Responsable AQ Opérationnelle H/F

il y a 5 heures

Lille, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel de Lille, qui répond aux standards de qualité ANSM. Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant.e du respect de la réglementation pharmaceutique, des exigences réglementaires et de l'application des procédures et relayez les directives de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques.

A ce poste de terrain, vous coordonnez la mise en application de la politique d'Assurance Qualité au niveau opérationnel et pilotez la qualité et la performance des processus dont vous avez la charge :

  • Piloter et organiser l'activité de votre équipe
  • Superviser et garantir l'approbation de la documentation qualité interne, le traitement et le pilotage des Déviation/OOS (intervention dans le traitement des déviations complexes), la gestion des CAPAs et DCI, la conformité des dossiers de fabrication avant la certification/acceptation, la définition et le suivi des KPI's de pilotage et performance AQ du périmètre de responsabilité, la déclinaison et l'application des dossiers d'enregistrement dans la documentation d'exploitation
  • Participer aux opérations de supervision terrain sur des étapes critiques pour former et accompagner la montée en puissance du site
  • Contribuer aux audits & Inspections, et à la gestion des risques qualité/business

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d'expérience sur des activités de Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 ans à une fonction managériale.

  • Connaissances des bioprocédés et/ou des procédés aseptiques
  • Connaissances des référentiels Qualité et réglementation en vigueur
  • Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
  • Leadership positif
  • Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme
  • Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
  • Restaurant d'entreprise, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Adjoint Responsable AQ Opérationnelle H/F

    il y a 3 jours

    Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? En tant qu'Adjoint.e au Responsable d'Unité Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle est de garantir le respect des BPF et des exigences réglementaires et l'application des procédures au sein du secteur de mise en forme pharmaceutique en relayant les directives du Responsable AQ.Vous managez l'équipe...

  • Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle

    il y a 4 heures

    Lille, Hauts-de-France The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Temps plein

    Votre rôle : Intégré à notre équipe Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous serez en charge de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour la fabrication et le conditionnement de l'API (metformine) et du premix sur notre site. Votre rôle consistera à garantir la conformité des produits aux Bonnes Pratiques...

  • Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Lille, Hauts-de-France Merck Healthcare Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Assureur Qualité Opérationnelle H/F CDD

    il y a 1 semaine

    Lille, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d'unité AQ opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique , vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils...

  • Responsable opérationnel HSE

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par le management d'équipe et le développement commercial dans le domaine de la performance HSE ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale...

  • Responsable opérationnel HSE

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Bureau Veritas Temps plein 45 000 € - 50 000 €

    Vous êtes attiré(e) par le management d'équipe et le développement commercial dans le domaine de la performance HSE ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre filiale...

  • Manager de Transition AQ

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France EFOR Temps plein

    Dans le cadre d'une mission de transition pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Manager de Transition Assurance Qualité (H/F). La mission s'intègre sur un site de production pharmaceutique exigeant, dans un contexte dynamique et en évolution.Missions principales :Piloter l'équipe Assurance Qualité...

  • Responsable Technique et Opérationnel H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Unilabs Temps plein

    À propos de Unilabs FranceFondée en 1987 en Suisse, UNILABS est une entreprise leader du diagnostic bénéficiant de plus de 30 ans d'expérience dans le domaine. Notre vaste réseau s'étend sur 14 pays à travers le monde. Depuis notre création, notre objectif est de renforcer le secteur de la santé en fournissant des informations diagnostiques, des...

  • Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Apave Temps plein

    du posteDévelopper vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche un Responsable Opérationnel Équipements Sous Pression (H/F).Votre mission : Piloter, Développer, FédérerSous la responsabilité des Chefs...

  • Assistant de Marketing Opérationnel F/H

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Sécurité sociale Temps plein

    Assistant de Marketing Opérationnel F/HPublié aujourd'hui • Date limite de candidature 12/01/2026CDDLille2 107 € par moisNIVEAU 4BTélétravail possibleNVHADD118620CPAM DE LILLE-DOUAIA propos de la CPAM de Lille-Douai :Acteur majeur du système de soins, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie (CPAM) de Lille-Douai agit au quotidien pour protéger la...