Ingénieur / Consultant Qualification Validation (H/F)
il y a 2 semaines
Être consultant chez LSI, c'est : Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs. Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets. Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez : · Être reconnu pour vos talents et vos résultats. · Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise. Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment : • Définir et déployer les stratégies de qualification et validation conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP, ICH, ISO…). • Rédiger et/ou approuver la documentation associée : protocoles et rapports de QI/QO/QP, analyses de risques, matrices de traçabilité, plans directeurs de validation (VMP)… • Participer à la qualification des équipements, utilités, systèmes informatisés et salles propres. • Contribuer à la validation des procédés et méthodes analytiques. • Assurer la gestion et le suivi des déviations, anomalies, CAPAs et change control associés aux activités de qualification/validation. • Participer activement aux inspections réglementaires et aux audits internes/externes. • Collaborer avec les équipes de production, maintenance, IT et qualité afin de garantir une approche transversale et efficace. • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques et au maintien de l'état validé des installations et systèmes. Prérequis • Bonne connaissance des exigences réglementaires en vigueur (ISO, BPF, Annexes EU GMP, GAMP 5…). • Expérience significative en qualification et validation (équipements, systèmes informatisés, procédés…). • Rigueur scientifique, esprit critique et capacité d'analyse structurée. • Excellentes compétences rédactionnelles et bonne compréhension des processus qualité. • Capacité à travailler en environnement réglementé et à respecter les délais. • Une expérience en validation de procédés stériles ou dans un environnement aseptique est un plus. Des embauches sur mesure : • L'embauche profil : Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences. • L'embauche projet : Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.). • Le recrutement en direct : Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI). Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact
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Ingénieur en Qualification Validation Junior
il y a 2 semaines
Lyon, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 8 heures
Lyon, France KALI Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands laboratoires pharmaceutiques pour les aider à relever les défis de la validation, de la conformité réglementaire et de la mise en production. A ce titre, nous recrutons un Ingénieur Qualification Validation F/H pour...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 6 heures
Lyon, France AZALEO Temps pleinEn tant qu'Ingénieur Qualification Validation H/F, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification/validation des équipements en secteur pharmaceutique : Vos missions seront les suivantes : - Définir et mettre en oeuvre des plans de validation des process - Coordonner et planifier des activités de validation / qualification - Contrôler...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Sainte-Foy-lès-Lyon, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon, nous recherchons un·e Ingénieur Qualification/Validation (H/F). Rattaché·e à l'équipe projet vos missions principales seront les suivantes : - Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets - Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 6 heures
Lyon, France Segula Technologies Temps pleinVous interviendrez en tant qu'ingénieur qualification ou validation, sur des projets concernant des investissements pour de nouvelles installations ou des projets de revamping (formes sèches, formes liquides, formes injectables). Principaux équipements qualifiés : cuves de mélange, équipements de répartition, conditionnement secondaire, producteurs...
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Ingenieur Qualification Validation H/F
il y a 3 jours
Lyon, France agap2 France Temps plein- Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 9 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 heures
Lyon, France Ekium Group Temps pleinUne entreprise dynamique recherche un Ingénieur Qualification Validation passionné par les Sciences de la Vie. Vous contribuerez à des projets ambitieux dans les domaines de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. En tant qu'expert, vous serez responsable de la qualification des équipements et de la gestion des validations, tout en assurant la...
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Ingénieur qualification et validation
il y a 5 heures
Lyon, France Agap2 Temps pleinQui sommes nous ? Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise...
