Technicien Assurance Qualité Pharmaceutique H/F

il y a 6 jours


LevalloisPerret, France Manpower Temps plein

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche, au nom de son client SOFIBEL, une entreprise spécialisée dans la fabrication de produits d'hygiène et soins, un Chargé assurance qualité - H/F à 92300, LEVALLOIS-PERRET. Cette offre s'adresse aux profils expérimentés et rigoureux, souhaitant évoluer dans un environnement stimulant. L'entreprise, acteur renommé dans son secteur, allie tradition et innovation pour offrir des produits de qualité depuis de nombreuses années. - Gestion des non-conformités (NC) et actions correctives et préventives (CAPA) - - Identifier, analyser et suivre les non-conformités en lien avec les dispositifs médicaux. - Mettre en oeuvre et suivre les actions correctives et préventives, assurer la mise à jour du système qualité en conséquence. - Revue documentaire et support aux audits - - Effectuer des revues documentaires préliminaires pour s'assurer de la conformité et de la complétude des documents. - Participer aux réponses relatives aux non-conformités soulevées par les organismes notifiés et autorités compétentes. - Participer aux audits et préparations aux audits - Support et accompagnement opérationnel - - Accompagner et former les équipes internes dans la mise en place des actions correctives et préventives. - Faciliter la communication entre les équipes techniques, cliniques et qualité pour assurer l'alignement des exigences. - Conformité qualité à jour du dossier technique - - Maintenir à jour et assurer la traçabilité complète des dossiers techniques des DM en conformité avec le MDR 2017/745 et la norme ISO 13485. - Veiller à la cohérence et à l'adéquation des informations techniques, cliniques, et documentaires par rapport au système qualité. - Garantir que toutes les activités techniques, cliniques et documentaires respectent les exigences réglementaires et les standards qualité applicable. Condition de travail : - Rattachement direct au Responsable Qualité du site. - Travail en relation étroite avec les équipes techniques, cliniques, et réglementaires. - Formation : Bac +3 à Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux, qualité, réglementaire ou ingénierie biomédicale. - Compétences techniques : - - Maîtrise du Règlement MDR (UE) 2017/745 et de la norme ISO 13485. - Connaissance approfondie des dossiers techniques (dossier produit, dossier technique, rapport clinique). - Capacité à gérer les NC et CAPA dans un contexte réglementaire strict. - Compétences personnelles : - - Rigueur, sens du détail et organisation. - Bonnes capacités d'analyse et de synthèse. - Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs. - Autonomie et sens de l'initiative. Mode de travail collaboratif, basé sur l'autonomie et la responsabilité Opportunités de parcours professionnels adaptés à votre profil Mutuelle d'entreprise et prévoyance santé CET à 8 % CSE, CSEC FASTT (garde d'enfant, aide au logement, location de véhicule?) Date début : Dès que possible



  • Levallois-Perret, France Utopia - Network Assurance Temps plein

    **A propos**: Fondé dans un univers start-up, le groupe Utopia Leader dans la vente d’immobilier neuf lance son POLE PATRIMOINE en partenariat avec le groupe SPVIE, 4 ème Courtier en assurance de France! Notre ambition ? Proposer à nos clients un ensemble harmonieux et cohérant dans leur projet de vie immobilier, d’épargne, d’investissement et...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Au sein d'un environnement pharmaceutique réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de l'exécution des activités qualité et validation liées aux projets en cours. Vous assurez la gestion et la priorisation des tâches, en coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, production), afin de garantir la conformité des...


  • Levallois-Perret, Île-de-France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Manager Assurance Qualité H

    il y a 2 semaines


    Levallois-Perret, France Le CabRH Temps plein

    Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, industrie chimique, un Manager Assurance Qualité H / F. Gestion qualité & relation clients Traiter et suivre les réclamations clients jusqu'à leur résolution. Planifier et participer aux audits clients pour garantir la conformité des processus. Vérifier les cahiers des...


  • Levallois-Perret, France Efor Group Temps plein

    A ce titre vous serez en charge de : - Participer au maintien et à l'optimisation du SMQ. - Participer à la mise à jour du SMQ et de la documentation Qualité (procédures et documents associés, manuel qualité) - D'évaluer les non conformités et dysfonctionnements majeurs - Mettre en place des actions correctives - Détecter les anomalies - Participer...


  • Levallois-Perret, France Smatch Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur Technico-Commercial F / H pour un groupe international dans le domaine Pharmaceutique. Son activité consiste à fournir des matières premières et des solutions techniques aux secteurs de l'industrie pharmaceutique et du médical, en collaboration étroite avec des fabricants leaders mondiaux. Le groupe se distingue par une...


  • Levallois-Perret, France Expert & Manager Temps plein

    Expert & Manager, cabinet de conseil en recrutement, recherche pour son client, un(e) Gestionnaire Pôle Qualité Assurance H/F dans le cadre d'un CDI sur Levallois (92). Vous travaillerez en liaison étroite avec l’ensemble des collaborateurs de l’entreprise, vous serez également amenés à travailler avec l’ensemble des partenaires, les clients,...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un professionnel pour piloter et exécuter les activités qualité et validation liées aux projets. Le rôle implique la gestion des tâches, la rédaction de documents qualité, et la conduite d'analyses d'écarts. Le candidat doit avoir des compétences en communication pour interagir régulièrement avec le chef de...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques... - Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation...

  • Chargé Qualité Produit

    il y a 1 semaine


    Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: pour le compte de notre client groupe pharmaceutique basé en région parisienne, spécialisé dans le développement, le fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutique. Nous recrutons pour le département qualité, rattaché à la gestion qualité des produits distribués pour garantir leurs disponibilités sur le...