QA Specialist

il y a 3 jours

Paris, Île-de-France Thor Companies Temps plein

About the Role

The role involves ensuring qualification and validation plans for equipment, infrastructure, and computerized systems, while acting as the primary QA contact for lifecycle compliance.

Responsibilities

  • Ensure qualification and validation plans for equipment, infrastructure, and computerized systems
  • Review and approve SOPs, commissioning/qualification/validation protocols, reports, and CQV/CSV documentation (e.g., URS, FAT/SAT)
  • Act as primary QA contact for lifecycle compliance of equipment and computerized systems, including documentation in global systems (Kneat, Trackwise, DMS, Unifier)
  • Manage quality deviations, changes, and CAPAs, ensuring timely resolution and escalation when necessary
  • Support project teams during design, commissioning, and qualification phases for aseptic fill-finish facilities

Qualifications

  • Significant experience in GMP-regulated pharmaceutical environments, preferably within a Quality Unit
  • Proven expertise in QA for CSV and automation of GMP systems, especially aseptic fill-finish processes
  • Strong knowledge of equipment and utilities such as filling lines, lyophilization, clean utilities, and cleanroom facilities
  • Familiarity with global QA systems (e.g., Kneat, Trackwise, DMS, Unifier)
  • Ability to interpret and approve technical documentation (URS, FAT/SAT, protocols)

Details

  • 6-12 month contract;
  • 30-40 hours per week;
  • Start within 4 weeks;
  • Hybrid in Paris;

  • Lead QA

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Skello Temps plein

    Skello en bref Chez Skello, on développe la solution RH de référence pour planifier et manager les équipes de terrain. En Europe, les équipes de terrain représentent 50 % des travailleurs, mais seulement 20 % des solutions digitales leur sont réellement adressées. Skello est né pour combler ce manque : une plateforme collaborative et...

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    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France La Centrale Temps plein

    Le Groupe La Centrale est le spécialiste des marketplaces 100% auto (La Centrale et le rachat express) et de l'information automobile francophone (Caradisiac). Notre mission est simple : améliorer l'expérience d'achat et de vente pour les consommateurs comme les distributeurs automobiles.Nous sommes aujourd'hui plus de 250 collaborateurs qui...

  • Lead QA

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France SKELLO Temps plein

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  • QA Engineer Sénior

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Byrongroup Temps plein

    Intervenir au sein de la Digital Factory d?un client majeur du secteur de l?énergie et accompagner une équipe Scrum en garantissant la qualité des livraisons sur un périmètre applicatif stratégique,En tant que QA Engineer Sénior spécialiste en Cypress (h/f) , vous serez responsable de la stratégie de test et de la qualité de bout en bout des...

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    il y a 2 semaines

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    Since 2014, Wiremind has positioned itself as atech companytransforming the world of transport and events with a 360° approach combiningUX, software, and AI.Our expertise lies primarily inoptimizing and distributingour clients' capacity. We work on various projects such asticket forecasting and pricing,3D optimization of air freight or scraping competitor...

  • QA Analyst

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Ubisoft Temps plein

    Description de l'entreprise Les équipes d'Ubisoft comptent personnes réparties sur plus de 30 pays à travers le monde et sont liées par une mission commune : enrichir la vie des joueurs et des joueuses par des expériences de jeu originales et mémorables. Leur énergie et leur talent ont permis de donner vie à de nombreuses franchises acclamées telles...

  • QA Analyst

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Ubisoft Temps plein

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  • Operational QA Manager

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Kyowa Kirin International Temps plein

    OverviewWE PUSH THE BOUNDARIES OF MEDICINE.LEAPING FORWARD TO MAKE PEOPLE SMILEAt Kyowa Kirin International (KKI), our purpose is to make people smile. This means more than drug discovery and development; it is about embedding care into everything we do to make a difference every day for those that need it most. We're an inclusive pharmaceutical company that...

  • Operational QA Manager

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Kyowa Kirin International Temps plein

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  • Operational QA Manager

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Kyowa Kirin International Temps plein

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