Emplois actuels liés à expert technique reglementaire - Vendôme, Centre-Val de Loire - Getinge
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Expert Affaires Reglementaires H/F
il y a 2 semaines
Vendôme, France Getinge France Temps pleinFiliale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour le secteur biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de...
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Expert-Comptable H/F
il y a 2 semaines
Vendôme, France FITECO Temps pleinDans mon travail, je mets du coeur à l'ouvrage, à Vendôme. Afin de renforcer notre pôle expertise comptable, nous recherchons notre Expert-Comptable. #ChezFITECO Vendôme, vous faites partie d'une équipe dynamique portée par des collaborateurs qui vous entourent et vous impliquent dans chaque projet. Votre contribution est précieuse pour la réussite...
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Architecte Technique H/F
il y a 24 heures
Vendôme, France Isagri Temps pleinNotre objectif : devenir le leader français des éditeurs informatiques pour la profession comptable et le leader mondial de l'édition logicielle pour le monde agricole. Pour cela, l'entreprise souhaite poursuivre son virage technologique en élargissant notre gamme de produits en SaaS. Pour répondre à cet objectif, nous avons donc besoin d'experts...
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Expert Conseil
il y a 1 semaine
Vendôme, France FITECO Temps pleinBase pay range 1 day ago Be among the first 25 applicants This range is provided by FITECO. Your actual pay will be based on your skills and experience — talk with your recruiter to learn more. À propos de nous Rejoignez FITECO et vivez une expérience professionnelle épanouissante, où proximité humaine, fierté régionale et expertise métier sont au...
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Expert Méthodes Industrialisation et Procédés Mécaniques
il y a 1 semaine
Vendôme, France Thales Temps pleinLieu : Vendome, France Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l’environnement et...
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Technicien Hygiène Sécurité Environnement
il y a 23 heures
Vendôme, France Manpower Temps pleinManpower VENDOME recherche pour son client un Technicien Hygiène Sécurité Environnement (HSE) (H/F) - Assurer la mise en uvre et le suivi des procédures Hygiène, Sécurité et Environnement sur le projet Vendôme. - Réaliser les inspections et audits HSE sur site. - Identifier les risques et proposer des actions correctives. - Former et sensibiliser le...
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Stagiaire Acheteur-se Technique
il y a 6 jours
41100 Vendôme, France Hexagon Manufacturing Intelligence Temps plein**Titre du poste **:Stagiaire Acheteur-se Technique (h/f/x) **Req ID**: 1113 **Business Unit **:PTO Metrology Devices **Localisation **:Vendôme (41) **Date de début du stage **:Flexible, à convenir ensemble **Durée du stage **:4 à 6 mois **Résumé**: Rejoignez notre équipe dynamique à Vendôme (41) et développez vos compétences en achats...
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Responsable Hse
il y a 2 semaines
Vendôme, France HMY Temps plein**Le Groupe HMY** est le leader International dans la conception et la fabrication d’équipements pour les espaces commerciaux. Nous transformons la zone de vente de nos clients en un espace attractif et efficace en apportant des produits, des services et des solutions innovantes, afin de créer une expérience unique. Notre but est d’être...
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Responsable d'Équipe Comptable H/F
il y a 2 semaines
Vendôme, France FITECO Temps pleinDans mon travail, je mets du coeur à l'ouvrage, à Vendôme. Dans le cadre d'un remplacement, notre pôle expertise comptable recherche son nouveau Responsable d'équipe - Data Superviseur H/F. #ChezFITECO Vendôme, vous faites partie d'une équipe dynamique portée par 48 collaborateurs qui vous accompagnent et vous impliquent dans chaque projet. Votre...
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Technicien Méthodes Industrielles H/F
il y a 24 heures
Vendôme, France Manpower Temps pleinLe Cabinet de Recrutement Manpower Loir et Cher recherche pour son client un Technicien méthodes industrielles (H/F). Entreprise industrielle spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions techniques intégrant des systèmes mécaniques, électriques et électroniques, notre client renforce son organisation dans le cadre d'une création de...
expert technique reglementaire
il y a 1 jour
EXPERT TECHNIQUE REGLEMENTAIRE (H/F)
Date: 6 Jan 2026
Location:Vendome, FR
Company: Getinge Life Science France SAS
Remote Work: 1-2 days at home (site based)
With a passion for life
Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.
Are you looking for an inspiring career? You just found it.
Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour le secteur biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.
GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l'industrie pharmaceutique.
Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.
Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l'ensemble de ses activités et le site de vendôme s'implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d'actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.
