Emplois actuels liés à charge(e) affaires reglementaires - St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes - INNOTHERA

  • charge(e) affaires reglementaires et qualite

    Il y a 11 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien.Son établissement GIBAUD (St Etienne - 42) développe et produit des orthèses médicales afin de proposer des solutions textiles...

  • Chargée d'affaires Indépendant H/F

    Il y a 6 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France illiCO travaux Temps plein

    illiCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier .  illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...

  • Chargé(e) de Stock

    Il y a 11 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France COURIR Temps plein

    Courirest le n°1 de la Sneaker en France Et l'enseigne préférée des Femmes.Avec plus de2000 collaborateurs, 300 magasinsà travers le monde. Courir vous propose un projet audacieux :rendre la Sneaker accessible à tous.L'aventure Courir?C'est partager une ambition, bâtie dans un état d'esprit positif riche de40 ans d'histoire, c'est aussi révéler...

  • Conducteur de travaux H/F

    Il y a 3 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SACMA AGENCEMENTS Temps plein

    SACMA Agencements est spécialisée dans l'agencement et l'aménagement d'espaces professionnels. Basés à Saint-Étienne, nous accompagnons nos clients dans la conception, la fabrication et l'installation de projets sur-mesure, que ce soit pour des boutiques, des bureaux ou des espaces de restauration et d'hôtellerie.Rôle & missionsOrganisation et...

  • Conseiller(e) de Vente

    Il y a 17 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Maisons du Monde Temps plein

    CDI42000 ST ETIENNE, France Chez Maisons du Monde, nous donnons vie aux inspirations     Engagés pour un commerce plus responsable, nous intégrons la RSE au cœur de notre activité et de nos créations, avec des initiatives pour la protection de l'environnement et le soutien aux communautés locales. Nous sommes également engagés pour nos...

  • Attaché Chargé de mission démarche RSE

    il y a 39 secondes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France CHU de Saint-Étienne Hôpital Nord Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉAttaché Chargé de mission démarche RSECONTRATCDD; CDI; Détachement; MutationDESCRIPTIFPrésentation de l'établissement Le CHU de Saint-Étienne est l'établissement support du GHT Loire. Il comporte 11 pôles et 76 services, disposant de 1.920 lits et places, répartis sur ses 3 principaux sites. Les 8.350...

  • Agent(e) technico-commercial BPE

    Il y a 9 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cemex Temps plein

    Cemex est un leader mondial de l'industrie des matériaux de construction, présent dans plus de 50 pays. En France, nous sommes un acteur de premier plan du béton prêt à l'emploi, des granulats et de la gestion des déchets du BTP, avec plus de 1 800 collaborateurs et plus de 260 implantations réparties sur une grande partie du territoire.Notre...

  • Commercial BtoB

    Il y a 4 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SCT Temps plein

    À propos de l'offre d'emploiOFFRE D'EMPLOI : Chargé(e) d'Affaires B to B en CDISCT, entreprise spécialisée dans les télécommunications et la cybersécurité depuis 28 ans recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires B to B afin de rejoindre notre équipe dynamique.Description De L'entrepriseLe groupe SCT en quelques chiffres :7 000 clients qui nous font...

  • Chargé Production Comptable et Fiscale H/F

    Il y a 16 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Temps plein

    POUR VOUS, TOUT COMMENCE ICI Envie de faire vraiment la différence dans les projets de vie de vos clients et de relever tous les challenges qui s'offrent à vous ? Oui ? Alors, vous êtes au bon endroit pour cela Devenez Chargé de production comptable et fiscale (H/F)Tout le monde connaît le Crédit Agricole Vraiment ? 1er financeur de l'économie...

  • Assistant(e) de Direction H/F

    Il y a 12 minutes

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Duvernoy Temps plein

    À propos du posteRattaché(e) à la Direction Générale, vous jouez un rôle essentiel dans la gestion administrative, RH et comptable de l'entreprise, tout en assurant un support transversal aux équipes internes.Vous êtes au centre de l'organisation et contribuez au bon fonctionnement quotidien de la structure.ResponsabilitésAssistanat de...

charge(e) affaires reglementaires

il y a 3 heures

St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France INNOTHERA Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des pathologies du quotidien.

Son établissement GIBAUD (St Etienne - 42) développe et produit des orthèses médicales afin de proposer des solutions textiles contribuant à améliorer la prise en charge des pathologies et à renforcer l'observance.

Dans le cadre d'un remplacement, GIBAUD recherche un/une
CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES
(H/F).

Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Réglementaire, vous êtes garant(e) de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie avec le rôle de PCVRR.

À ce titre, vos activités clés sont notamment :

·
Gestion des dossiers réglementaires

o Constituer, maintenir et mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux de classe I

o Rédiger et vérifier les documents réglementaires (déclarations de conformité, notices, étiquetage, analyses de risques, évaluations cliniques le cas échéant)

· Conformité et mises sur le marché

o Garantir la conformité réglementaire des produits avant leur mise sur le marché et lors des modifications produits aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et à l'ISO 13485

o Rédiger et valider les déclarations de conformité CE

o Gérer les enregistrements produits dans la base EUDAMED

· Interface interne et externe

o Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des autorités compétentes et partenaires externes sur les sujets réglementaires sur le territoire Européen et serait un plus hors Europe

o Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Production et Marketing

· Support qualité et post-market

o Mettre en œuvre et maintenir les rapports PMS conformément aux exigences du MDR

o Participer aux audits internes et externes en lien avec les exigences réglementaires

· Veille réglementaire

o Réaliser les activités de veille réglementaire et analyser les impacts sur les produits existants et futurs

o Analyser les impacts réglementaires pour l'entreprise et proposer les plans d'actions associés.

Possibilité de télétravailler 2 jours par semaine.

Profil recherché :

· Formation scientifique (Bac +4/5) avec spécialisation en affaires réglementaires, dans le domaine du dispositif médical

· Expérience souhaitée de 5 ans minimum dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux

· Bonne connaissance du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de l'ISO 13485

· Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles

· Aisance dans le travail transverse et sens de la communication

· Anglais professionnel requis niveau C1

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?

Alors n'hésitez plus et rejoignez nous

INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.