Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) F/H

il y a 2 semaines

BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
A propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Essais Cliniques expérimenté(e) pour coordonner l'ensemble des activités relatives aux autorisations, à la réalisation et au suivi des essais cliniques à l'échelle mondiale, dans le respect des exigences réglementaires et des règles de transparence.

Missions principales :

  • Coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques et leur réalisation dans le monde entier, dans le respect des exigences réglementaires en matière d'essais cliniques et des règles de transparence.

  • Identifier la stratégie réglementaire et les dossiers relatifs aux essais cliniques dans le monde entier en impliquant les responsables réglementaires régionaux, le cas échéant.

  • Préparer la documentation réglementaire et scientifique de base pour la demande d'essais cliniques (CTA) et la soumission des amendements aux Autorités Réglementaires (AR)/Comités d'éthique (CE), et assurer le suivi réglementaire des essais cliniques.

  • En tant qu'expert de la stratégie réglementaire opérationnelle des essais cliniques, définir, superviser et piloter la conduite des études, en veillant au respect du protocole, des délais et à l'anticipation des écarts éventuels.

  • Fournir des rapports adéquats aux Study Teams / Core Teams, et aux Global Regulatory Teams.

  • Évaluer les études cliniques dans le cadre de Due Diligences.

Profil recherché
  • Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, ou réglementation pharmaceutique.
  • Expérience confirmée de cinq ans dans le domaine des études cliniques.
  • Maîtrise des réglementations relatives aux essais cliniques et bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP).
  • Capacités organisationnelles, rigueur et esprit d'analyse.
  • Bonnes compétences en communication et travail en équipe.

  • infirmier – technicien h/f- clinique du val d'or

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France BIOGROUP Temps plein

    Acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, nous sommes un regroupement de laboratoires de biologie médicale créé, dirigé et développé exclusivement par des biologistes médicaux, pharmaciens ou médecins.Les 170 laboratoires et nos 1800 collaborateurs proposent une activité de biologie médicale innovante, alliant expertise...

  • Attaché de recherche clinique

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Technicien d'étude clinique

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Raymond Poincaré   Référence APHP_ Date de début de diffusion /06/2025 Date de parution /01/2026 Domaine / MétierRecherche - Spécialiste en études cliniques Intitulé du posteTechnicien d'étude clinique - CIC 1429 F/H Description du poste Gestion des RDV patients, organisation des...

  • Chargé(e) de Coordination Expertise

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Hilti Asia IT Services Temps plein

    Vos idées construisent l'avenirNous recherchons notre prochain collaborateur(trice) en CDD pour soutenir notre service juridique sur le pilotage d'expertises sensibles dans un cadre international exigeant. Votre rigueur et votre maîtrise des obligations légales feront la différenceVos missionsVos principales missions seront les suivantes, sur ce poste en...

  • Chargé d'Affaires Règlementaires Senior H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Gi Group Temps plein

    Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.Nous recrutons àLanglade, ToulouseouBoulogne Billancourtou enfull remote, unChargé d'Affaires Règlementaires H/Fpour une...

  • Infirmier Coordinateur Nutrition Perfusion F/H/X

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France NHC Temps plein

    Depuis 25 ans, NHC est leader dans les domaines de la prestation de santé à domicile. Forts de cette expérience, nous sommes fiers d'avoir pris en charge plus de patients au fil des années et d'avoir établi une véritable relation de confiance avec les équipes médicales dans nos domaines d'expertise : la nutrition artificielle, le traitement du...

  • Chargé(e) de Coordination Expertise

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Hilti France Temps plein

    Formation en droit des assurances, gestion des risques ou qualité réglementaire, avec expérience en coordination technique comme un Diplôme Bac+2/3 type BTS ou DUT Carrières JuridiquesAnglais professionnel (échanges réguliers avec nos équipes en Allemagne et au siège).Maîtrise des procédures assurantielles et des obligations légales liées à la...

  • IDE coordinatrice H/F

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France VOISINS & SOINS Temps plein

    Créée en 2017, l'association Voisins & Soins propose un accompagnement et des soins de soutien à domicile, pour les personnes gravement malades ou en fin de vie, grâce à une équipe de bénévoles formés, de soignants (médecin, infirmier) et de psychologues. Que ce soit à domicile ou en institution (EHPAD, Résidence Séniors,...), leur présence...

  • Coordinateur du pôle Planning pédagogique H/F

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Université Paris-Saclay   Référence Date de début de diffusion /01/2026 Date de parution /01/2026 Localisation Saint-Aubin VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierEnseignement et...

  • Rédacteur(trice) Technique H/F

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France atexis Temps plein

    Description de l'entrepriseAfin d'accompagner notre croissance, nous recrutons un Rédacteur(trice) Technique (H/F) pour travailler avec l'un de nos partenaires privilégiés dans le secteur Aéronautique - Défense.Description du posteDans le cadre de cette opportunité vos missions seront les suivantes :La création de manuels techniques décrivant...