Nous recherchons pour notre Direction technique, un(e) :
EXPERT TECHNIQUE REGLEMENTAIRE (H/F)
CDI à pourvoir dès que possible
Poste basé à Vendôme (41)
Rattaché(e) au Directeur Technique, l'Expert Technique Règlementaire H/F garantit la conformité réglementaire des produits, processus, certificats et données associées. Il/ elle construit et maintient une base de données réglementaire robuste, assure la veille réglementaire, répond aux demandes clients et contribue à la conformité des projets. Il/ elle pourra être amené(e) à développer et animer les formations BPF afin de réduire les non-conformités et d'améliorer le niveau de maîtrise qualité de l'entreprise.
Vous assurez les missions principales suivantes :
- Expertise :
Vous apportez votre support en termes de connaissances règlementaires aux différents services de l'entreprise et du Groupe, notamment : DIRECTION QUALITE, SUPPORT CLIENT ET PORTEFEUILLE PRODUIT, POLES INGENIERIE, et développer une base de données de conformité règlementaire sur les produits de l'entreprise :
Constituer et structurer la base de données réglementaire, incluant la collecte, l'organisation et l'enregistrement des preuves de conformité pour les produits existants du portefeuille produits.
Mettre à jour et maintenir la base de données réglementaire et certificats qualité, assurer la traçabilité et la cohérence documentaire
- Identifier les exigences réglementaires applicables selon les marchés et compléter la base documentaire en conséquence.
- Supporter techniquement (à partir d'une demande de l'INGENIEUR PRODUIT) sur la base de données ou d'expertises techniques règlementaires les évolutions de conception ou les changements de procédé de fabrication (PPCC) en vérifiant si les conformités du produit sont impactées.
Apporter un support technique règlementaire pour les projets Avant-Ventes. Traiter les questionnaires réglementaires clients, coordonner la collecte d'informations internes et assurer la qualité des réponses fournies.
Recherche et Développement :
Participer à la phase de pré-étude et aux différentes phases d'étude à partir de la présentation de l'Opportunité de Marchés (Business Opportunity) jusqu'à la fin du projet R&D (GR5) :
Analyser et examiner les besoins du marché (exigences de marché préliminaire - MRS) de l'Opportunité de Marchés (Business Opportunity) en collaboration avec les Responsables Portefeuille Produits (PLM) et aussi négocier le niveau d'exigences de marché (MRS), afin de définir les conformités règlementaires attendues du produit
Identifier les problématiques des besoins du marché (à travers rencontre clients, Salon et discussions entre experts)
- Participer à la construction du cahier des charges du produit (PRS) avec l'ingénieur produits et faire approuver le cahier des charges produits (PRS)
Approuver les Fiches Produit, vérifier les conformités règlementaires.
Veille règlementaire :
Assurer une veille réglementaire (BPF, pharmacopée, environnement, exigences marché…) et communiquer les évolutions aux services concernés :
- Assurer l'émission, la vérification et la transmission des certificats qualité aux clients.
- Répondre aux demandes clients concernant les nouvelles exigences réglementaires et accompagner les adaptations nécessaires.
- Analyser et fournir un rapport sur les produits de la concurrence, sur demande de son responsable hiérarchique ou du SUPPORT CLIENT ET PORTEFEUILLE PRODUIT et transmettre les informations aux POLES INGENIERIE
Votre profil :
- De formation Ingénieur ou équivalent Bac + 5 (biomédical / santé), vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la Qualité / Affaires règlementaires, de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Vous possédez de solides connaissances en matière de règlementations des dispositifs médicaux.
- Un niveau d'anglais courant est indispensable (à l'écrit et à l'oral),
Vous avez une bonne maîtrise des outils IT (Pack Office)
Bon(ne) communicant(e), vous êtes impérativement rigoureux (-euse) et autonome avec une appétence pour le travail en équipe et en mode projet.
Ce que Getinge Life Sciences Etablissement de Vendôme a entre autres et plus particulièrement à vous offrir :
- La fierté de contribuer à sauver des vies,
- Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance & des compétences et une culture du feedback,
- Un parcours de formation et d'intégration à l'image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players,
- Une charte télétravail, un compte épargne temps support de notre flexibilité,
- Une charte de droit à la déconnexion preuve de notre volonté de préserver le rythme quotidien de nos salariés,
- Un plan d'intéressement à la hauteur de nos objectifs ambitieux
Une situation géographique nous permettant de concilier naturellement qualité de vie, bien-être et performance.
SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d'action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique.
**Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l'année référence 2021 et le solde restant de 10 % grâce aux compensations carbone
LI-ND1About us
With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide and the products are sold in more than 135 countries.
Reasonable accommodations are available upon request for candidates taking part in all aspects of the selection process.