Ingénieur Qualité R&D Microbiologie

il y a 7 heures

MarcylÉtoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps plein
du poste :

Notre département Qualité Globale recherche un Ingénieur Qualité R&D Microbiologie (F/H/D) en CDI. Ce poste peut être basé à Marcy l'Etoile ou La Balme, France.

Quelles seront vos responsabilités ?

Expertise Qualité & Conformité

  • Apporter votre expertise en Design Control, en accompagnant les projets R&D.
  • Garantir et maintenir la qualité et la conformité des produits durant le développement et leur cycle de vie.
  • Être le représentant Qualité R&D dans les équipes projet Microbiologie, en assurant la conformité aux réglementations, et normes applicables.
  • Soutenir les processus d'audit interne, client et corporate pour garantir l'alignement réglementaire.

Connaissance des Réactifs et/ou Systèmes & Logiciels

  • Assurer la qualité et la conformité des produits de la gamme microbiologie comprenant les réactifs et/ou les systèmes & logiciels (inclus instrumentation, intégration système et composants logiciels)
  • Collaborer efficacement avec les équipes transverses (e.g. R&D, ingénierie des systèmes)

Gestion des Risques & Processus

  • Participer et soutenir le développement des produits et leur gestion du cycle de vie pour la gamme Microbiologie.
  • Assurer la gestion des "Design Change" (modification du design des produits des produits de votre portefeuille)
  • Assurer la mise à jour des dossiers de gestion des risques des produits de votre portefeuille.
  • Participer à la veille réglementaire et à la mise en œuvre de nouvelles exigences réglementaires.

Collaboration Transversale & Amélioration Continue

  • Contribuer à l'harmonisation et l'amélioration des pratiques Qualité au sein des équipes.
  • Renforcer l'interaction avec les différents acteurs en partageant les bonnes pratiques Qualité.
  • Participer à la rédaction des rapports de surveillance post-commercialisation.

Description du profil :

  • Vous êtes titulaire d'un Master en sciences ou disposez d'une expérience équivalente acquise dans l'industrie.
  • Vous justifiez de 5 à 7 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, idéalement dans le diagnostic in vitro (DIV), les dispositifs médicaux, la biotechnologie ou la pharmacie.
  • Une expérience en Qualité des Réactifs ou en Qualité des Systèmes et Logiciels dans le DIV ou les dispositifs médicaux est indispensable.
  • Vous maîtrisez les principales normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux.
  • Vous faites preuve de solides capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de communication.
  • Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

  • Ingénieur Qualité R&D Microbiologie

    il y a 6 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

    Ingénieur Qualité R&D Microbiologie - F/H/DLocalisation: Marcy l'Etoile, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: QualitéEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes...

  • Stage Bac+5

    il y a 11 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une...

  • Ingénieur procédés

    il y a 7 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France EPSYL AIX Temps plein

    A compétences égales, le poste est ouvert à tous.QUI SOMMES NOUS ET POURQUOI NOUS CHOISIR ?EPSYL est une société à forte composante de R&D positionnée dans le domaine des très hautes technologies. Nous concentrons notre activité autour des enjeux liés aux énergies décarbonées et à la transition énergétique en exploitant le potentiel des...

  • Global Clinical System Engineer F/H/D

    il y a 2 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

    Global Clinical System Engineer F/H/DLocalisation: Marcy l'Etoile, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Service ClientEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes...

  • Stage Bac+5

    il y a 8 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une...

  • Global Clinical Applications Specialist

    il y a 12 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps plein

    Global Clinical Applications Specialist - Biofire-Spotfire F/H/DLocalisation: Marcy l'Etoile, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: Service ClientEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions...

  • Stage -Assistant(e) Chef de Projet Préclinique - 6 mois

    il y a 12 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHATOPHY Temps plein

    Qui sommes-nous ?PHATOPHY est une CRO française spécialisée en études précliniques et études cliniques terrain, avec une forte culture qualité, rigueur scientifique et data integrity (GxP mindset). Nous accompagnons des Sponsors de l'industrie de la santé animale dans la conception, l'exécution et l'analyse d'études, jusqu'au rapport final.À...

  • Responsable gestion financière des conventions pluriannuelles H/F

    il y a 8 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps plein

    Qui sommes-nous ?VetAgro Sup est un établissement d'enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l'Agriculture.Nous sommes la seule structure française à former à la fois des vétérinaires, des ingénieurs agronomes et des inspecteurs de santé publique vétérinaire dans une approche globale des questions de santé. Formation,...

  • Adjoint Technique Supply Chain H/F

    il y a 11 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France Gi Life Sciences Temps plein

    Type de contrat: Intérim mission longueDu19/01/2026au28/08/2026Localisation: Marcy L'EtoileSalaire: € bruts mensuelsA la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ? Ne cherchez pas plus loin SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter unAdjoint technique Supply Chain...

  • Préparateur planificateur d'arrêt de maintenance H/F

    il y a 3 heures

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Group Temps plein

    Brand DescriptionLeGroupe Ortecdéploie dessolutions en ingénierie et travauxdans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique…SOMest la filiale du Groupe ORTEC spécialisée eningénieriedepuis plus de40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans...