Ingénieur Validation

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.

Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d'un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.

C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

Environnement

Rattaché(e) au Responsable Process Engineering Innovation vous piloterez l'industrialisation de nouveaux produits ou modifications produits, depuis la phase de définition jusqu'à l'implémentation et serez garant de la qualification des procédés.

Missions

• Analyse de la valeur des équipements et des procédés associés pour identifier et focaliser les efforts de développement.
• Participer à la stratégie de fabrication : transfert de nouvelles matières, nouveaux procédés,
• Valider la faisabilité du transfert de nouvelles matières, nouveaux procédés, nouvelles technologies en production.
• Prise en charge la définition de cahier des charges en interne ou en partenariat avec des prestataires extérieurs internationaux.
• Piloter toutes les phases de qualification incluant :
• • l'analyse des risques Process
  • Les phases de réception dans le cas de nouveaux équipements (FAT / SAT)
  • Coordination avec la production pour les fabrications préséries
  • Challenge et l'optimisation des procédés (DoE)
  • Définition des documents techniques
  • Qualification de l'installation (QI)
  • Qualification opérationnelle (QO)
  • Qualification de performance (QP)
  • Formation de référents production (agents techniques et opérateurs)

Profil

Ingénieur(e) généraliste à dominante Validation/Qualification ou mécanique, vous disposez d'une expérience  en bureau d'études / bureau des méthodes dans l'industrie manufacturière.

Vous êtes sensible à la réglementation associée aux dispositifs médicaux (rigueur documentaire).

Une maitrise des outils de CAO (Solidworks) et un esprit de créativité sont des plus.

La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.

Aisance relationnelle et esprit d'équipe seront également des qualités requises pour ce poste.

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d'un processus d'intégration au sein d'une branche française d'un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission : faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.

Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi.

 Notre modèle de rémunération se compose d'une part fixe et d'une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l'entreprise tels que l'intéressement et la participation.

Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d'un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d'un équilibre et de flexibilité.

Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward – we explore, learn and look for new ways of doing things.

Coloplast is committed to being an inclusive organization, where people bring their differences to work each day, fulfil their potential and have a strong sense of belonging because – and not despite – of their differences. We therefore encourage all qualified candidates to apply regardless of gender, age, race, nationality, ethnicity, sexual orientation, religious belief or physical ability.

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