Chargé.e de mission qualité et sûreté

L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Ø Qualité

• Veiller à la cohérence du Système de Management au regard des exigences du référentiel ISO 9001
• Porter les évolutions du Système de Management pour le rendre autoportant et/ou pour le mettre en conformité avec les évolutions réglementaires et normatives, notamment en identifiant une ou des normes vers lesquelles faire évoluer le système qualité
• Animer le système de management au plan opérationnel, en soutien des pilotes de processus (gestion du système documentaire, suivi des indicateurs, avancement des objectifs stratégiques et opérationnels, traitement des non-conformités…)
• Conduire l'analyse des causes des évènements indésirables dans les règles de l'art, en lien avec les protagonistes, et veiller à leur régularisation
• Conseiller les pilotes de processus / former les pilotes nouvellement nommés aux techniques et aux outils de management de la qualité
• Evaluer la maturité et la conformité des processus par la conduite d'audits internes et au travers des revues de processus
• Restituer les constats de l'évaluation, participer à la formalisation et à l'animation de la revue de Direction
• Assurer une veille active dans le domaine de la qualité afin d'anticiper les évolutions et de proposer des innovations
• Proposer l'intégration de nouveaux processus au périmètre de certification / à l'obtention de nouvelles certifications, en tant que de besoin
• Participer et assurer le suivi des audits / inspections des organismes de contrôle, de prévention et de certification

Planifier, organiser et réaliser les audits qualité interne et externes (fournisseurs, sous-traitants, intégrateurs)

Ø Environnement (hors risque biologique, porté par une équipe dédiée)

• S'assurer de la conformité de la nature des rejets de l'infrastructure
• Gérer l'élimination et le suivi des déchets générés, suivant la réglementation en vigueur
• Veiller au respect des exigences environnementales, s'agissant des prestataires extérieurs
• Participer au réseau Transition Ecologique et Sociétale de l'Inserm, et proposer de mettre en place des améliorations relatives à ces sujets à la Direction
• Superviser les opérations d'entretien des espaces verts

Ø Sûreté

• Œuvrer à la politique de gestion réglementée des accès sur le site en :

• prenant part au processus d'obtention et de délivrance des autorisations d'accès

• participant à la gestion de la matrice des droits utilisateurs

• veillant à l'application des règles établies

• Participer au maintien en conditions opérationnelles et à l'évolution des dispositifs de protection physique et de détection électronique

• Participer à la préparation de gestion de crise

• Préparer et participer aux exercices de sécurité (PUI, PPI ORSEC)

Connaissances

• Connaissance des référentiels et des méthodologies du management QHSE

• Maîtrise de la norme ISO 9001

• Connaissance appréciée des normes ISO gestion des biorisques), ISO environnement) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

• La connaissance d'une des normes suivantes serait un plus : NF X ISO 9001 adaptée aux plateformes technologiques de recherche), NF S96-900 ou ISO Centres de Ressources Biologiques)

• Connaissance de la réglementation et de la méthodologie en matière d'analyse, de prévention et de gestion des risques

• Connaissance de la réglementation en matière d'environnement et de gestion des déchets (ICPE, DEEE, etc.)

Savoir-faire

• Management transversal

• Bonnes capacités rédactionnelles

• Communiquer et rendre compte

• Méthodologie de l'audit (interne et externe)

• Maîtrise des outils bureautiques

• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)

Aptitudes

• Capacité de raisonnement analytique et de synthèse

• Rigueur, méthode et sens de l'organisation

• Force de conviction

• Aisance relationnelle et sens de l'écoute

• Force de proposition

• Capacité d'adaptation et de gestion du stress