Ingénieur Qualification

il y a 6 heures


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d'un Contrat à Durée Indéterminée :

Un(e) Ingénieur(e) Qualification & Métrologie

Rattaché(e) au Responsable Qualification et Métrologie, vous assurerez le contrôle métrologique et la qualification des équipements du site de PolyPeptide dans le respect des procédures établies.

Vos principales missions :

Métrologie, validation et qualification des installations

· Etablissement et pilotage du plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services

· Vérification des calibrations et des étalonnages des équipements de production

· Mise en place des nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation)

· Rédaction des protocoles et rapports de qualification, participation à la préparation des dossiers de qualification

· Coordination et suivi des intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie

 

Qualité et documentation


•       Gestion et suivi des dossiers techniques des installations


•       Validation des requis au niveau documentaire et suivi de la gestion documentaire


•       Suivi de la traçabilité de l'étalonnage des instruments et qualification des équipements

Profil recherché :


•       Bac+5, avec une spécialisation en métrologie et qualification


•       Une expérience probante dans les procédés chimiques et pharmaceutiques est souhaitée


•       Connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique (norme 21 CFR part 11)


•       Maîtrise de l'anglais indispensable (écrit et oral)

Qualités attendues :


•       Capacité d'analyse et de synthèse


•       Aisance relationnelle


•       Rigueur, organisation et sens des priorités


  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle ded'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Marie Condaminas Temps plein

    Phigi, la précision électroactivePhigi est une startup deeptech qui développe une technologie de plateforme fondamentale : les systèmes électroactifs autonomes de haute précision. Notre savoir-faire unique repose sur la fusion de l'actionnement électrostatique, de l'électronique de contrôle à ultra-basse consommation et de l'autonomie énergétique...


  • Strasbourg, Grand Est, France Clearsy Temps plein

    CLEARSY recherche un(e) ingénieur(e) Sûreté de Fonctionnement avec mission de :Réaliser des études de sécurité sur des systèmes ferroviairesRéaliser des études de Sûreté de Fonctionnement logicielles, matérielles, ou système ;Assurer le suivi de l évaluation de systèmes auprès des autorités compétentes ;Avoir une approche proactive sur...

  • Data Ingénieur

    il y a 6 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Inetum Temps plein

    Description de l'entreprise Inetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun.Présent dans 19 pays au plus...

  • Data Ingénieur

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Inetum Temps plein

    Description De L'entrepriseInetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun.Présent dans 19 pays au plus près...


  • Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...


  • Strasbourg, Grand Est, France EPSA Temps plein

    Description de l'entreprise EPSA est un groupe européen, spécialiste de la performance. Nous optimisons les résultats financiers, opérationnels et durables de nos clients.Reconnus pour notre savoir-faire technique et la diversité de nos expertises métiers. Notre plateforme de solutions s'articule autour de la performance achats, du financement de...

  • Projeteur Électrotechnique

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...