Ingénieur·e Validation Nettoyage Pharmaceutique Bpf

il y a 1 jour

Rouen, France NBtech Temps plein

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique. Vos missions : - - L'élaboration et la formalisation de la stratégie de validation du nettoyage, incluant notamment l'approche matricielle et la définition de la charge maximale. - L'apport d'une expertise technique dans le suivi des phases de commissioning et de qualification, en lien avec les problématiques de nettoyage, en particulier les tests d'aspersion - La gestion des activités liées au design et à la réception des paniers de lavage, au développement du procédé de nettoyage pour le laveur, ainsi qu'à la réalisation des essais de validation associés. Détails des missions Principales : Stratégie de validation du nettoyage : - Mettre à jour la stratégie dans le VMP au fur et à mesure de l'avancement projet - Rédiger les documents supports stratégique (approche matricielle et analyse de risques). - Rédiger un rationnel d'équivalence des paniers de lavage fournisseurs (10 paniers de lavage au total seront commandés : 4 paniers design A, 4 paniers design B, 2 paniers design C) - Réception paniers de lavage : - Relecture des protocoles et rapports de réception fournisseur et réceptions sur site des paniers avec une expertise process - Participation au FAT/SAT avec une expertise validation de nettoyage - Support technique au chef de projet pour la stratégie de qualification du laveur suite aux modifications techniques (ajout pompe à détergent + IHM sur la machine à laver) - Développement du procédé de nettoyage : - Identifier les paramètres et leur ranges permettant l'atteinte de l'état propre tel que défini dans la stratégie de validation. - Optimiser le cycle de nettoyage (durées et consommation d'eau) pour les 3 types de paniers de lavage Validation - Valider le nettoyage, le DHT et CHT du matériel en contact indirect produit Pilotage de la mission - Participer aux réunions projet, piloter et organiser les activités avec les différents interlocuteurs projets CQV, Prod, Qualité

  • Ingénieur·e Validation Stérilisation Pharmaceutique Bpf

    il y a 1 jour

    Rouen, France NBtech Temps plein

    NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation stérilisation pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif à la stérilisation secteur pharmaceutique. Vos missions : - L'élaboration et la formalisation...

  • Chargé de validation de nettoyage

    il y a 1 semaine

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...

  • Chargé de Validation Nettoyage H

    il y a 1 jour

    Rouen, France MEENT Temps plein

    Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...

  • Ingénieur Validation de Nettoyage

    il y a 3 jours

    Rouen, France COPHACLEAN Temps plein

    Offre n° 202QMPCIngénieur Validation de Nettoyage / Procédés (H/F) En intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et...

  • Chargé de Validation Nettoyage

    il y a 3 jours

    Rouen, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé de validation nettoyage F/H

    il y a 1 jour

    Rouen, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Chargé de validation nettoyage F/H

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé de Validation Nettoyage H/F

    il y a 3 jours

    Rouen, France MEENT Temps plein

    Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité - Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...

  • Charge(E) de Validation de Nettoyage

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Vous avez en charge l’écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans...

  • Chef de Projet Pharmaceutique H/F

    il y a 1 jour

    Rouen, France MEENT Temps plein

    - Piloter des projets pharmaceutiques (CAPEX / industrialisation / validation / transfert) de la phase de cadrage à la mise en oeuvre - Coordonner les équipes transverses (Production, Qualité, Ingénierie, Validation, CQ, fournisseurs) - Définir et suivre le planning, le budget, les risques et les KPI projet - Garantir le respect des exigences...