Technicien méthode AQ du CQ

il y a 3 jours

Toulouse, Occitanie, France Evotec Temps plein

Contrat à durée déterminée de 12 mois.
Mission Générale / General Summary
Dans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics recherche un technicien qualité sur les activités du contrôle qualité.

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative. Sous l'autorité du responsable Assurance Qualité du Contrôle Qualité (AQ-CQ) au sein du groupe Assurance Qualité Process, vous assurerez la conformité des activités des laboratoires de contrôle qualité (physico-chimie, microbiologie, biologie cellulaire et moléculaire, stabilité, etc.).

Vous évoluerez dans un cadre règlementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre site de Toulouse.

Just-Evotec Biologics is looking for a quality technician on quality control activities, as part of the start-up and operation of a biotechnology production plant.
You will be joining a fast-growing, multidisciplinary and collaborative team. Reporting to the Quality Assurance of Quality Control (QA-QC) Manager within the Process Quality Assurance group, you will ensure compliance of QC laboratory activities (physico-chemistry, microbiology and cell & molecular biology, stability etc.).
You will work within a framework governed by Good Manufacturing Practices at our site in Toulouse.
Responsabilités Et Missions / Missions And Responsibilities
A ce titre, vous serez amené(e) à :

  • Vérifier la conformité des protocoles et rapports de validation de méthode émis par les laboratoires de contrôle qualité dans les délais impartis
  • Générer et réconcilier la documentation nécessaire à la réalisation des activités de validation de méthodes analytiques (physico-chimiques, bio-analytiques et microbiologiques)
  • Collaborer étroitement avec l'équipe CQ pour examiner/vérifier la documentation en rapport avec les activités de validation
  • Traiter les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA et les Change Control)
  • Collaborer étroitement avec l'ensemble de l'équipe AQ process
  • Assurer le maintien de la documentation qualité liée à l'activité en tant que rédacteur, vérificateur ou approbateur
  • Favoriser une culture de la qualité, de la conformité et de l'amélioration continue au sein de l'équipe AQ-CQ
  • Participer à l'assurance de l'intégrité des données pour les analyses de laboratoire : logiciels, petits équipements, tests visuels, etc.) tout au long de leur cycle de vie, et évaluer l'impact des incidents (ALCOA +)
  • Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique
  • Vous pourriez également être impliqué(e) en collaboration avec les principaux responsables, dans les activités suivantes : veille réglementaire (Pharmacopées), inspections (FDA, ANSM, etc.), audits internes ou auto-inspections

As Such, You Will Be Required To

  • Verify compliance of method validation protocol and report generated by quality control on time
  • Generate and reconcile the documentation required to perform validation activities of analytical methods (physico-chemical, bio-analytical and microbiological)
  • Work closely with the QC team to review/verify documentation related to validation activities.
  • Process quality events (deviations, OOS, CAPA and Change Control)
  • Work closely with the QA process team
  • Maintain quality documentation related to the activity as editor, verifier or approver
  • Foster a culture of quality, compliance and continuous improvement within the QA/QC team.
  • Participate in the insurance of the integrity of laboratory analyses data (software, panels, small equipment, visual tests, etc.) throughout its life cycle, and assess the impact of incidents (ALCOA +)
  • Report on your scope of responsibility to your line manager
  • You may also be involved, in collaboration with key managers, in the following activities: regulatory monitoring (Pharmacopoeias), inspections (FDA, ANSM, etc.), internal audits or self-inspections

Connaissances Et Compétences / Knowledge, Skills And Abilities

  • Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe. Vous aimez le challenge, êtes motivé(e) et enthousiaste
  • Vous disposez de très bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, vous avez une bonne capacité d'adaptation
  • Vous avez un niveau d'anglais (lu, écrit) vous permettant de comprendre et écrire des documents
  • You are recognized for your interpersonal skills, your ability to listen and your team spirit. You like a challenge, are motivated and enthusiastic
  • You have excellent analytical, organizational and summarizing skills, and are adaptable
  • You have a level of English (reading, writing) that enables you to understand and write documents

Expérience Et Formation / Experience And Education

  • Bac + 2 ou +3 avec une spécialisation en assurance qualité et/ou en validation de méthode analytique
  • Idéalement une première expérience réussie dans une industrie pharmaceutique
  • Vous disposez d'une bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication
  • Une formation et/ou expérience sur la validation des méthodes analytiques (notamment les bio-assays) serait un réel atout pour le poste
  • 2 or 3 years' higher education with a specialization in quality assurance and/or in analytical method validation
  • Ideally a first successful experience in a pharmaceutical industry
  • You have a good knowledge of good manufacturing practices
  • Training and/or experience in analytical method validation (especially in bio-assays) would be a real asset for this position

Autres Informations / Other Information
CDD 12 mois / 12 month Temporary contract
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • Technicien méthode AQ du CQ

    il y a 3 jours

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    il y a 3 jours

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    il y a 2 semaines

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  • Réparateur Ascenseurs H/F

    il y a 3 jours

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  • Spécialiste Aq Fournisseur Projets

    il y a 5 jours

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    Toulouse, France Randstad Toulouse Temps plein

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  • Technicien méthodes

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    Toulouse, France GECO RECRUTEMENT Temps plein

    Entreprise :Geco est un cabinet de recrutement indépendant. Nous intervenons auprès des cabinets et des entreprises dans la recherche de profils ciblés.Nous accompagnons les candidats dans leurs recherches d'emploi et s'assurons que leurs souhaits professionnels se réalisent.En lien permanent avec l'entreprise et le candidat tout au long du processus de...

  • Technicien Méthodes Bâtiment H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Page Personnel Temps plein

    Sous la direction du responsable méthodes, vous intervenez en tant que Technicien Méthodes Bâtiment. Vous avez pour missions de la conception et de l'exécution : * Plan d'installations de chantiers gros oeuvre, * Garantir la qualité des pièces produites, * Rotation de banche, * Phasage, * Effectuer une relecture systématique de ses plans, * Suivre le...

  • Technicien Méthodes H/F

    il y a 3 jours

    Toulouse, France Piment Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans le domaine spatial un(e) Technicien méthodes H/F Vos missions seront les suivantes : - Gérer le traitement des aléas en répondant aux exigences - Assister techniquement la fabrication pour assurer son bon déroulement. - Veiller à la cohérence des temps de réalisation ; - Mettre à jour le...

  • Technicien des méthodes

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    Toulouse, France DAHER Temps plein

    Entreprise :Avionneur, industriel, prestataire de services industriels et logisticien, Daher compte aujourd'hui environ 14 000 collaborateurs pour un chiffre d'affaires de 1,8 milliard d'euros en 2024. Fort de son actionnariat familial, Daher est tourné vers l'innovation depuis sa création en 1863. Avec des implantations dans une quinzaine de pays, en...

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    Toulouse, France BI AH France SCS Temps plein

    **Lieu**: Toulouse **Type de contrat**: CDI **Rythme de travail**: journée **N**otre**E**ntreprise**: Propos e r des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...

  • Ingénieur - Technicien Methodes Harnais H/F

    il y a 7 jours

    Toulouse, France LR Technologies Sud Ouest Temps plein

    Dans le cadre des activités d'un de nos clients dans le secteur industriel, nous recherchons un préparateur Méthodes / Industrialisation avec un bon niveau d'expertise dans le cablage spatial et/ou industriel. Activités : - Interfacer avec le service de conception afin d'optimiser la fabricabilité et l'approche industrielle au plus tôt. - Analyser les...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Piment Temps plein

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    Toulouse, France AEROCONTACT Temps plein

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