Chef de projet Produit/Procédé

Plus qu'un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.

Au croisement de l'expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, d'amélioration continue. Une ambition pour la vie.

C'est par la qualité de la relation et le travail ensemble qu'Aktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients.

Aktehom est dotée d'une forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui s'ajoute à une expertise avérée. Le plaisir d'apporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de 60 personnes.

En tant que
chef de projet Aktehom
, vous accompagnez des clients, industriels spécialisés dans les DM ou produits combinés (dispositifs de diagnostic, d'administration, implantables…). Vous pourrez aussi intervenir sur les autres comptes clients Aktehom (pharma, biotech, thérapies innovantes, cosmétique).

Au quotidien, vous intervenez
en simultané sur plusieurs missions
confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs
équipes projet Aktehom
constituées d'experts et consultants aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des
apports d'expertise dans la définition de stratégies
, mais également de la
mise en œuvre opérationnelle
(coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous intervenez notamment sur les domaines suivants :

• Commissioning & Qualification
  : équipements, locaux, utilités, VSI…
• Systèmes Qualité
  : optimisation du Système qualité, risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
• Validation de procédés
  : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
• Maitrise Produit/Procédé
  : étude de caractérisation, optimisation de procédés, design controls, …
• Maitrise de la contamination
  : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables…
• Compliance
  : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
• Humain et Organisation
  : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain

En tant que
spécialiste de l'industrie des dispositifs médicaux et produits combinés
,

• Vous êtes
  responsable du bon déroulé technique et humain
  de chaque projet client auquel vous participez : vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l'équipe AKTEHOM.
• Vous garantissez d'un côté le
  développement de la relation client
  et de l'autre le
  développement des compétences
  de l'équipe Aktehom
• Vous participez au
  développement de l'activité d'Aktehom
  auprès des acteurs DM/produits combinés.

Profil recherché :

Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima
5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés
, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

Votre expérience vous a déjà permis de développer :

• Une
  maitrise des référentiels réglementaires et normatifs du dispositif médical
  (ISO, 21 CFR, MDR, …)
• Une
  curiosité intellectuelle
  et un
  esprit critique
  vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
• Un
  sens du service
  aiguisé et un très bon
  relationnel
  vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.

Votre niveau d'
anglais
est opérationnel, aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l'article L du Code du travail. AKTEHOM s'engage en faveur de la diversité, l'égalité professionnelle, l'emploi des travailleurs handicapés.

Ce poste est ouvert à Nanterre, à Lyon, à Lille ou à Colmar.