Responsable des affaires cliniques

Il y a 28 minutes

Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Implanet Temps plein

La société IMPLANET entreprise internationale spécialisée dans la conception et la commercialisation d'Implants Chirurgicaux et services associés, basée à Martillac, recherche pour son service Affaires Cliniques un (e)
Responsable Affaires Cliniques
afin de piloter le département.

Vos Missions :

Vous assurez la gestion quotidienne du Département Affaires Cliniques dans le respect du système qualité en vigueur.

Vous êtes sous l'autorité du Directeur Technique.

Vous intervenez dans le domaine des Affaires Cliniques :

·       Vous coordonnez et supervisez les évaluations cliniques des dispositifs médicaux dans le respect de la règlementation et des délais,

·       Vous concevez et gérez les investigations cliniques (rédiger les documents et bases de données relatifs aux investigations cliniques, soumettre aux autorités compétentes, collecter et vérifier les données, monitorer les centres investigateurs, gérer la vigilance et traiter les retours clients),

·       Vous réalisez des plans et des rapports de suivi Clinique après commercialisation (SCAC),

·       Vous collectez des données de SCAC,

·       Vous Participez à la rédaction des rapports de surveillance après commercialisation (SAC),

·       Vous communiquez avec les chirurgiens et les autorités réglementaires (ANSM, CPP, CNOM, CNIL),

·       Vous réalisez des plans et des rapports d'évaluation clinique des implants et des instruments (PEC, REC),

·       Vous réalisez des résumés des caractéristiques de sécurité et de performances cliniques (SSCP),

·       Vous maintenez à jour la documentation clinique associée aux dossiers techniques et aux obligations réglementaires (bibliographie, rédaction, analyse, veille),

·       Vous participez à la gestion des risques des implants et des instruments,

·       Vous participez à la mise à jour des notices des implants et des instruments (IFU),

·       Vous participez aux étapes de conception/Développement.

Vous intervenez dans le domaine de la Recherche et Développement :

·       Vous participez à la gestion des risques produits,

Vous intervenez dans le domaine de la Qualité :

·       Vous maintenez et appliquez le système management qualité en lien avec votre processus,

·       Vous identifiez et mettez en place les changements,

·       Vous analysez et identifiez les changements au sein du système qualité

·       Vous participez à la réalisation des actions identifiées,

·       Vous assurez le maintien et le suivi des indicateurs Qualité en lien avec votre processus

Les connaissances professionnelles indispensables :

·       Expérience dans les dispositifs médicaux et orthopédie, une expérience dans le rachis serait un plus,

·       Connaissance et maîtrise de la règlementation européenne et normes applicables aux dispositifs médicaux, aux investigations cliniques, à la surveillance après commercialisation et à la gestion des risques (MDR 2017/745, ISO 14155, ISO 20416, ISO 13485, ISO 14971)

·       Maîtrise de l'Analyse de données cliniques issues de la littérature scientifique ou d'investigations cliniques,

·       Maîtrise dans la rédaction médicale.

Ce que nous recherchons :

·       Diplômé(e) d'un Bac+4/5, vous justifiez d'une expérience dans le domaine des Affaires Cliniques,

  • Savoir être : Rigoureux, Autonome, dynamique, vous êtes reconnu(e) par votre esprit d'équipe, et votre bon relationnel.
  • Maîtrise de l'Anglais indispensable.

Rémunération selon profil et expérience, poste en CDI à pourvoir immédiatement, basé à Martillac (33).

Ce que l'entreprise offre :

  • Contrat Mutuelle et Prévoyance prise en charge à 100% par l'entreprise
  • Package motivant, composé d'un fixe et d'une partie variable avec Primes sur Objectifs (part variable)
  • Tickets restaurant

Merci de transmettre vos candidatures à

  • Conducteur de Travaux IRVE F/H

    Il y a 6 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France Sogetrel Temps plein

    Description de l'entreprise Le Groupe Sogetrel est spécialisé dans les services aux infrastructures numériques et équipements connectés.Il contribue à la qualité de vie des citoyens, à la performance des entreprises et à la durabilité des territoires au travers de 3 grandes missions :CONNECTER : construction de réseaux de communication fixes et...

  • Conducteur de Travaux IRVE F/H

    Il y a 33 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France SOGETREL Temps plein

    Description de l'entrepriseLe Groupe Sogetrel est spécialisé dans les services aux infrastructures numériques et équipements connectés.Il contribue à la qualité de vie des citoyens, à la performance des entreprises et à la durabilité des territoires au travers de 3 grandes missions :CONNECTER : construction de réseaux de communication fixes et...

  • Chargé de mission oenotourisme

    Il y a 14 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France CVBG Dourthe-Kressmann Temps plein

    Au cœur de l'appellation Pessac Léognan, aux portes de la ville, à seulement 20 min de Bordeaux ; le Château La Garde est un écrin de nature et de biodiversité. Après 4 ans de travaux, doté d'une nouvelle cuverie et d'un nouvel outil réceptif, le Château La Garde souhaite renforcer ses équipes pour la saison touristique.Le Château La Garde,...

  • Chargé de mission oenotourisme

    Il y a 25 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France DOURTHE Temps plein

    CDD 7 moisMartillac (33)Publiée le 22/01/2026Description du posteŒnotourismeCommerceAu cœur de l'appellation Pessac Léognan, aux portes de la ville, à seulement 20 min de Bordeaux ; le Château La Garde est un écrin de nature et de biodiversité. Après 4 ans de travaux, doté d'une nouvelle cuverie et d'un nouvel outil réceptif, le Château La Garde...

