Coordinatrice Qualité Système

il y a 2 jours

ValdeReuil, Normandie, France MIP PACKAGING Temps plein

Offre d'emploi – Coordinatrice Qualité Système (H/F)

Secteur : Dispositif Médical

Type de contrat : CDD dans un premier temps, avec évolution vers un CDI

Localisation : Le Vaudreuil

Déplacements : Alençon – 1 journée par semaine

Prise de poste : ASAP

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons une Coordinatrice Qualité Système pour renforcer notre service Qualité au sein d'un environnement réglementé et exigeant.

Rattachée à la Responsable Qualité, vous participez activement au maintien, à l'amélioration et à la conformité du système de management de la qualité conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, etc.).

Missions principales


• Participer à la gestion et au suivi du système qualité (procédures, instructions, enregistrements)


• Assurer la mise à jour et la diffusion de la documentation qualité


• Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes et externes


• Suivre les actions correctives et préventives (CAPA)


• Participer à la gestion des non-conformités et des réclamations


• Sensibiliser et accompagner les équipes aux exigences qualité


• Assurer le suivi des indicateurs qualité

Profil recherché


• Diplôme Bac +2 (BTS, DUT, BUT ou équivalent) dans le domaine de la qualité, des sciences, du biomédical ou équivalent


• Expérience souhaitée dans le dispositif médical ou la pharmaceutique industrielle


• Connaissance des normes et exigences réglementaires (ISO 13485, BPF, MDR appréciées)


• Maîtrise des outils bureautiques et de gestion documentaire

Compétences et qualités attendues


• Autonomie dans l'organisation du travail


• Rigueur et sens du détail


• Capacité d'adaptation à un environnement réglementé


• Discrétion et respect de la confidentialité


• Bon relationnel et esprit d'équipe

Pourquoi nous rejoindre ?


• Intégrer une entreprise à taille humaine en pleine évolution


• Évoluer dans un environnement technique et réglementaire stimulant


• Participer activement à la qualité et à la sécurité des dispositifs médicaux

Candidature

Merci d'adresser votre CV via LinkedIn

  • Consultant systèmes d'information/Consultante systèmes d'information

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    Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

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    il y a 2 jours

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