Chef de projets Transposition Industrielle

Au sein de notre équipe, le/la Chef(fe) de Projets Transposition Industrielle joue un rôle central dans le développement, le transfert industriel et le lancement de nouveaux produits. Véritable interface entre les équipes internes et les clients, il/elle pilote les projets dans le respect des exigences réglementaires, qualité, coûts et délais, en environnement BPF.

Vos missions

1. Pilotage des projets de développement, de lancement et de transfert industriel

• Analyser les besoins clients ainsi que la documentation technique associée et apporter un support technique aux équipes commerciales.
• Réaliser les études de faisabilité et organiser les essais préliminaires lorsque nécessaire.
• Définir et structurer les plans projets en s'appuyant sur les processus de Change Control et d'analyse des risques.
• Sélectionner les matières premières et articles de conditionnement conformément au dossier d'AMM, et créer les références associées dans l'ERP.
• Rédiger les protocoles d'essais et de validation en conformité avec les exigences internes (CQ/AQ) et celles des clients.
• Créer les nomenclatures, les masters de fabrication et assurer leur mise à jour dans l'ERP.
• Coordonner, suivre et ajuster la documentation projet en lien avec les clients et les services internes concernés.
• Suivre les lots de validation en production et accompagner les équipes opérationnelles.
• Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation.
• Piloter la résolution de problématiques techniques et qualité en environnement BPF, en adaptant la stratégie projet afin de garantir les engagements en termes de qualité, délais et coûts.
• Animer les réunions de suivi internes ainsi que les comités projets avec les clients.

2. Amélioration continue et système qualité

• Apporter un support technique à la production dans une démarche d'amélioration continue des procédés.
• Organiser et piloter les validations des procédés de production du site.
• Compiler et maintenir la documentation technico-réglementaire relative aux matières premières.
• Gérer les Change Control et CAPA liés aux matières premières, aux articles de conditionnement et aux procédés de fabrication.
• Contribuer à l'amélioration du système qualité dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents du service Transposition Industrielle.
• Participer activement aux audits qualité internes et externes.

Issu(e) d'une formation Bac+5 minimum en Pharmacie, Galénique ou Génie des Procédés, vous disposez d'une première expérience réussie en introduction de nouveaux produits et/ou en validation de procédés de fabrication en environnement pharmaceutique.

Vous possédez de solides connaissances des normes qualité, des activités de validation ainsi que des équipements et procédés de fabrication pharmaceutiques. Vous maîtrisez les fondamentaux de la gestion de projet et de l'analyse de données, vous permettant de piloter efficacement des projets transverses.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre méthodologie et votre sens de l'organisation, vous faites preuve de responsabilité et de leadership dans la conduite de vos missions.

Orienté(e) terrain, vous appréciez le travail en proximité avec les équipes opérationnelles et les échanges quotidiens avec des interlocuteurs variés (opérateurs, techniciens, managers, direction, clients). À ce titre, vous disposez d'excellentes capacités de communication, à l'oral comme à l'écrit, en français et en anglais.

Doté(e) d'un excellent esprit d'équipe, d'un bon relationnel et d'une forte capacité d'analyse et de synthèse, vous êtes curieux(se), aimez apprendre et transmettre vos connaissances. Si vous vous reconnaissez dans ce profil, ce poste est fait pour vous.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages :

• Aide au logement
• RTT

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

• 89000 Auxerre: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Requis)

Formation:

• Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Expérience:

• Chef de projet H/F: 1 an (Optionnel)
• industrie pharmaceutique: 1 an (Requis)

Langue:

• Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel