Coordinatrice Qualité Système

il y a 3 heures


ValdeReuil, Normandie, France MIP PACKAGING Temps plein

Offre d'emploi – Coordinatrice Qualité Système (H/F)

Secteur : Dispositif Médical

Type de contrat : CDD dans un premier temps, avec évolution vers un CDI

Localisation : Le Vaudreuil

Déplacements : Alençon – 1 journée par semaine

Prise de poste : ASAP

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons une Coordinatrice Qualité Système pour renforcer notre service Qualité au sein d'un environnement réglementé et exigeant.

Rattachée à la Responsable Qualité, vous participez activement au maintien, à l'amélioration et à la conformité du système de management de la qualité conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, etc.).

Missions principales


• Participer à la gestion et au suivi du système qualité (procédures, instructions, enregistrements)


• Assurer la mise à jour et la diffusion de la documentation qualité


• Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes et externes


• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)


• Participer à la gestion des non-conformités et des réclamations


• Sensibiliser et accompagner les équipes aux exigences qualité


• Assurer le suivi des indicateurs qualité

Profil recherché


• Diplôme Bac +2 (BTS, DUT, BUT ou équivalent) dans le domaine de la qualité, des sciences, du biomédical ou équivalent


• Expérience souhaitée dans le dispositif médical ou la pharmaceutique industrielle


• Connaissance des normes et exigences réglementaires (ISO 13485, BPF, MDR appréciées)


• Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire

Compétences et qualités attendues


• Autonomie dans l'organisation du travail


• Rigueur et sens du détail


• Capacité d'adaptation à un environnement réglementé


• Discrétion et respect de la confidentialité


• Bon relationnel et esprit d'équipe

Pourquoi nous rejoindre ?


• Intégrer une entreprise à taille humaine en pleine évolution


• Évoluer dans un environnement technique et réglementaire stimulant


• Participer activement à la qualité et à la sécurité des dispositifs médicaux

Candidature

Merci d'adresser votre CV via LinkedIn



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    il y a 2 semaines


    Val-de-Reuil, Normandie, France MAILLOT Temps plein

    Filiale d'un Groupe familial leader indépendant de technologie environnementale, la société MAILLOT (44 M€ de CA, 280 collaborateurs, 6 Sociétés : AHC, ATHALYS, BIOGAZ DE GAILLON, MAILLOT SAS, VIAM & VICTORIA GROUP), leader indépendant de technologie environnementale, assure des prestations de nettoyage industriel, de travaux d'assainissement et...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Coordinateur MSAT H/FLieu : Val-de-ReuilType de contrat : intérimDurée : plusieurs mois (renouvelable)Rémunération : 41k€ sur 12 mois + prime de transportHoraires : journée flexibleNotre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de nombreux domaines...


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  • Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

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  • Val-de-Reuil, Normandie, France Département de l'Eure Temps plein

    Sous l'autorité de l'adjointe au directeur général adjoint délégué aux solidarités, vous occuperez une place stratégique et opérationnelle majeure dans la gouvernance de la délégation solidarités. Vous assurerez la coordination du pilotage territorial des politiques sociales, l'animation de la communauté managériale et la représentation du...


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  • Val-de-Reuil, Normandie, France ERLAB Temps plein

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  • Val-de-Reuil, Normandie, France ERLAB Temps plein

    Contrôleur de Gestion H/FPME Normande, à forte croissance et à dimension internationale (France, USA, Chine), leader mondial expert de la filtration d'air pour la protection du personnel de laboratoire depuis 1968.A la pointe de l'innovation dans le domaine de la sécurité, de la performance, des économies d'énergie et du développement durable, Erlab...

  • Coordinateur Qualité Soudage

    il y a 2 semaines


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