  • Employé Polyvalent F/H

    Il y a 25 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France VINCI Energies Temps plein

    Intégré(e) au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Industrie Aquitaine, spécialisé dans la maintenance et le facility management, recrute en CDI un Technicien Polyvalent pour intervenir sur un site client basé àMartillac (33).Votre mission s'exercera sur site, en support des activités de manutention et d'entretien.Qui sommes-nous ?Notre vocation...

  • Employé Polyvalent F/H

    il y a 6 jours

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France VINCI Temps plein

    Intégré(e) au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Industrie Aquitaine, spécialisé dans la maintenance et le facility management, recrute en CDI un Technicien Polyvalent pour intervenir sur un site client basé à Martillac (33).Votre mission s'exercera sur site, en support des activités de manutention et d'entretien.Qui sommes-nous ?Notre vocation...

  • Employé Polyvalent F/H

    Il y a 32 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France VINCI Temps plein

    Intégré(e) au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Industrie Aquitaine, spécialisé dans la maintenance et le facility management, recrute en CDI un Technicien Polyvalent pour intervenir sur un site client basé à Martillac (33).Votre mission s'exercera sur site, en support des activités de manutention et d'entretien.Qui sommes-nous ?Notre vocation...

  • référent électricité

    Il y a 10 minutes

    Martillac, Nouvelle-Aquitaine, France RWT ENERGY Temps plein

    Chez RWT Energy, nous portons haut les couleurs de la transition énergétique.Spécialistes du photovoltaïque, des installations électriques (courant fort, courant faible et haute tension), des bornes de recharge pour véhicules électriques (IRVE), ainsi que des structures métalliques, couverture et étanchéité, nous accompagnons nos clients de la...

  • Responsable Des études Cliniques

    il y a 1 semaine

    Martillac, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise** SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques. A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d’une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des...

  • Chargé D'affaires

    il y a 5 jours

    Martillac, France RWT ENERGY Temps plein

    Chez **RWT Energy**, nous portons haut les couleurs de la transition énergétique. Spécialistes du **photovoltaïque**, des **structures métalliques**, de la **couverture/étanchéité**, de l’**électricité (CFO/CFA, IRVE)**, nous accompagnons nos clients professionnels dans des projets ambitieux et responsables. Dans le cadre de notre...

  • Charge D’affaires Courant Fort

    il y a 5 jours

    Martillac, France RWT ENERGY Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS PRINCIPALES: **Prospection et développement commercial** Entretenir et consolider les relations commerciales avec les clients existants. Rechercher de nouveaux axes de développement en accord avec les orientations commerciales et les spécialités de l’entreprise. Détecter les futurs appels d’offres par des...

  • Charge D'affaires Courant Fort

    il y a 1 semaine

    Martillac, France RWT ENERGY Temps plein

    **L’ENTREPRISE**: Nous sommes présents sur plusieurs régions de France. Notre siège est situé en région Bordelaise. Nous recherchons aujourd’hui un **Chargé d’affaires courant faible - courant fort (H/F) sur la région Sud-Ouest** dont la mission principale est le développement de l’activité et assurer le bon déroulement et la rentabilité...

  • Chargé D'affaires Courant Fort-courant-faible

    il y a 5 jours

    Martillac, France RWT ENERGY Temps plein

    **L’ENTREPRISE**: Nous sommes présents sur plusieurs régions de France. Notre siège est situé en région Bordelaise. Nous recherchons aujourd’hui un **Chargé d’affaires courant faible - courant fort (H/F) sur la région Sud-Ouest** dont la mission principale est le développement de l’activité et assurer le bon déroulement et la rentabilité...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 5 jours

    Martillac, France Eurofins France Pharma - CDMO Temps plein

    Description de l'entreprise Eurofins Scientific est une entreprise internationale spécialisée dans les sciences de la vie qui propose une gamme unique de services de tests analytiques à ses clients dans de nombreux secteurs afin de rendre la vie et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. De la nourriture que vous mangez, à l’eau...

  • Assistant(E) Responsable établissement Hôtelier

    il y a 2 semaines

    Martillac, France Château de Lantic Temps plein

    **Le Château de Lantic** est une structure en pleine expansion, apprécié et reconnu pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, événementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos...

  • Assistant(E) Responsable établissement Hôtelier

    il y a 1 semaine

    Martillac, France Château de Lantic Temps plein

    **Le Château de Lantic** est une structure en pleine expansion, apprécié et reconnu pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, événementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos...

  • Assistant Responsable D'établissement Hôtelier

    il y a 5 jours

    Martillac, France Château de Lantic Temps plein

    **Le Château de Lantic** est une structure appréciée et reconnue pour sa qualité de service et de conseils, mais aussi, pour son charme. Il regroupe diverses activités dont l'hébergement, l'évènementiel, la restauration et l'œnotourisme. Vous l'aurez compris, nous avons à cœur d'offrir une prestation de qualité à nos hôtes. Nous sommes...

  • Responsable Commercial Territorial

    il y a 5 jours

    Martillac, France Sogetrel Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupe Sogetrel est spécialisé dans les services aux infrastructures numériques et équipements connectés. Il contribue à la qualité de vie des citoyens, à la performance des entreprises et à la durabilité des territoires au travers de 3 grandes missions: **CONNECTER**: construction de réseaux de communication...