Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

il y a 5 jours

BoulogneBillancourt, Île-de-France CEGEDIM Temps plein
  • Stage, 6 mois
  • Temps plein
  • Expérience : pas de préférence
  • Master, Bac+5
  • Médical / Santé
Contexte

Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d'affaires de 654,5 millions d'euros en 2024.

Cegedim SA est cotée en bourse à Paris (EURONEXT : CGM).

Pour en savoir plus :

Cegedim santé :

Acteur investi dans la e-santé et aligné avec "Ma Santé 2022", Cegedim Santé rassemble l'ensemble des solutions en santé interopérables du Groupe Cegedim, utilisées par professionnels de santé qui nous font confiance et portées par des équipes pluri-professionnelles de 1300 collaborateurs engagés, présents dans toute la France.

Description du poste :

Au sein de RESIP, entité de Cegedim Santé, nous recherchons un stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F pour les missions suivantes :

Système Qualité :

  • Participer au maintien du système de gestion électronique des documents

  • Participer au suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)

  • Participer au suivi des changements

  • Participer à la mise en œuvre de la culture qualité dans l'entreprise (sensibilisation du personnel, communication...)

  • Contribuer à la mise à jour de l'ensemble de la documentation relative à la qualité et s'assurer de sa mise en œuvre pratique au sein de la société.

Affaires Réglementaires :

  • Participer à la mise en conformité des produits, et à la rédaction de leur documentation technique en vue du marquage CE

  • Contribuer au maintien de nos certificats (CE et ISO 13485)

  • Assurer le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux

  • Participer à la veille règlementaire

  • Participer aux audits internes, externes et aux inspections.

Profil

Etudiant(e) en Pharmacie

Connaissance des normes ISO 13485, 14971, et du Règlement (UE) 2017/745. Une connaissance des normes applicables au logiciel DM serait un plus (ISO 62304, ISO 62366, ISO 82304…).

Atouts pour réussir ces missions : autonomie, organisation, réactivité, très bonne capacité d'écoute et de communication

Savoir utiliser la suite Office

Localisation

Emplacement Adresse

Rue de l'Ancienne Mairie, 92100 Boulogne-Billancourt, France

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    Contexte et environnement de travailRenault poursuit son engagement envers les jeunes au travers de la formation par l'alternance et les stages. Cette politique volontariste positionne Renault comme un des contributeurs majeurs au développement de l'apprentissage en France. Dans le cadre de votre stage, vous serez suivi par le service Emploi, compétences...

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    ? Qui nous sommes :Chez Peters Surgical, nous transformons le paysage des soins de santé depuis 1926 Leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, nous sommes présents dans plus de 90 pays, offrant des solutions innovantes pour la chirurgie cardiovasculaire, digestive et uro-gynécologique. 4ᵉ plus grand fabricant de sutures chirurgicales au...

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    Vous rêvez d'un stage qui allie dimension commerciale, relations humaines et tech' ?Ce stage d'Ingénieur d'Affaires chez Aubay Solutecest fait pour vous En tant qu'ESN, Aubay Solutec accompagne ses clients (principalement des grandes entreprises dans la banque, l'assurance, l'énergie...) dans leur transformation digitale, en leur proposant des consultants...

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