Ingénieur Qualité F/H

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the LifeSoulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c'est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd'hui, l'opportunité vous est donnée d'intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs

Notre site de Trévoux (300 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales. Ces produits de haute technologie favorisent l'implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires. Depuis 1999, plus de 5 millions de patients ont été implantés. Environ implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents.

En tant qu'Ingénieur Qualité Laboratoire d'analyses, vous aurez principalement la responsabilité, au sein de notre Laboratoire contrôle qualité sur le site de Trévoux dans l'Ain, de faire progresser les technologies existantes ou d'introduire de nouvelles technologies.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

• Améliorer/Optimiser les méthodes d'analyses actuelles (automatisation, nouvelles technos, nouvelles méthodes…etc)
• Contacter les fournisseurs, faire des essais de faisabilités et/ou en partenariat avec les techniciens du Laboratoire d'analyses
• Rédiger les cahiers des charges et documents nécessaires pour les nouveaux équipements (STA, Qualifications fournisseurs etc…)
• Rédiger les protocoles et rapports de qualifications d'équipements de laboratoire, planifier les tests à dérouler avec le support des Team Leaders des pôles Biochimie et Textile du Laboratoire d'analyses
• Valider les méthodes d'analyses des produits matures : rédaction des protocoles et rapports en partenariat avec le service Quality Engineering pour la stratégie de validation et planification des tests avec les Team Leader des pôles Biochimie et Textile du Laboratoire d'analyses
• Gestion des Change Control (process CDP) : réunions, modification des documents, communication, gestion des livrables
• Valider les feuilles de calculs excel : rédaction des plans et rapports de validation en partenariat avec les technicien(ne)s pour le déroulement des tests sous accord des Team Leaders Biochimie et Textile pour la planification
• Proposer des pistes d'amélioration de votre activité (solutions techniques aux problématiques rencontrées ou tout autre optimisation, change control, optimisation des pratiques…)
• Si nécessaire, modifier des documents qualité associés au service et/ou réaliser d'autres tâches en support de l'activité
• Participer et/ou gérer la résolution de problème : A3
• Respecter les procédures EHS et participer à l'amélioration.
• Gestion / Coordination des projets
• Revoir les plans de contrôles
• Revue des Cartes de tendances – SPC
• Signer si besoin certains certificats d'analyses (Biochimie et Textile)
• Appliquer les spécifications, procédures, instructions/enregistrements qualité.

Connaissances et expériences requises

• Formation : Bac +5 Biochimie ou Chimie
• Spécialisation dans les techniques d'analyses Biochimie ou Chimie
• Une expérience dans un laboratoire contrôle qualité est souhaité (minimum 2 ans)
• Une expérience dans la qualification des équipements et validation de méthodes d'analyse
• Anglais requis

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

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