Responsable Laboratoire Contrôle Qualité et Transfert Analytique H/F

il y a 2 semaines

FontainelèsDijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Astrea Pharma Temps plein

Astrea Fontaine est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 230 collaborateurs.

Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement.

Le cœur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec des équipes mobilisées pour tenir ses engagements Qualité.

Astrea Fontaine, c'est :

  • S'investir dans les actions d'amélioration continue
  • Découvrir de nouvelles méthodes de travail
  • S'épanouir dans un environnement agréable et dynamique

Astrea Fontaine SAS recherche un(e) Responsable Contrôle Qualité et Transfert Analytique, rattaché(e) à la Responsable Qualité et Conformité Réglementaire.

Dans ce cadre, vos missions seront :

  • Superviser les activités du laboratoire de Contrôle Qualité (pôles MP/AC, PSF/PF, Support laboratoires et laboratoire Microbiologie) composé d'environ une quarantaine de personnes,
  • Superviser l'acceptation ou le refus des matières premières, produits semi-finis/finis et articles de conditionnement et être garant de la fiabilité des résultats produits,
  • Diriger et conduire l'ensemble des travaux de transfert analytique, validation de méthode et être garant des stabilités commerciales et de validation,

Dans le respect des requis réglementaires internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP…) en vigueur, des règles qualité, des coûts définis et des délais impartis.

Votre profil et vos compétences

  • Posséder une formation dans le domaine du contrôle qualité et du transfert analytique (bac +5)
  • Avoir une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, au service contrôle qualité et transfert analytique
  • Avoir une expérience en management
  • Être force de proposition, rigoureux, précis, et apprécier le travail en équipe
  • Connaître l'environnement industriel et des BPF
  • Avoir des qualités rédactionnelles
  • Maîtriser l'anglais professionnel

Pourquoi nous rejoindre ?

Astrea Fontaine, c'est aussi une entreprise qui :

  • Offre un environnement de travail agréable et dynamique, où les gens sont passionnés
  • Croit à l'importance du travail d'équipe et de chaque individu dans l'organisation
  • Être acteur de la santé des populations
  • S'engage en déployant une politique Handicap
  • Croit en l'importance de l'évolution des compétences des collaborateurs et les forme tout au long de leur carrière
  • Propose des avantages tels qu'un 13 mois, des horaires flexibles, des Tickets restaurant (10€, participation employeur 60%), un CE attractif, primes d'intéressement/participation…

Vous partagez nos valeurs : Engagement - Orientation client - Amélioration continue - Agilité - Transparence intégrité et responsabilité ?

Envoyez votre candidature à l'adresse , avec comme référence le titre de l'offre.

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages :

  • Intéressement et participation
  • Prise en charge du transport quotidien
  • RTT

Lieu du poste : En présentiel

  • Chef(fe) d'équipe laboratoire

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France socaps Temps plein

    Description offre :Nous recherchons un(e) chef(fe) d'équipe laboratoire (H/F).Au sein d'un département composé d'une cinquantaine de personnes organisé en pôles et en collaboration avec deux autres chefs d'équipes. vous êtes rattaché (e) au Responsable du Laboratoire Opérationnel.Vos missions sont les suivantes :Assurer la réalisation des...

  • CDI Chef(fe) d'équipe laboratoire

    il y a 2 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTENous recherchons un(e) chef(fe) d'équipe laboratoire (H/F).Au sein d'un département composé d'une cinquantaine de personnes organisé en pôles et en collaboration avec deux autres chefs d'équipes.Vous êtes rattaché (e) au Responsable du Laboratoire Opérationnel.Vos missions sont les suivantes :Assurer la réalisation des...

  • Technicien de laboratoire H/F

    il y a 4 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France VEUVE AMBAL Temps plein

    Pour la Société BOUDIER, nous recrutons un(e) Technicien de Laboratoire en CDD de 9 mois à pourvoir rapidement.Sous la responsabilité de la Responsable Pôle QHSE, vous participez activement au bon fonctionnement du Laboratoire.Vos missions sont les suivantes :Contrôle qualité à réception des matières sèches et des matières premières suivant les...

  • Responsable du contrôle de qualité

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France CABINET DORNIER Temps plein

    Notre client est un groupe technologique et industriel (1300 collaborateurs) leader mondial dans le secteur des systèmes mécatroniques d'entrainement. Partenaire d'une clientèle internationale exigeante dans les secteurs Automotive, Trucks, Medtech…, l'innovation et le développement de nouvelles solutions technologiques sont des leviers de...

  • Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 3 jours

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    En bref : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs H/F - CDI - Dijon k€ - Assurance qualité, fournisseurs.La division Life Sciences de notre bureau recherche pour son client, novateur dans les dispositifs médicaux , un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseurs (H/F) sur Dijon.VOS MISSIONSVous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez...

  • RESPONSABLE RESSSOURCES HUMAINES

    il y a 6 jours

    Fontaine-lès-Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France NEXTROAD Temps plein

    Lieu: Fontaine-lès-Dijon ; Côte d'Or ; FranceContrat: CDIActivité: Services supportsPrésentation de NextRoadNextRoad est un groupe indépendant de 200 personnes, implanté au niveau national et international.Nous accompagnons les gestionnaires d'infrastructures dans l'objectif d'améliorer la durabilité des routes et des OA, par la mise en place d'une...

  • Poste d'Ingenieur d'Etudes CNRS en chimie analytique moléculaire

    il y a 11 heures

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ICMUB Temps plein

    MissionL'Ingénieur ou l'Ingénieure d'étude (IE) en chimie analytique aura pour mission de caractériser en solution sur le plan structural, thermodynamique (spéciation) et cinétique les ligands et complexes métalliques développés dans l'équipe d'accueil. La durée du CDD sera de 20 mois.Diplôme requis : Master 2 en chimie...

  • Responsable de production F/H

    il y a 7 jours

    Fontaine-lès-Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France HYPÉRION DÉVELOPPEMENT Temps plein

    La Direction des Ressources Humaines recherche pour la région GRAND EST un : Responsable de production (F/H)Poste en CDI rattaché à l'agence de DIJON (21) ou REIMS (51)Missions :Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable de l'agence de DIJON (21) ou REIMS (51) et en étroite collaboration avec le responsable régional et la direction technique et...

  • Pilote Qualité Projet

    il y a 2 semaines

    Fontaine, Bourgogne-Franche-Comté, France voestalpine Automotive Components Fontaine Temps plein

    voestalpine Automotive Components Fontaine, acteur de référence dans le secteur automobile, recrute un(e) Pilote Qualité Projet (H/F).Vous réaliserez les dossiers qualité du client de la phase de développement du projet jusqu'à l'acceptation des pièces lors du passage en vie série.Vous participerez à la gestion et à la coordination des projets, en...

  • Chef de Centre Contrôle Technique Automobile Véhicules Légers

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Autovision Contrôle Technique Temps plein

    Qui sommes-nous ?Plus qu'une marque, AUTOVISION est devenu en plus de 30 ans un acteur majeur du contrôle technique automobile. De quelques centaines de centres à la création, ce sont aujourd'hui plus de 1000 centres juridiquement indépendants répartis sur les 101 départements français et employant plus de 2000 professionnels du contrôle...