité, la maintenance et l'optimisation du SMQ conformément aux référentiels applicables : ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745 (MDR), Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820, etc.
Assurer la mise à jour et la maîtrise de la documentation qualité associée.
Piloter les évolutions du SMQ et accompagner les projets de transformation.
Leadership et Management des équipes
Manager, encadrer et coordonner les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité et Métrologie (10 à 15 personnes).
Définir les priorités, organiser les activités et accompagner le développement des compétences.
Déployer des actions de formation et de sensibilisation qualité auprès de l'ensemble du personnel.
Conformité réglementaire, audits et inspections
Être l'interlocuteur principal des auditeurs, organismes notifiés, autorités compétentes et clients.
Planifier, conduire et suivre les audits internes, fournisseurs et sous-traitants.
Superviser les plans d'actions liés aux audits et inspections.
Contrôle qualité, libération produit et gestion des non-conformités
Garantir la qualité des produits semi-finis et finis, et superviser les contrôles associés.
Valider les rapports de contrôle et assurer la libération finale des produits.
Fournir des recommandations pour l'acceptation par dérogation ou le refus des lots non conformes.
Superviser la gestion des CAPA, déviations, non-conformités et réclamations clients (internes et externes).
Gestion des équipements, métrologie et environnements contrôlés
Piloter la maîtrise, l'étalonnage et la qualification des équipements de contrôle, mesure et essais.
Superviser le suivi des salles blanches et des environnements maîtrisés.
Gérer les zones de stockage qualité et de quarantaine.
Processus industriels, validation et amélioration continue
Piloter la revalidation des procédés critiques, notamment la stérilisation.
Suivre et analyser les indicateurs qualité liés aux activités CQ et proposer des axes d'amélioration.
Accompagner les changements produits et process (Change Control).
Gestion documentaire, ERP et outils qualité
Garantir la gestion, l'archivage et la disponibilité des dossiers de lots.
Administrer les outils logiciels qualité et piloter leur déploiement sur les différents sites du groupe.
Superviser l'utilisation et l'évolution de l'ERP qualité sur les trois sites
Le profil :
Diplôme d'ingénieur ou universitaire, idéalement spécialisé en Qualité, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe.
Environ 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.
5 à 10 ans d'expérience en management d'équipe (10 à 15 collaborateurs).
Expérience confirmée en environnement réglementé et normé.
Excellente maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820.
Connaissance approfondie des dispositifs médicaux (classe III appréciée).
Expertise en SMQ, audits, CAPA, change control, validation et gestion des risques.
Rigueur, autonomie et sens des responsabilités
Anglais professionnel courant requis
La rémunération :
Entre 60ke et 65ke selon profil
Statut cadre
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expert juriste assurance construction
il y a 5 jours
Athis-Mons, Île-de-France Carrière en main Temps pleinÀ propos de l'entrepriseNotre client se distingue depuis plus de dix-sept années par une maîtrise singulière de l'expertise et de l'audit dans le domaine exigeant de la construction. Reconnu pour la précision de ses analyses et la qualité de son accompagnement, il défend avec conviction les propriétaires, gestionnaires d'actifs et locataires...
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Responsable Qualité Sécurité Environnement H/F
il y a 5 jours
Athis-Mons, Île-de-France Allo Casse Auto Temps pleinÀ propos de nousALLO CASSE AUTO est un acteur majeur du recyclage automobile et de la valorisation des véhicules hors d'usage (VHU). Notre mission : allier performance économique et engagement environnemental, en participant activement à l'économie circulaire à travers le démontage, la dépollution et la valorisation des pièces de réemploi (PRE)....
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Responsable Compensation
il y a 2 semaines
Athis-Mons, Île-de-France Aptic Groupe Temps pleinAptic Conseil, labellisé BCORP, est un cabinet de recrutement dont les équipes spécialisées et expertes, accompagnent, depuis 2016, candidats et clients sur des fonctions de direction et d'expertise.Notre client, filiale d'un grand groupe, l'un des leaders dans son domaine, recherche son Responsable Compensation & Benefits H/F en CDI.Rattaché(e) à la...
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Responsable Hygiène-Sécurité-Environnement
il y a 1 semaine
Athis-Mons, Île-de-France ETHIS RH Temps pleinPME – 150 collaborateurs – CA 30 M€Leader reconnu dans notre secteur, nous sommes une PME de la métallurgie à taille humaine, spécialisée dans la production de pièces techniques de haute précision, à l'unité ou en petite série.Nos valeurs sont le professionnalisme, l'innovation, la coopération et l'humanisme.Nos clients sont des grands...
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ingenieur responsable marché travaux
il y a 2 semaines
Athis-Mons, Île-de-France Ingérop Temps pleinDescription De L'entrepriseRejoindre Ingérop, c'est contribuer à façonner le monde de demain.Groupe d'ingénierie et de conseil indépendant, nous menons des projets ambitieux dans les domaines du bâtiment, de l'énergie, de l'industrie, de l'eau, des infrastructures, des transports et de la ville.Avec plus de40 sites en France, 98 implantations dans le...
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Ingénieur Etudes Electriques
il y a 5 jours
Athis-Mons, Île-de-France WOLSOME Temps pleinAu sein du bureau d'études électriques, vous participez à la conception et au suivi de systèmes électriques complexes pour des équipements de production d'énergie (groupes électrogènes, panneaux solaires, chaudières biomasse, etc.). Vous intervenez sur tout le cycle projet, de l'analyse des besoins à la mise en service, en lien avec les...
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Athis-Mons, Île-de-France Randstad Temps pleinRandstad Search, cabinet d'approche directe, accompagne un acteur spécialisé dans la gestion technique automobile dans le cadre du recrutement de son futur Expert Automobile Agréé CNEA (F/H).L'entreprise intervient auprès de professionnels de la mobilité, de la location et de la gestion de flotte, et pilote l'ensemble du cycle technique des véhicules...
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Educateur de jeunes enfants H/F
il y a 7 jours
Athis-Mons, Île-de-France Crèche Tricotin & Barbotine Temps pleinLa crèche parentale associative Tricotin et Barbotine recherche son·sa EJE Située à Athis-Mons (91), vous intégrerez une équipe de 7 professionnelles veillant sur 19 berceaux. Vous travaillerez en collaboration avec les parents auprès des enfants et pour la gestion de la crèche parentale, dans un cadre de travail agréable, à échelle humaine et...
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Chargé gestion locative F/H
il y a 10 heures
Athis-Mons, Île-de-France Group 3F Temps pleinIMMOBILIERE 3F | CDD 6 | 30/35K | ATHIS MONS (91) | 05/01/2026 | Télétravail proposé Description de l'entreprise : Le groupe 3F gère près de logements sociaux, foyers d'hébergements et commerces sur toute la France. Depuis la construction, la gestion et l'entretien du patrimoine, en passant par le renouvellement...
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Infirmier(ère) Coordinateur(trice) IDEC
il y a 3 jours
Athis-Mons, Île-de-France AFAD IDF Temps pleinVous faites preuve d'une grande capacité d'adaptation et d'autonomie, avec beaucoup d'empathie et une belle énergie au quotidien ?Alors rejoignez l'AFAD IDF L' AFAD IDF est une association d'aide à domicile à but non lucratif qui soutient les familles et les personnes âgées et/ou en situation de handicap en perte d'autonomie.Le service Autonomie Aide...