Stage - Assistant documentaire CQV

il y a 5 jours


Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA.

Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

  • Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service
  • Participer à la constitution et au suivi de l'archivage des dossiers de qualification et de validation afin d'assurer leur traçabilité
  • Assurer la préparation, l'édition, la numérisation et l'intégration des documents dans le système SEDI
  • Contribuer à la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez une formation de niveau Bac +2 avec une spécialité en Qualité ou Documentation ou Archivage, vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes :

  • Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique
  • Connaissances des BPF souhaitée
  • Connaissance du PackOffice
  • Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? 

  • Poste à pourvoir en stage  
  • Durée souhaitée : 6 mois
  • 35 heures hebdomadaire
  • Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?  

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation 
  • Restaurant d'entreprise 


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