Chargé d'Affaires Règlementaires H/F

il y a 2 semaines


Valence, France KALI Group Temps plein

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et Life Sciences. Nous aidons nos clients du secteur santé et dispositifs médicaux à développer, certifier et mettre sur le marché des produits innovants conformes aux exigences MDR et FDA. Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires de nos partenaires industriels, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires F/H sur la région de Valence (26) pour accompagner la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos missions : Préparer, constituer et maintenir les dossiers techniques selon les exigences Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et/ou FDA 510(k) ; Assurer la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux (classe I à III) tout au long du développement et de la commercialisation ; Rédiger et actualiser la documentation réglementaire (CER, PMS, PSUR, DoC, étiquetage, UDI, etc.) ; Évaluer l'impact des changements produits et réglementaires sur les dossiers existants ; Participer à la stratégie d'enregistrement et de certification (Europe, États-Unis, marchés internationaux) ; Collaborer avec les équipes Qualité, R&D et Cliniques pour garantir la conformité globale des dispositifs ; Assurer une veille réglementaire sur les évolutions normatives (MDCG, FDA guidance, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, etc.).



  • Valence, France Biomet France SARL Temps plein

    Le Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux, poursuit sa croissance à travers le monde. La filiale française recherche sur Valence (Drôme) un/ une: Chargé(e) des Affaires...


  • Valence, France Kali Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et Life Sciences. Nous aidons nos clients du secteur santé et dispositifs médicaux à développer, certifier et mettre sur le marché des produits innovants conformes aux exigences MDR et FDA. Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires de nos...


  • Valence, France Amplitude SAS Temps plein

    **Entreprise**: AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs. AMPLITUDE développe et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et le genou....


  • Valence, France La Maison des Cosmétiques Temps plein

    **À propos du poste** Dans le cadre de notre suivi qualité et règlementaire, nous recherchons: un(e) stagiaire en affaires réglementaire et assurance qualité pour rejoindre notre équipe. Vous participez à différentes missions pour garantir la conformité des produits cosmétiques: **Vos principales missions et responsabilités**: **Affaires...

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 jours


    Valence, France SYCLEF Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Sofi Rhône Alpes est spécialisée dans les métiers du froid, de la climatisation et du chauffage, tant au niveau des travaux neufs, de réhabilitations d’installations existantes que dans le cadre des prestations de maintenance, d’entretiens et de dépannage (24/24). Sofi Rhône Alpes accompagne ses clients dans...

  • Chargée D'affaires

    il y a 4 jours


    Valence, France LA BOUTIQUE DU STORE Temps plein

    **Chargé(e) d'affaires H/F** Poste basé à Valence (26) La société LA BOUTIQUE DU STORE, société familiale à taille humaine, fabricant de protection solaire et fermeture depuis plus de 40 ans, recrute son/sa chargée(e) d'affaires pour l’aider dans son développement sur le secteur de Valence et ses alentours. Nous vous offrons: - Une formation...


  • Valence, France temporis Temps plein

    Temporis Valence Experts & Cadres, révélateur de compétences et à l'écoute de vos envies professionnelles recherche pour un de ses client.... Un(e) Chargé.e d'Affaires en Électricité H/F. Notre client est spécialisé dans les installations en énergies renouvelables pour de la construction neuve, de rénovation ou du dépannage. **Pour réussir...


  • Valence, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'affaires en...


  • Valence, France SNEF Temps plein

    **SNEF VALENCE** développe les activités du Groupe SNEF sur les métiers de l’Electricité (CFO/CFA), des Energies renouvelables (Photovoltaïque, IRVE,), du CVC et de la Maintenance dans les domaines des infrastructures tertiaires et de l'industrie. La diversité et la complémentarité de nos expertises nous permettent d'accompagner nos clients...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours


    Valence, France City Services Temps plein

    MISSION PRINCIPALE DU CHARGÉ D’AFFAIRES Le chargé d’affaires réalise le pilotage et le suivi d’une affaire à forte valeur technique et financière (produits, équipements, installations, prestations, solutions). Le chargé d’affaires est le lien entre le client et les services de l’entreprise par la prise en charge des aspects commerciaux,...