Chargé d'Affaires Réglementaires Export H/F

il y a 2 semaines


Archamps, France Vivacy Temps plein

Description du poste Rattaché(e) au Responsable Enregistrement International, votre rôle est de participer à l'enregistrement/renouvellement et modifications des produits à l'export. Vous aurez en charge l'ensemble des gammes de produits de Vivacy pour une ou plusieurs zones géographiques couvertes par Vivacy (LATAM, APAC, MEA, Eastern Europe, Chine, Canada, Russie, Australie). A ce titre, vos missions seront de : - Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modifications réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ; - Traiter les questions techniques des autorités de santé ; - Participer aux Change Control (analyse de l'impact à l'export, ouverture de change, etc.) et au déploiement des changements réglementaires sur votre zone géographique ; - Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l'export (spécificités pays) ; - Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling, etc.) ; - Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ; - Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l'export, etc.) ; - Participer en tant qu'expert règlementaire aux audits ISO 13485/MDSAP de l'Organisme Notifié et inspections sur site des Autorités Compétentes export.



  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires VIVACY Temps plein

    Laboratoires VivacyVivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicaleet de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Vivacy Temps plein

    Laboratoires VivacyVivacy,acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps plein

    Laboratoires Vivacy Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75...


  • Archamps, France MedSearch France Temps plein

    Créé il y a une quinzaine d’années, notre laboratoire est spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits à base d’acide hyaluronique (dispositifs médicaux) s’adressant aux marchés de l’esthétique médicale, de l’ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie. Nous sommes très portés par l’innovation et tous...


  • Archamps, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Les LABORATOIRES VIVACY, entreprise Française fondée en 2007, est spécialisée dans la conception, la production et la distribution de dispositifs médicaux à base d'acide hyaluronique. VIVACY se positionne comme l’un des leaders sur son marché et cela dans les domaines ophtalmique, rhumatologique, gynécologique et...


  • Archamps, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Entreprise dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en nous inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits. *** **Description du poste** Nous recherchons un-e Responsable Affaires Réglementaires. Rattaché-e à la Directrice Qualité, Réglementaire et Clinique, vous serez...


  • Archamps, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vivacy Temps plein

    L'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...


  • Archamps, France VIVACY Temps plein

    **L'entreprise** Vivacy,**acteur de premier plan dans le domaine de l’esthétique médicale**et de l’anti-âge, a été fondée en 2007. Cette société française de renom s’est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d’acide hyaluronique. Partageant des valeurs...


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    L'entrepriseVivacy,acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique.Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers...


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    L'entreprise Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicale et de l'anti-âge a été fondée en 2007. Cette société française de renom s'est rapidement spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à...