Chargé de Galénique Industrielle H/F
Il y a 2 mois
ChâtillonsurChalaronne, Rhône-Alpes, France
Bugey Aintérim Ambérieu
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Notre agence recrute pour son client spécialisé dans le domaine pharmaceutique : Un Chargé de Galénique industrielle (H/F). Sous la responsabilité du Responsable Procédés et Technologies, le Chargé de galénique industrielle est garant de l'industrialisation des produits à transférer, d'établir une documentation supportive et de contribuer à maintenir la robustesse des procédés tout au long de leur cycle de vie. Vos missions principales seront :
- Donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits : Etudier la faisabilité technique et proposer des solutions techniques pour répondre aux propositions de transfert en fonction des équipements disponibles ; Identifier les équipements manquants le cas échéant ;
- Mettre en oeuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation : Mettre en oeuvre la transposition industrielle décidée en garantissant le respect des exigences et contraintes du projet ; Suivre le bon déroulement des activités du programme de transfert en lien avec celles des différents services concernés ;
- Support aux opérations et gestion du cycle de vie produits : Apporter son expertise technique à l'identification des attributs critiques des produits ; des matières et des paramètres critiques des procédés ; Analyser les dysfonctionnements ou les dérives des procédés ; Proposer des améliorations de procédés (fiabilisation, performance) Qualifications minimums pour ce poste :
- Niveau Bac +5 ou équivalent (ingénieur, master, pharmacien, acquis par l'expérience).
- Maîtrise des matières premières et des procédés de fabrication des formes sèches avec une expérience significative en transfert et/ou en développement pharmaceutique
- Solides connaissances du milieu pharmaceutique et des procédés de fabrication des formes sèches
- Maitrise de la méthodologie de transfert et des exigences règlementaires liées au développement et à la validation (ex. ICHQ8)
- Maîtrise de l'anglais professionnel/courant
- Compétences en gestion de projets BUGEY AIN'TERIM "Mettre la bonne personne en face du bon poste Notre société BUGEY Ain'térim est spécialisée dans le recrutement CDD-CDI-INTERIM.
- Donner un avis technique sur la faisabilité des transferts de produits : Etudier la faisabilité technique et proposer des solutions techniques pour répondre aux propositions de transfert en fonction des équipements disponibles ; Identifier les équipements manquants le cas échéant ;
- Mettre en oeuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation : Mettre en oeuvre la transposition industrielle décidée en garantissant le respect des exigences et contraintes du projet ; Suivre le bon déroulement des activités du programme de transfert en lien avec celles des différents services concernés ;
- Support aux opérations et gestion du cycle de vie produits : Apporter son expertise technique à l'identification des attributs critiques des produits ; des matières et des paramètres critiques des procédés ; Analyser les dysfonctionnements ou les dérives des procédés ; Proposer des améliorations de procédés (fiabilisation, performance) Qualifications minimums pour ce poste :
- Niveau Bac +5 ou équivalent (ingénieur, master, pharmacien, acquis par l'expérience).
- Maîtrise des matières premières et des procédés de fabrication des formes sèches avec une expérience significative en transfert et/ou en développement pharmaceutique
- Solides connaissances du milieu pharmaceutique et des procédés de fabrication des formes sèches
- Maitrise de la méthodologie de transfert et des exigences règlementaires liées au développement et à la validation (ex. ICHQ8)
- Maîtrise de l'anglais professionnel/courant
- Compétences en gestion de projets BUGEY AIN'TERIM "Mettre la bonne personne en face du bon poste Notre société BUGEY Ain'térim est spécialisée dans le recrutement CDD-CDI-INTERIM.