Consultant - Chef de projet RWE Outsourcing H/F

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil spécialisé dans les métiers des sciences de la vie. Nous accompagnons nos clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs, medtechs) dans leurs projets stratégiques et opérationnels : études cliniques, affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie, market access et RWE.

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée tels que:

  • Piloter des projets d'accès précoce (AP1 / AP2) : préparation des dossiers HAS/ANSM, coordination logistique, suivi réglementaire.
  • Mettre en place et gérer des études observationnelles (NIS, registres, cohortes) liées à l'accès précoce et au post-AMM.
  • Assurer la collecte et l'exploitation de données RWE (bases de données réelles : SNDS, registres, PMSI).
  • Travailler en interface avec les équipes Market Access, HEOR, Médical Affairs et Pharmacovigilance.
  • Produire des livrables stratégiques (protocoles, rapports, présentations pour les autorités de santé).

Votre profil

  • Bac+5/8 en sciences de la vie, santé publique, pharmaco-épidémiologie ou équivalent.
    Expérience confirmée (- 3 ans) en gestion de projet RWE, accès au marché ou études observationnelles dans l'industrie pharmaceutique ou en CRO.
  • Bonne maîtrise des environnements réglementaires français (HAS, ANSM, CEPS).
  • Anglais professionnel (contexte international).
  • Rigueur, autonomie, excellentes compétences relationnelles et rédactionnelles.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • Consultant - Chef de projet RWE H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil spécialisé dans les métiers des sciences de la vie. Nous accompagnons nos clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs, medtechs) dans leurs projets stratégiques et opérationnels : études cliniques, affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie, market access et RWE.Poste basé à Paris avec...

  • Consultant RWE

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vos missions Vous serez responsable de la conduite opérationnelle de plusieurs études internationales (Phase IV, épidémiologiques, RWE). Vos principales responsabilités incluront :Préparation, revue et validation de la documentation d'étude : protocoles, formulaires de consentement, plans d'analyse, rapports d'étude clinique ;Contribution à la...

  • Consultant RWE

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein 60 000 € - 90 000 € par an

    Vos missionsVous serez responsable de la conduite opérationnelle de plusieurs études internationales (Phase IV, épidémiologiques, RWE). Vos principales responsabilités incluront :Préparation, revue et validation de la documentation d'étude : protocoles, formulaires de consentement, plans d'analyse, rapports d'étude clinique ;Contribution à la...

  • Consultant(e) FSO/PSO – Clinical Outsourcing

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en opérations cliniques et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsDans le cadre d'un projet de transformation au sein d'un département de gestion des partenariats externes, Ividata Life Science recherche un(e) Consultant(e) expérimenté(e) pour...

  • Consultant - Regulatory Project Manager Servier H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Regulatory Project Manager H/F, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail. Vos missions Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration...

  • Consultant - Regulatory Project Manager Servier H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Vous avez un profil solide en Regulatory Project Manager H/F, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • Consultant - Regulatory Project Manager Servier H/F

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Energy Job Search Temps plein

    Vous avez un profil solide en Regulatory Project Manager H/F, une expertise confirmée en chefferie de projets, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.Vos missionsAu sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos...

  • de projet Infrastructure et Exploitation H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Chef Temps plein

    Informations générales Organisme GIP SNE Référence Domaine d'activités et famille de métierFonctions supports et expertises - Chef de projet des systèmes d'information F/H Intitulé de poste (modifiable)Chef(fe) de projet Infrastructure et Exploitation H/F Nature du contratCDI Temps de travailTemps plein Description de l'entreprise Le groupement...

  • Consultant Chef de Projet Industrie

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RSight® Temps plein

    Nous recherchons unChef de Projet Industriepour le compte de l'un de nos clients, uneESN en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de unités opérationnelles de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Chef de Projet interviendra sur des projets de modernisation des...

  • Consultant Chef de Projet Transport

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RSight® Temps plein

    Nous recherchons unChef de Projet Transportpour le compte de l'un de nos clients, uneESN en très forte croissance.Elle souhaite développer les équipes de unités opérationnelles de plusieurs de ses pôles qui accompagnent les grands acteurs dans leur transformation numérique. Le futur Chef de Projet interviendra sur des projets de modernisation des...