Senior Qualité Risques H/F

il y a 22 heures

Cergy, Île-de-France L'Usine Nouvelle Temps plein

Notre client est une société dans les dispositifs médicaux implantables.

Missions

  • Superviser l'ensemble des activités de gestion des risques liées aux dispositifs médicaux, conformément au règlement européen MDR 2017/745.
  • Piloter et maintenir le système de Risk Management produit selon la norme ISO 14971.
  • Garantir la conformité des dossiers techniques aux exigences MDR en matière de gestion des risques.
  • Agir en tant qu'interlocutrice principale lors des soumissions de dossiers MDR : répondre aux différentes phases d'évaluation en tant qu'experte métier (SME), traiter les non-conformités (NC) et observations.
  • Collaborer étroitement avec les équipes réglementaires, qualité, R&D et cliniques pour intégrer les exigences de gestion des risques dans les projets.
  • Revoir et valider les analyses de risques (FMEA, Hazard Analysis, etc.) pour les produits existants et en développement.

Actions Transverses

  • Assurer une transition fluide avec le consultant en place, incluant la reprise des livrables, outils et méthodologies.
  • Déployer un plan de remédiation des dossiers de risques.
  • Mettre en place des indicateurs de performance (KPI) pour le suivi de la gestion des risques.
  • Participer activement aux audits internes et externes (organismes notifiés, autorités compétentes) ainsi qu'aux revues de direction (Management Review).

La rémunération et les avantages sur ce poste sont les suivants :

  • Un salaire annuel compris entre € et € ;

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  • Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5 minimum) en ingénierie biomédicale, qualité, ou domaine scientifique connexe.
  • Certification ou formation complémentaire en gestion des risques (ISO et réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
  • Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une spécialisation en gestion des risques.
  • Participation active à des audits (internes, externes, organismes notifiés) et à des revues de direction.
  • Maîtrise approfondie de la norme ISO 14971 et des exigences du règlement MDR 2017/745.

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Michael Page recrute pour les entreprises des cadres confirmés, en CDD et CDI, grâce à l'expertise de 150 consultants répartis au sein de 17 divisions.

  • Conseiller en prévention des risques professionnels F/H

    il y a 18 heures

    Cergy, Île-de-France Conseil départemental du Val d'Oise Temps plein

    Collectivité territoriale de 3 800 agents, le Conseil départemental du Val d'Oise promeut une administration efficace et innovante, qui place l'usager au centre de ses actions et développe l'engagement de ses collaborateurs.Attachée à favoriser l'épanouissement de ses agents et le développement de leur créativité au service du public, notre...

  • Conseiller en prévention des risques professionnels H/F

    il y a 7 jours

    Cergy, Île-de-France CONSEIL DEPARTEMENTAL DU VAL D OISE Temps plein

    Descriptif et missionsCollectivité territoriale de 3 800 agents, le Conseil départemental du Val d'Oise promeut une administration efficace et innovante, qui place l'usager au centre de ses actions et développe l'engagement de ses collaborateurs.Attachée à favoriser l'épanouissement de ses agents et le développement de leur créativité au service du...

  • Conseiller en prévention des risques professionnels F/H(Nouvelle fenêtre)

    il y a 17 heures

    Cergy, Île-de-France Département du Val d'Oise Temps plein

    ContexteCollectivité territoriale de 3 800 agents, le Conseil départemental du Val d'Oise promeut une administration efficace et innovante, qui place l'usager au centre de ses actions et développe l'engagement de ses collaborateurs.Attachée à favoriser l'épanouissement de ses agents et le développement de leur créativité au service du public, notre...

  • ingénieur qualité fournisseur

    il y a 6 jours

    Cergy, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    Envie de trouver un job qui déchire ? Chez Expectra, nous sommes là pour vous trouver LE job qui vous correspond le mieux En choisissant notre agence, vous entrez dans l'univers de l'aéronautique et des challenges technologiques à la pointe de l'innovation.Nous recherchons pour le compte de notre client situé à CERGY (95) un Ingénieur qualité...

  • Technicien en Qualité de l'Air et Ventilation

    il y a 7 jours

    Cergy, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein

    Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/un Technicienne qualité de l'air et ventilation / Technicien qualité de l'air et ventilation en...

  • Technicien en Qualité de l'Air et Ventilation

    il y a 1 semaine

    Cergy, Île-de-France Bureau Veritas Group Temps plein

    Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/unTechnicienne qualité de l'air et ventilation / Technicien qualité de l'air et ventilationen...

  • Technicien en Qualité de l'Air et Ventilation

    il y a 2 semaines

    Cergy, Île-de-France Bureau Veritas Temps plein 29 000 € - 33 000 €

    Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre d'une création de poste, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas une/un Technicienne qualité de l'air et ventilation / Technicien qualité de l'air et ventilation en...

  • inspecteur qualité mécanique

    il y a 1 jour

    Cergy, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

    Chez Expectra, nous sommes engagés à vous offrir un service de qualité, un conseil d'expert et des opportunités uniques (CDI/CDD/Intérim). Nos experts vous accompagnent dans votre projet professionnel. Notre équipe d'experts dans le secteur de l'aéronautique vous accompagne dans votre recherche d'opportunités.Notre client situé à CERGY (95) est un...

  • Technicien contrôle qualité H/F

    il y a 5 jours

    Cergy, Île-de-France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Industrial Operations & In-Services rattaché à l'agence de Montigny le Bretonneux vous occuperez le rôle d'Inspecteur Qualité H/F.Le technicien contrôle qualité est garant de la bonne réalisation des opérations de montage dans le respect des règles, devra effectuer les contrôles de montage sur l'ensemble des...

  • Juriste (h/f)

    il y a 7 jours

    Cergy, Île-de-France Ville de Cergy Temps plein

    Pourquoi rejoindre Cergy ?Ville préfecture du Val d'Oise et forte de ses habitants, Cergy est une ville jeune, dont près de la moitié de la population a moins de 25 ans. Proche de Paris, elle est en plein essor économique et culturel. Ses résidents, comme ses agents, bénéficient d'une qualité de vie agréable grâce à ses multiples services de...