Ingénieur·e Validation Stérilisation Pharmaceutique Bpf

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Rouen, France NBtech Temps plein

NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation stérilisation pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif à la stérilisation secteur pharmaceutique. Vos missions : - L'élaboration et la formalisation de la stratégie de validation de la stérilisation, incluant notamment l'approche matricielle (pour limiter le nombre de charge à valider) et la définition de la charge maximale/minimale. - La gestion des activités liées au développement du procédé de stérilisation par autoclave, ainsi qu'à la réalisation des essais de validation associés. Détails des missions Principales : Stratégie de validation de stérilisation : - Mettre à jour la stratégie dans le VMP au fur et à mesure de l'avancement projet - Rédiger les documents supports stratégiques (approche matricielle et analyse de risques). - Identifier la charge worstcase avec un rationnel qualité robuste. - Développement de cycle : - Définir la stratégie de développement de cycle en s'appuyant sur les normes et standards existants - Obtenir un cycle autoclave qui garantie la stérilisation du matériel en contact indirect produit - Validation : - Valider la stérilisation et le SHT du matériel en contact indirect produit Pilotage de la mission : - Participer aux réunions projet, piloter et organiser les activités avec les différents interlocuteurs projets CQV, Prod, Qualité



  • Rouen, France NBtech Temps plein

    NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités, un(e) ingénieur.e validation nettoyage pharmaceutique pour rejoindre ses équipes sur Rouen. Votre principale mission sera de réaliser une création de stratégie et déploiement relatif au nettoyage secteur pharmaceutique. Vos missions : - - L'élaboration et la formalisation de la...


  • Rouen, France EFOR Temps plein

    Chargé(e) Validation de Stérilisation (H/F)Vos missionsDans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées en assurance qualité et validation, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation de Stérilisation pour intervenir chez nos clients du secteur des Life Sciences (dispositifs médicaux, pharmaceutique).Vous interviendrez sur des projets à...


  • Rouen, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Notre client est une grande organisation. L'entreprise est reconnue en France et à l'international, pour son expertise technique et son engagement envers l'excellence opérationnelle. En tant que Spécialiste Validation Prodécés Pharmaceutiques, vous aurez les responsabilités suivantes : * Concevoir et piloter les stratégies de validation des procédés...


  • Rouen, Normandie, France altizem Temps plein

    Contexte :Nous recherchons un(e) Ingénieur / Responsable Validation de Nettoyage pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à forts enjeux réglementaires.Vous serez garant(e) de la conformité des procédés de nettoyage des équipements de production en lien avec les exigences qualité, analytiques et réglementaires dans un contexte de fabrication...


  • Rouen, Normandie, France France Travail Temps plein

    En intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et d'optimisation des procédés de production.Vos Missions Principales...


  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise** Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie, au sein du laboratoire - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes - Contrat : CDI (pas de prestation) **Vous reconnaissez-vous ?** - Manager les équipes supports du...


  • Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...


  • Rouen, France MEENT Temps plein

    Au sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...


  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Responsable de Secteur: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie, au sein du laboratoire - Taille de l'équipe à manager : 10 personnes, rythme journée + astreinte - Contrat : CDI (pas de prestation) **Vous reconnaissez-vous ?** Mettre en œuvre, pour son secteur, la stratégie...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse...