Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


Archamps, France Vivacy Temps plein

Description du poste Rattaché·e au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché. A ce titre, vos missions seront avec l'équipe de : - Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ; - Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ; - Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes) ; fournir les standards applicables ; - Traiter les questions techniques des autorités de santé ; - Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ; - Participer à la revue de la gestion des risques ; - Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ; - Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ; - Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.



  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps plein

    L'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


  • Archamps, France MedSearch France Temps plein

    Créé il y a une quinzaine d’années, notre laboratoire est spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits à base d’acide hyaluronique (dispositifs médicaux) s’adressant aux marchés de l’esthétique médicale, de l’ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie. Nous sommes très portés par l’innovation et tous...


  • Archamps, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et...


  • Archamps, France Vivacy Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité Dispositifs Médicaux. Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, votre rôle est d'assurer la conformité réglementaire des documents promotionnels, supports digitaux et contenus postés sur les réseaux sociaux dans le cadre de la...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Vivacy Temps plein

    Laboratoires VivacyVivacy,acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


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    Laboratoires VivacyVivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicaleet de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


  • Archamps, France Vivacy Temps plein

    Description du poste Rattaché(e) au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l'enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l'export. Vous aurez en charge l'ensemble des gammes de produits de Vivacy pour une ou plusieurs zones géographiques couvertes par Vivacy (LATAM, APAC, MEA, Eastern Europe, Chine,...


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    Laboratoires Vivacy Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75...


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    **L'entreprise** Vivacy,**acteur de premier plan dans le domaine de l’esthétique médicale**et de l’anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s’est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d’acide hyaluronique. Partageant des valeurs...


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    L'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...