Responsable assurance qualité

il y a 6 heures

Greater Montpellier Metropolitan Area, France Le mouton à 5 pattes - Recruteurs de Talents Temps plein

Le Mouton à 5 Pattes
, cabinet de recrutement, recherche pour son client,
acteur innovant du secteur des biotechnologies et du développement pharmaceutique
, un(e)
Responsable Assurance Qualité Site H/F
en
CDD de 6 mois
, basé(e) à
Montpellier
.

Pourquoi rejoindre cette prairie ?

Pour intégrer une structure en pleine construction, qui repense l'accompagnement industriel des projets biopharmaceutiques grâce à un modèle innovant de services mutualisés de production.

Vous rejoindrez une organisation à taille humaine, engagée dans la mise en place d'un nouveau site de production pharmaceutique, avec des premières activités industrielles prévues à court terme.

Un contexte idéal pour un(e) professionnel(le) de la qualité souhaitant structurer, déployer et sécuriser un système qualité site, au cœur d'un projet à fort impact pour les patients.

À propos du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Directeur Qualité, vous êtes garant(e) de la mise en œuvre et du pilotage du Système de Management de la Qualité du site.

Vous accompagnez les équipes internes et les clients dans le respect des exigences qualité et réglementaires, afin de sécuriser la libération de produits pharmaceutiques innovants.

Vos missions principales

  • Organiser, déployer et maintenir le SMQ du site en conformité avec les exigences BPF et réglementaires ;
  • Élaborer, structurer et superviser la documentation qualité (procédures, politiques, enregistrements, dossiers qualité…) via un outil de GED ;
  • Contribuer à la stratégie de qualification et validation des locaux, équipements, utilités et systèmes informatisés ;
  • Participer à la sélection, qualification et suivi des fournisseurs et sous-traitants ;
  • Préparer, conduire et suivre les audits internes, externes et clients, ainsi que les plans d'actions associés ;
  • Piloter la gestion des déviations, non-conformités, CAPA et change control, en lien avec les équipes opérationnelles ;
  • Suivre et analyser les indicateurs qualité, et réaliser des bilans réguliers ;
  • Participer à la rédaction et au suivi des Quality Agreements avec clients, fournisseurs et partenaires ;
  • Veiller à la conformité des activités opérationnelles aux SOP et exigences réglementaires ;
  • Contribuer aux dossiers réglementaires et aux interactions qualité associées ;
  • Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et BPF ;
  • Participer aux projets transverses et à la démarche d'amélioration continue du site.

Les 5 pattes attendues :

  • Diplôme de pharmacien, ingénieur ou master scientifique, avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité sur site pharmaceutique ;
  • Solide connaissance de l'environnement pharmaceutique et de ses enjeux (qualité, conformité réglementaire, sécurité patient, performance industrielle) ;
  • Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, guidelines ICH, exigences des autorités de santé) ;
  • Expérience avérée en rédaction de livrables qualité (procédures, rapports d'audit, plans d'actions, supports qualité) ;
  • Rigueur, sens des priorités, autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement en construction.

Les infos en plus

  • CDD de 6 mois, renouvelable
  • Rémunération selon profil, à partir de 40 k€ brut annuel fixe.
  • Prime variable sur objectif
  • Mutuelle prise en charge à 84 %
  • Intéressement + PEE
  • Compte Épargne Temps

Envie de
laisser votre empreinte qualité
dans un projet biotech ambitieux et structurant ?

Si vous vous reconnaissez dans ce rôle clé…

Vous êtes peut-être le mouton à 5 pattes que nous cherchons.

Postulez dès maintenant

  • Chargé assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France BERDOUES PARFUMS ET COSMETIQUES Temps plein

    Intégré(e) au service Qualité, vous assisterez le Responsable Assurance Qualité dans différentes missions et aurez l'opportunité de collaborer avec l'ensemble des départements comme la fabrication, le conditionnement, le contrôle qualité, la Supply-chain, la HSE …Vos objectifs principaux durant cette période seront les suivants (à adapter en...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeProduct Conformity Performance Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'ingénieur assurance qualité H/F.Dans le cadre du développement de nos activités au sein de notre service Assurance Qualité, vous serez amené à être en contact avec les différents acteurs du groupe production FAL.MissionsAssurer...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeProduct Conformity Performane Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité H/F.Vous serez garant du déploiement et de l'application du système de management de la qualité au sein de l'entreprise.A ce titre, vous serez responsable de l'approche processus et de la gestion de la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Spatial

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity, Performance & Reliability rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Spatial H/F.Vous serez responsable de la planification de la qualité, de l'adaptation et du déploiement des processus. Vous veillerez à la mise en œuvre des activités qualité et contribuerez à la...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France Archos Search Ltd Temps plein

    Le laboratoire ayant un statut Fabricant et Exploitant recherche son futur PRI pour la partie Fabricant. Vous allez rejoindre une petite structure ce qui va vous permettre d'avoir une vue d'ensemble sur les activités de l'Assurance Qualité.Vous allez travailler sur le portefeuille de produits Stérile, mais pas uniquement. Vous allez être confronté à...

  • Ingénieur Assurance Qualité Spatial H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity, Performance & Reliability rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Spatial H/F.Vous serez responsable de la planification de la qualité, de l'adaptation et du déploiement des processus. Vous veillerez à la mise en œuvre des activités qualité et contribuerez à la...

  • Ingénieur Assurance Qualité Software Spatial H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity, Performance & Reliability rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'Ingénieur Assurance Qualité Software Spatial H/F.Vous serez responsable de la planification de la qualité, de l'adaptation et du déploiement des processus pour les logiciels développés. Vous veillerez à la mise en œuvre des...

  • Technicien Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Greater Toulouse Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Product Conformity Performance & Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse, vous occuperez le rôle de Technicien Assurance Qualité H/F.Vous assurerez le respect des processus qualité ainsi que la gestion documentaire.MissionsRéaliser la rédaction et la mise à jour des documents du système qualitéAssurer le respect du...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 2 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Thess Corporate Temps plein

    Description de l'entreprise: Editeur exploitant d'un dispositif médical numériques de télésurveillance médicale classe 2a (ISO et DM classe 2a).Description du posteNous sommes à la recherche d'un(.e) Responsable affaires réglementaires et assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Montpellier. Ce poste à temps plein est une opportunité de...

  • Responsable Assurance Qualité R&d

    il y a 4 jours

    Montpellier, France Zimmer Biomet Temps plein

    -Requisition Number EMEA08908 Employment Type Full-time Location Montpellier **Job Summary**: La présente fiche de poste caractérise la fonction de responsable Assurance Qualité R&D. **Principal Duties and Responsibilities**: Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires et en étroite collaboration avec les autres...