Assurance Qualité Pharmaceutique
il y a 2 jours
| QUI SOMMES-NOUS ?
TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.
| VOTRE CHALLENGE ?
En tant que membre clé de l'équipe Qualité, vous serez responsable de :
- Participer à la gestion et à l'amélioration du
SMQ
(ISO 13485, GMP, BPF) - Rédiger, mettre à jour et harmoniser les
procédures qualité
, modes opératoires et enregistrements - Assurer le contrôle de la documentation technique (DHF, DMR, dossiers lots…)
- Gérer les
déviations
,
non-conformités
, enquêtes et actions correctives/préventives - Participer aux
analyses de risques
(FMEA, AMDEC…) - Suivre les indicateurs qualité et contribuer à l'amélioration continue
- Vérifier la conformité des opérations de fabrication et de conditionnement
- Participer aux revues Qualité produit et à la libération documentaire des lots
- Interagir avec les équipes R&D, production, AQ Produit, AQ Système et Supply Chain
- Participer aux
audits internes
et préparer les audits clients et autorités (ANSM, FDA, Organismes Notifiés) - Assurer une veille réglementaire (GMP, ISO, MDR, FDA 21 CFR…)
| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?
- Diplôme d'Ingénieur ouBac+5 en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie ou Ingénierie biomédicale
- Expérience en Assurance Qualité en milieu réglementé
pharma
ou
dispositifs médicaux
(stage/alternance acceptés selon niveau) - Connaissance des référentiels :
GMP/BPF
,
ISO 13485
,
MDR 2017/745
, 21 CFR Part 820. - Excellentes qualités rédactionnelles en français et en anglais
| POURQUOI CHOISIR L'EMPLOYENEURSHIP ?
Il s'articule autour de 5 piliers principaux :
- Vous aurez un contrat de travail permanent, vous offrant stabilité et sécurité ;
- Vous connaîtrez votre valeur financière et votre bénéficierez individuellement d'une part des profits générés ;
- Nous vous soutiendrons par un coaching individuel conçue pour développer vos compétences entrepreneuriales ;
- La structure des cellules de compétence vous permet de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
- Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups;
Intéressé(e) ?
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Spécialiste Qualité Pharmaceutique
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Spécialiste Assurance Qualité Produit
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France ALERYS Temps pleinRejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité.Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·eSpécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de...
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il y a 2 semaines
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il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un.e Expert en Assurance Qualité Supply.Vous souhaitez relevez un nouveau défi dans le secteur pharmaceutique ? Alors, cette mission est faite pour vous Vos principales missions : Piloter la Qualité, garantir la conformité des activités de distribution aux Bonnes Pratiques de Distribution (GDP/BPDG) et...
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il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Collective Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un.e Expert en Assurance Qualité Supply.Vous souhaitez relevez un nouveau défi dans le secteur pharmaceutique ? Alors, cette mission est faite pour vous Vos principales missions :• Piloter la Qualité, garantir la conformité des activités de distribution aux Bonnes Pratiques de Distribution (GDP/BPDG) et...
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Chargé Assurance Qualité produit F/H
il y a 2 heures
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement dynamique, rigoureux et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant Vos responsabilités s'articulent autour des opérations...
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il y a 2 semaines
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