Spécialiste Développement et Validation Analytique CQ H/F

Chez Cooper Consumer Health, nous écrivons notre histoire. Êtes-vous prêt(e) à en faire partie ?
Cooper Consumer Health est l'un des principaux groupes européens de santé grand public, proposant des solutions OTC qui favorisent une vie plus saine au quotidien. Notre portefeuille comprend des marques emblématiques telles qu'Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashilé, Bétadine, et bien d'autres encore.

Au cours des quatre dernières années, notre chiffre d'affaires est passé de 500 millions à 1,2 milliard d'euros, grâce à des acquisitions stratégiques et à une performance organique solide. Aujourd'hui, notre empreinte européenne s'étend en France, Italie, Pays-Bas, Belgique, Espagne, Portugal, Luxembourg, en région DACH et ce n'est que le début.

Nous ne faisons pas que croître et transformer l'industrie. Nous écrivons notre propre histoire.

Pourquoi nous rejoindre ?
Si vous souhaitez faire partie d'une équipe performante, collaborative et tournée vers l'avenir - où vos idées comptent et votre impact est réel - rejoignez-nous dans notre mission de promouvoir une vie plus saine.

Chez Cooper Consumer Health, Nous Allions L'agilité Des Entrepreneurs à L'envergure Et à L'ambition D'un Leader Établi. Nos Valeurs Imprègnent Chacune De Nos Actions

• Just do it : Nous sommes des entrepreneurs, nous faisons bouger les lignes.
• Choose to do it right : Nous collaborons avec nos collègues et clients tout en veillant à la santé des consommateurs.
• Stronger together : Nous COOPERons en tant qu'équipe unie.
• Enjoy outperforming : Nous créons de la valeur aujourd'hui et pour demain avec passion et volonté.

Prêt à laisser votre empreinte ? Rejoignez-nous.
Notre site industriel de
Mérignac
, près de Bordeaux en Gironde, site industriel majeur du Groupe en termes de volumes produits, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de spécialités liquides et pâteuses, distribuées dans plus de 90 pays dans le monde. Nous y recherchons un
Spécialiste Développement et Validation Analytique CQ H/F
.

Au sein du Contrôle Qualité, rattaché(e) au Responsable Conformité et Stabilités, vous intervenez sur le développement, la validation et le transfert des méthodes analytiques physico-chimiques. Technicien(ne) expérimenté(e), vous pouvez également prendre en charge des analyses CQ variées : routine chimie, stabilités, validations de nettoyage, investigations.

Vous participez à la formation des équipes, à la vérification des données analytiques et contribuez à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire, dans le respect des exigences BPF / cGMP et HSE.

RESPONSABILITÉS
Développement de méthodes analytiques
Participer aux activités de développement

• Réaliser les études bibliographiques et contacter les fournisseurs ou sous-traitants si nécessaire
• Mettre au point les méthodes analytiques et s'assurer de leur applicabilité pour un usage en routine
• Coordonner les analyses et réaliser les tests, interpréter les résultats
• Rédiger les rapports de développement

Validation et transfert de méthodes analytiques

• ~~R~~édiger les protocoles conformes aux référentiels
• Réaliser les analyses liées à la validation ou au transfert
• Interpréter les résultats et effectuer le traitement statistique des données
• Rédiger les rapports de validation ou de transfert
• Participer à l'élaboration du plan de validation annuel et à l'analyse des risques associée

Support analytique et vérification qualité

• Participer aux investigations en lien avec les analyses réalisées
• Vérifier les dossiers analytiques conformément aux procédures en vigueur
• Prendre en charge la mise à jour de la documentation qualité si nécessaire
• Être sollicité(e) lors d'inspections ou d'audits sur le périmètre des validations et transferts analytiques
• Participer à des analyses hors développement et validation : stabilités, validations de nettoyage, essais, investigations

Formation et amélioration continue

• Former et accompagner les techniciens sur les méthodes pour lesquelles vous êtes habilité(e)
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations liées au secteur analytique
• Assurer un reporting régulier auprès du responsable et signaler toute dérive
• Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac +2 à Bac +5 en chimie
• Vous avez une expérience de 5 ans minimum en Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique
• Connaissance des techniques analytiques, équipements et logiciels de laboratoire
• Maîtrise des exigences BPF / cGMP et règles HSE
• Rigueur, autonomie, esprit critique, esprit d'équipe et capacité à transmettre son savoir
• Anglais technique

AUTRES INFORMATIONS
Poste en CDI, statut non cadre (groupe de classification 5), basé sur le site de Mérignac

Horaires de journée du lundi au vendredi