Chargé Validation Nettoyage VN

il y a 4 jours


BoulogneBillancourt, France MEENT Temps plein

Définir, mettre en oeuvre et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique, afin de garantir l'absence de contaminations croisées et la conformité aux exigences réglementaires et qualité. Responsabilités : - Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires, les guides GMP et les recommandations (EMA, FDA, PIC/S) - Identifier les produits critiques, substances actives, excipients et résidus potentiels (toxicité, PDE, MACO) - Élaborer les plans de validation nettoyage et les analyses de risques associées - Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, rinçage, analyses associées) - Analyser, interpréter et conclure les résultats de validation au regard des critères d'acceptation définis - Gérer les écarts, déviations et investigations liés aux activités de nettoyage - Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation nettoyage - Participer aux revalidations périodiques et à la gestion du cycle de vie des validations - Être support aux équipes production, qualité et ingénierie sur les problématiques de nettoyage - Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés



  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge de la validation des procédés de nettoyage, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production. - Planification des activités de validation en collaboration avec les services...


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    Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge de la validation des procédés de nettoyage, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production. - Planification des activités de validation en collaboration avec les services...


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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    Une entreprise pharmaceutique recherche un chargé de validation pour piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Le rôle nécessite une formation Bac +5 et 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés. Une bonne maîtrise des connaissances réglementaires est essentielle ainsi qu'un anglais opérationnel. Le...


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    Une entreprise de sciences de la vie recherche un Chargé de validation F/H pour piloter la validation des procédés de fabrication et de nettoyage. Le candidat idéal possède entre 3 et 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, des connaissances en validation, et un anglais opérationnel. Ce poste est basé à Boulogne-Billancourt, Île-de-France,...


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    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. POSTE /...


  • Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur(e) en Validation des Procédés de Nettoyage pour notre client basé en Normandie. Sous la responsabilité du Responsable des Process Scientifiques, vous assurerez la validation du nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement, en lien avec l'équipe Manufacturing Science & Technology (MS&T). Vous collaborerez...


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    Nous recherchons un Ingénieur(e) en Validation des Procédés de Nettoyage pour notre client basé en Normandie. Sous la responsabilité du Responsable des Process Scientifiques, vous assurerez la validation du nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement, en lien avec l'équipe Manufacturing Science & Technology (MS&T). Vous collaborerez...